■療程仿單名稱
“倍達樂”高頻電磁場系統
“BTL” EMSCULPT NEO System
衛部醫器輸字第034258號

■療程適應症
產品用途:
本產品透過射頻對治療部位加熱,破壞皮下脂肪細胞,而達到以下:
✓減少腹部脂肪厚度及體圍
✓ 減少上臂脂肪厚度及上臂圍

此外,本產品會觸發磁場刺激,從而導致腹部肌肉緊實。

治療參數及患者條件:

■療程風險、禁忌症、副作用
【禁忌症】
- 電子植入物如:心律調節器、植入去顫器、植入神經刺激器)
- 金屬植入物
- 藥物幫浦
- 惡性腫瘤
- 肺功能不全
- 肌肉受傷或受損
- 心血管疾病
- 溫度或疼痛感障礙
- 出血情況
- 膿毒症和蓄膿
- 急性炎症
- 全身或局部感染,如骨髓炎和結核病
- 傳染性皮膚病
- 體溫升高
- 懷孕、產後護理和月經
- 凸眼性甲狀腺腫(Basedow's disease)

本產品禁止應用於以下部位:
- 頭、頸、脊髓、心臟和睪丸。
- 當存在含金屬的子宮內節育器(IUD)時的骨盆或下背部區域。
- 腫脹或贅生性組織、區域性病變或皮疹。

【可能副作用】
可能的副作用包括下列但不限於:
- 肌肉疼痛
- 肌內脂肪減少
- 暫時性肌肉痙攣
- 暫時的關節或肌腱疼痛
- 局部紅斑或皮膚發紅
- 女性患者的月經量增加
- 脂層炎(panniculitis)
- 疼痛
- 皮膚灼傷
- 皮膚發紅
- 皮膚損害或瘀青

【安全資訊及警告注意事項】
- 本產品僅限受過充足訓練的合格醫師操作。
- 請仔細閱讀原廠操作手冊,熟悉其操作的所有安全要求和使用產品前的程序和維護說明。請按照操作手冊使用本產品及其附件。
- 嚴禁對使用電子和/或金屬植入物的人進行治療,除非過去曾有植入物 的患者提供治療前可以確保植入物和所有引線(Lead)全部被移除。請注意去除植入物後,通常會留下引線。
- 確保配戴心律調節器的人員不在本產品附近。
- 不要在頭、頸、胸、頸竇神經,脊髓、睪丸上進行治療。可能會發生 嚴重的咽肌和咽肌痙攣,並且收縮可能足以關閉氣道或導致呼吸困難。
- 不要於腫脹、感染或發炎的區域或皮疹上使用。例如:靜脈炎,血栓性靜脈炎,靜脈曲張等。
- 不要在癌症病變區域或附近使用。
- 避免於磁場刺激治療用於主動肌和拮抗肌。
- 在治療前使用熱療(thermal modalities)可以提高患者對於熱和痛的知覺。
- 當直接對動脈血液受損的區域進行治療時,需謹慎評估。
- 如果治療區域曾動過手術、有燒傷危險的疤痕,則可能會減少感覺。 由於高頻磁場對胎兒的影響尚未充分研究,當產品啟動時,原廠建議孕婦應不在探頭3英尺(1m)範圍內。
- 禁止隔著衣物進行治療。
- 在開始治療之前,請務必檢查患者和操作者已卸下所有電設備(例如 助聽器、電療電極、手機)以及所有導電物品(例如戒指、鍊子、手 錶、耳環或其他珠寶以及眼鏡)。確保欲治療的身體區域表面乾燥。 本產品配置了一個感應器,可防止表面溫度患者皮膚溫度超過43°C。 然而,就像每一種基於熱的治療一樣,在極少數情況下,不能排除組 織局部過熱的發生,在特別是在未完全遵循操作說明的情況下。
- 確保患者和/或探頭(包括電纜)在操作過程中沒有接觸到導電物體(包括主機)。特別是金屬接地的零件或可能為射頻電流提供不良路徑的零件。
- 在治療和探頭校準期間,請勿放置任何電子設備(醫用設備、手機、 平板電腦、手錶、PC、信用卡或金融卡、USB 暫存器和任何其他數據 載體、電線、電纜等)在探頭和探頭電纜小於3英尺(1m)的範圍。 如果患者感到疼痛,請立即停止治療。
- 在探頭校準期間,請勿將任何鐵磁或金屬材料放入距離探頭不到3英 尺(1m)範圍。請勿將探頭留在探頭校準期間的金屬探頭支架。 治療懷疑或診斷為癲癇的患者應謹慎評估。
- 慢性磁刺激的長期影響尚不清楚。
- 在治療期間,請始終與患者保持言語接觸。切勿讓患者無人看管。 在開始治療之前,請務必檢查產品及其配件(例如電纜、探頭、連接 器、觸控螢幕)是否存在機械、功能或其他損壞。如果發現有缺陷或 偏離正常功能,請立即停止使用產品並聯繫原廠授權服務人員。如果 存在任何缺陷,請勿使用本產品。
- 開始治療之前,請務必檢查產品是否已正確連接到電源。探頭電纜未 與電源線交叉佈線。
- 探頭位置不正確會給操作者帶來高壓危險,且產品可能被損壞。適用 的探頭位置請參考原廠操作手冊。
- 始終用固定帶固定探頭。請勿將探頭拿在手中或靠近正在治療中的探 頭附近。
- 請勿觸摸 USB 端口。請勿將任何電纜或設備連接到 USB端口。USB 端口僅用於維修目的!只有原廠認可的設備可以連接到這些端口。
- 禁止修改產品及其配件。請勿嘗試打開或移除設備保護蓋或出於任何 原因拆卸產品。有觸電和重傷的危險。所有維修必須由原廠授權的維 修人員進行;否則原廠對產品的不正當的操作不承擔任何責任。 切勿在配件的端口或其他端口插入非端口原本設計適用的配件或物 件。存在嚴重的電擊和嚴重損壞產品的危險。本產品配備有防止除原 廠提供的配件以外的配件連接的保護系統。本產品無法與其他製造業者的配件連接使用。
- 在治療過程中,請勿將探頭靠近主機的任何部分。
- 保護設備免受未經授權的使用。
- 只有主機關閉時才可以插入和拔出探頭。
- 要拔下探頭的插頭,請鬆開安全鎖並拔出連接器。永遠不要拉扯探頭 電纜。在治療過程中,切勿斷開探頭的連接。
- 使用原廠指定以外的配件可能會增加電磁輻射或設備電阻降低。原廠 不會為此提供維修服務。
- 如果使用顯示錯誤訊息的產品,可能會對患者、操作者或他人造成傷 害以及對產品造成嚴重的內部損壞。
- 本產品可能會干擾其他電子治療設備。切勿使用其他電子設備在同一 患者身上。
- 本產品不得與其他設備相鄰或堆疊使用。
- 必須根據醫療場所電氣安裝的現行標準安裝和修改設備所連接的電 源。確保電壓的參數和電源供應與產品要求相匹配。
- 產品合適的環境條件需符合產品規格規定之運輸、存儲和操作設備環 境條件。禁止在存在爆炸或水浸入設備的危險環境中操作設備。本產 品不能與易燃麻醉劑或氧化性氣體(O2,N2O,等等)接觸使用。本產品不適合於室外使用。
- 請勿將設備放置在其他會產生強電磁場的設備附近(例如:透熱、X 射線、手機和射頻),以防止相互功能影響。如果發生這種情況,請將 設備移到遠離發射源的位置或聯繫原廠授權維修人員。
- 請勿將產品置於陽光直射或靠近熱源的地方。可能導致溫度異常升高 以及對患者和產品的潛在風險。產品在運行過程中會加熱,因此不得將產品放置在熱源附近。本產品是通過強制空氣循環冷卻。散熱孔位於主機的前後面板上、主機和探頭的側面。通風口不得遮蓋。放置 產品時,請在後面板後面至少留出4英寸的可用空間。
- 請勿將任何會發熱的物體或含有水或其他液體的物體置於產品上面。
- 將產品從寒冷的環境移至溫暖的環境後,在與主電源連接之前,請等 待溫度升高均衡(至少24小時)。
- 在操作過程中或治療後冷卻期間,探頭和電纜的表面可能很熱,冷卻過程完成之前,切勿關閉主機電源。
- 本產品顯示有關產品及配件的偏差或缺陷的訊息。如果不確定消息的 含義,請停止使用產品並聯繫原廠授權維修人員。
- 將產品遠離孩童。
- 請勿在產品(包括探頭)上放置任何物體。
- 請勿在開機狀態下讓產品無人看管。
- 本產品具有BF(Body Floating)型配件-即在正常使用設備期間直接與 患者進行身體接觸。
- 標有閃電的端口的輸出電壓值可能會超過安全值。
- 在連接到 USB 端口的設備,請通過接觸接地的金屬物體來消除靜電。 主機包括一個射頻發射器,操作過程中會發出射頻能量,附近的電子 設備可能會受到影響。

■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）

下載連結：點我下載完整仿單

來自英國BTL原廠的 EMSCULPT NEO 熱磁減脂，連續2年榮獲全球醫美大賞並斬獲多項醫學美容相關獎項、被全球評選為最佳的體雕儀器，更是全球首創結合專利的同步減脂電波(RF) x 新一代高強度聚焦磁能(HIFEM+) 劃時代體雕儀器，能夠輔助脂肪細胞減少並增加肌肉緊實，其安全性除了通過台灣TFDA、美國FDA、 歐盟CE認證並擁有30+篇臨床期刊佐證及全球超過20項專利。

磁能先生來啦! 厚脂女孩請注意~不能不知道的HIFEM科技｜EMSCULPT NEO 熱磁減脂

◆療程效果：根據臨床文獻顯示，經過3次 EMSCULPT NEO 熱磁減脂治療後，平均可減少脂肪30%、增加肌肉量25%，相較於市場上其他非侵入式體雕儀器，冷凍減脂的代表作品 CoolSculpting 酷塑（又名酷爾塑平）根據文獻顯示能達到25％的減脂效果，而透過雷射原理的減脂儀器 SculpSure 絲酷秀 根據文獻顯示則是達到22%的減脂效果。但後面兩者文獻中並無顯示能達到增加肌肉量的研究成果。

◆適合族群：依照衛福部仿單顯示，相較於 CoolSculpting 酷塑 冷凍減脂儀器療程適用於BMI<30的患者，EMSCULPT NEO 熱磁減脂則是適用於BMI<35以內的患者，相對的可以使用的族群較廣，可涵蓋一般族群～中度肥胖者皆可經由醫師評估後施作。

◆科技差異：EMSCULPT NEO 熱磁減脂 打破傳統只能單一達到減脂效果，NEO 克服了傳統電波的電極片與磁場產生「熱」的交互作用，運用新的格柵式電擊技術，將 同步減脂電波 x 新一代高強度聚焦磁能 雙能量同時作用，才能同時達到增肌減脂的效果。

參考文獻：

1. Carolyn Jacob MD, David Kent MD. Efficacy and safety of simultaneous application of HIFEM and synchronized radiofrequency for abdominal fat reduction and muscle toning: a multi-center MRI evaluation study.
2. Cryolipolysis for noninvasive body contouring: clinical efficacy and patient satisfaction Nils Krueger,Sophia V Mai,Stefanie Luebberding &Neil S Sadick
3. Single treatment of average reduction in fat volume as measured by MRI; Clinical and Histological Evaluations of a 1060nm Laser Device for Non-Invasive Fat Reduction – John W. Decorato, MD., F A C S. Rafael Sierra, Ph.D., Bo Chen, Ph.D., Westford, MA, 2014.

EMSCULPT NEO 熱磁減脂透過專利技術，將電波能量 (RF) 與 新一代高強度的聚焦磁能 (HIFEM+)合併在全新的 Emsculpt Neo 設備上，透過電波產生的熱能破壞脂肪細胞及高強度聚焦磁能達到的肌肉收縮，才能同時達到減脂及增肌的雙重效果，以下將兩種原理的特點分別列出來提供給民眾參考：

減脂電波(RF)

1. 破壞脂肪細胞，體圍減少及緊實：加熱皮下脂肪層使溫度迅速升至42-45度，脂肪凋亡程序立即啟動，可消除脂肪細胞，使脂肪厚度及腹圍減少，亦有肌肉緊實效果。

2. 預熱/增生肌肉，提升鍛鍊成效：肌肉溫度提高至40度，如同熱身，並同時增加血流量與含氧量，有助肌肉增加，提升鍛鍊效果。

新一代高強度聚焦磁能(HIFEM+)

1. 7段式高強度鍛鍊，超越人體運動表現：繞過大腦限制，利用高強度聚焦磁能，使肌肉被動式產生人體無法達到的極限肌肉鍛鍊，增肌緊實，效果看的見。

2. 肌肉大幅度增生-緊緻線條：刺激肌肉纖維體積增大、肌肉纖維增多，線條有感看的見。

1. 腹部

2. 臀部

3. 前大腿

4. 後大腿

5. 側大腿

本產品禁止應用於以下部位：

1. 頭、頸、脊髓、心臟和睪丸。

2. 當存在含金屬的子宮內節育器(IUD)時的骨盆或下背部區域。

3. 腫脹或贅生性組織、區域性病變或皮疹。

1. 中大棉花糖女孩

2. BMI<35

3. 辦公室長期久坐者

4. 產後媽媽

5. 運動、節食無法消除局部肥胖者

6. 搭配減重療程族群

7. 肌少型肥胖者

1. 電子植入物(如:心律調節器、植入去顫器、植入神經刺激器)

2. 金屬植入物

3. 藥物幫浦

4. 惡性腫瘤

5. 肺功能不全

6. 肌肉受傷或受損

7. 心血管疾病

8. 溫度或疼痛感障礙

9. 出血情況

10. 膿毒症和蓄膿

11. 急性炎症

12. 全身或局部感染，如骨髓炎和結核病

13. 傳染性皮膚病

14. 體溫升高

15. 懷孕、產後護理和月經

16. 凸眼性甲狀腺腫(Basedow’sdisease)

熱磁減脂療程間隔建議一週兩次，兩週內完成四次的治療為一個完整的療程。並且於療程後6-12週（1.5~3個月）達到最好的效果。

每次的熱磁減脂時間為30分鐘，治療過程建議不要使用電子產品。

立即療程後，因肌肉充血可感受暫時性的肌肉線條或肌力增加，建議多攝取高蛋白與多喝水並正常規律生活，文獻顯示完整療程後3個月腰圍減少 5.9cm，患者整體滿意度高達 94%。

熱磁減脂療程效果及維持時間視個人生活作息、飲食、運動習慣可能會延長或縮短，建議可以定期搭配英國 BTL 原廠「腹肌 ROCK」同系列體雕產品，包含EMBODY 核心美力及EMSCULPT肌動減脂療程，以維持良好的運動習慣及理想的體態狀況。

每次療程約 30 分鐘，同時會感受溫熱且明顯的肌肉拉扯及收縮感（像手捧熱毛巾及運動時的用力感），療程安全不會感到疼痛及不適。

療程後皮膚外觀會有微紅且摸起來有溫溫的感覺，屬於正常現象，治療後即可正常生活，少部分人療程後 1-3天會有感覺像運動後局部肌肉痠痛感。

EMSCULPT neo 熱磁減脂的副作用依仿單(仿單下載連結)所示如下：

可能的副作用包括下列但不限於:

1. 肌肉疼痛肌內脂肪減少

2. 暫時性肌肉痙攣

3. 暫時的關節或肌腱疼痛

4. 局部紅斑或皮膚發紅

5. 女性患者的月經量增加

6. 脂層炎(panniculitis)

EMSCULPT 肌動減脂只有 HIFEM™ 專利技術(*熱磁減脂為HIFEM+™)，沒有 EMSCULPT NEO 熱磁減脂的 Synchrode™ 同步減脂電波專利技術，所以在收緊皮膚方面的效果並沒有熱磁減脂顯著。在文獻資料上顯示，EMSCULPT 肌動減脂能減脂19%，增肌16%，減少腹直肌分離11%；而EMSCULPT neo 熱磁減脂療程則是減脂30%，增肌25%，減少腹直肌分離19%，效果和數據提升更加顯著。

熱磁減脂與核心美力皆是由英國BTL原廠所研發的非侵入式體雕儀器，而EMBODY 核心美力與 EMSCULPT 肌動減脂 的共同點是只有 HIFEM™ 專利技術(*熱磁減脂為HIFEM+™)，但兩者皆沒有 EMSCULPT NEO 熱磁減脂的 Synchrode™ 同步減脂電波專利技術，所以在收緊皮膚及減少脂肪方面的效果並沒有熱磁減脂顯著。

圈圈小編提醒廣大的愛美民眾，所有的醫療設備在台灣上市並使用，皆須經過衛福部的審核並取得醫療器材許可證照，才得以在國內販售。且增肌減脂類儀器屬於需要由醫師在正規醫療場所操作的儀器設備，無論是在網購平台或是非醫療場所使用該儀器皆不符合相關法令，除了消費者自身的權益受損外，假如用到山寨減脂儀器沒效果事小，如因此造成燙傷或其他不可逆的副作用就得不償失了，消費者不可不慎！

相關新聞連結

3步驟辨別器材真偽 林志玲出任體雕儀器大使
https://www.dradvice.com/ec99/rwd1031/news.asp?newsno=683

出任體雕儀器大使 林志玲宣導四步驟辨別器材真偽
https://news.everydayhealth.com.tw/2023/06/30/39080

愛美要瘦要注意　不肖醫美診所買盜版減脂機
https://news.cts.com.tw/cts/society/202302/202302212145123.html

醫療儀器也有仿冒品　警雙北查獲劣質減脂機「來自中國購物平台」
https://www.ftvnews.com.tw/news/detail/2023221S07M1

進口盜版減脂機 3男依醫療法等罪遭移送
https://news.pts.org.tw/article/623844

700萬「減脂機」被山寨　取締雙北3醫美診所
https://news.tvbs.com.tw/amp/local/2048249

熱磁減脂ptt？什麼是熱磁減脂？熱磁減脂原理？我適合熱磁減脂嗎？熱磁減脂會痛嗎？熱磁減脂修復期？熱磁減脂多久見效？熱磁減脂效果維持時間？熱磁減脂適合的治療部位？熱磁減脂禁忌症？熱磁減脂v.s肌動減脂？熱磁減脂搭配減脂餐、減脂茶？ 熱磁減脂vs皮下脂肪？ 熱磁減脂vs內臟脂肪？

全台官方認證診所清單（台北熱磁減脂、桃園熱磁減脂、台中熱磁減脂、新竹熱磁減脂、彰化熱磁減脂、台南熱磁減脂、高雄熱磁減脂）

?台北市?

• 漫雲思境

  02 2755 2000

  106台北市大安區瑞安街61巷1弄5號

     

• 悠美診所 敦南分院

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  106台北市大安區忠孝東路四段124-2號3樓

     

• 霍普金斯診所(台灣) 內湖店

  02 2657 8656

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• 霍普金斯診所(台灣) 信義店

  02 2768 0618

  11061台北市信義區忠孝東路五段477-6號

     

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• 賦真妍皮膚專科診所

  02 2777 1589

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• 南西維格皮膚科診所

  02 2555 5575

  103台北市大同區南京西路22號

     

• 安珀琢玉醫美診所

  02 8789 3999

  11049台北市信義區信義路五段55號2樓

     

• 聖緹雅美學診所

  02 2775 5680

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• 越L’EXCELLENCE醫療美學

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  10457台北市中山區南京東路二段41巷8號

     

• 甯寓診所

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  106台北市大安區信義路二段198巷5號

     

• 景賀診所

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• 台北享新代診所

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  106台北市大安區忠孝東路四段26巷7號2樓

     

• 愛爾麗診所 站前店

  02 2382 0999

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• 維格醫美診所 西門旗艦館

  02 2371 0805

  100台北市中正區中華路一段39號16樓

     

?桃園市?

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• 愛爾麗診所 桃園店

  03 302 0959

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  302新竹縣竹北市光明三路29號

     

?新竹縣?

• 聖緹雅美學診所

  03 579 5358

  300新竹市東區關新路200號

     

• 愛爾麗診所 竹北店

  03 550 9911

  302新竹縣竹北市光明六路東一段226號

     

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  04 2258 2308

  408台中市南屯區大福街36號

     

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  04 2706 2666

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• 世紀眼科診所

  04 2323 7378

  404台中市北區英才路380-2號

     

• 聖緹雅時尚診所

  04 2255 8787

  台中市市政北七路171號

     

?彰化縣?

• 芯漾皮膚科

  04 728 9299

  500彰化縣彰化市民族路425號

     

?台南市?

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  06 225 2808

  70043台南市中西區中山路52號

     

?高雄市?

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  07 586 9057

  804高雄市鼓山區美術館路151號

     

• 自由維格皮膚科診所

  07 550 9237

  813高雄市左營區自由二路98號

     

• 愛爾麗診所 博愛分院

  07 557 7778

  813高雄市左營區博愛二路2號

     
  
  資料來源：BTL 台灣比特樂公司

跟著圈圈小編現場直擊
讓林志玲穿進婚前晚禮服的秘密武器
2023.05.02

(左起)台灣比特樂公司醫美事業部總經理朱昌威、台灣比特樂公司亞太區總經理彭建文、EMSCULPT NEO形象大使林志玲、台灣皮膚暨美容外科醫學會理事長彭賢禮醫師、台灣醫用雷射光電學會理事長胡倩婷醫師（圖/品牌提供）

現代人健康觀念愈趨成熟，健全的醫美環境也讓消費者對透過醫美療程改變體態更有信心，醫學美容已逐漸成為今日體態保養的重點選項之一。如今市場上體雕類的療程琳瑯滿目，今日小編參與了由林志玲擔任形象大使的EMSCULPT NEO熱磁減脂新品發表會，親眼見證林志玲重現四年前結婚禮服，貼身亮面流蘇隨著曲線傾洩而下的完美身形令人印象深刻。就讓小編與大家分享林志玲維持身材的神隊友EMSCULPT NEO熱磁減脂的厲害之處吧

首次擔任醫美體雕療程形象大使的志玲姊姊，以完美體態分享EMSCULPT NEO熱磁減脂的使用心得，林志玲表示：「特別選擇結婚當天After Party的小禮服，穿進去就代表我成功展現給大家看，我在認識NEO之後狀態跟四年前一樣好，甚至更好，老公應該會很謝謝NEO。」她補充，Akira有天看著她說好像瘦了，身材進步之後，也更有精神和體力去面對家裡的大小事。（圖/品牌提供）

看著照片中林志玲穠纖合度的身材，編編們看了只感到望塵莫及，傳說中生完孩子都會有的的媽味去哪裡了？林志玲笑說：「當媽媽之後，有次看到大鏡子真的被自己嚇到，只好安慰自己這是幸福肥，不正確的姿態導致下盤愈來愈腫，我才開始有這個意識，這半年的密集療程後，非常有成效，NEO就是體態管理最好的朋友。」整場記者會在林志玲的親身見證下，讓在場的與會者躍躍欲試，畢竟非侵入式無疼痛感，又能達到減脂、增肌、緊實多重效果的體雕療程真的實屬難得。

（療程示意圖/品牌提供）

小編在此為大家彙整EMSCULPT NEO熱磁減脂的重點特色：

   ►全球專利雙科技，藉由同步減脂電波(Synchronized RF)+高強度聚焦磁能(HIFEM+)的非侵入性技術，一機多效合一，達到減脂、增肌、緊實效果。

   ►連續2年榮獲全球醫美大賞，被全球評選為最佳體雕器，同時擁有歐盟CE、美國FDA、台灣TFDA三大安全性認證。

   ►體雕市場上可以做到BMI小於35的廣大族群，4次療程等於12-16星期高強度運動訓練，海外臨床實驗數據平均減少脂肪厚度30%，增加肌肉25%、腹直肌分離改善18.8%。

   ►新推出的小探頭，有助於貼合上臂（蝴蝶袖）的位置，達到更全面的治療部位。

（圖/品牌提供）

隨著年紀增長，身體的基礎代謝會變差，遙想當年吃不胖的身材與再怎麼熬都不感疲勞的年歲已遙不可及，如果妳像小編一樣怕痛不敢嘗試侵入式治療，但身上又有些頑固脂肪及局部肥胖的困擾，可至合格院所由醫師評估EMSCULPT NEO熱磁減脂療程！我們不用像林志玲這般完美，但小編相信更好的體態絕對能讓自己更顯自信。

參考資料：

1. Carolyn Jacob MD, David Kent MD. Efficacy and safety of simultaneous application of HIFEM and synchronized radiofrequency for abdominal fat reduction and muscle toning: a multi-center MRI evaluation study.

2. Bruce Katz MD, Robert Weiss MD, Julene B. Samuels MD F.A.C.S. Radiofrequency heating and HIFEM delivered simultaneously- the first sham-controlled randomized trial.

3. Robert A. Weiss MD, FAAD, MVDr. Jan Bernardy Ph.D., Prof. MVDr. Frantisek Tichy, CSc. Simultaneous application of HIFEM and synchronized radiofrequency for fat disruption: histological and electron microscopy porcine model study.

4. Radina Denkova MD. Histological evaluation of the simultaneous RF and HIFEM treatments on human fat tissue.

1. Abdominal toning and reduction of subcutaneous fat with combination of novel radiofrequency treatment and HIFEM procedure - MRI scan study. Jacob C. et al. Presented at ASDS 2020 Virtual Meeting.
2. Radiofrequency heating and HIFEM delivered simultaneously – the first sham-controlled randomized trial. Katz B. et al. Presented at ASDS 2020 Virtual Meeting.
3. Ultrasound evaluation of the simultaneous RF and HIFEM treatments on human fat tissue. Denkova R. Source: U.S. Food and Drug Administration. 510(k) Premarket Notification: K192224. Published online on December 5, 2019. 4Halaas Y, Duncan D, Bernardy J, Ondrackova P, Dinev I.
4. Activation of Skeletal Muscle Satellite Cells by a Device Simultaneously Applying High-Intensity Focused Electromagnetic Technology and Novel RF Technology: Fluorescent Microscopy Facilitated Detection of NCAM/CD56. Aesthet Surg J. 2021.