■療程仿單名稱
“克雷西施” 歐萃芙茉媚必提超音波系統及配件
“Classys” ULTRAFORMER MPT Ultrasound System and Accessories
衛部醫器輸字第 036465 號

■療程適應症
本產品為非侵入式醫療器材,利用高強度聚焦超音波技術,產生熱凝結效應。
本產品適用於:
• 臉部眉毛拉提、鬆弛的頦下拉提(本產品可能傷害神經,禁止施打於下巴及下頷骨邊緣)。
• 改善雙頰、下腹及大腿皮膚的緊實。
• 本產品適用於非侵入治療腹部脂肪厚度超過 2.5 公分且 BMI 小於 30kg/m2 的人,有助於消除腹圍平均約 2 公分。(僅適用於 ULTRAFORMER MPT 9.0 及ULTRAFORMER MPT 13.0 探頭)

■療程風險、禁忌症、副作用
【禁忌症】
1. 孕婦或授乳中的女性。
2. 治療部位有開放性傷口或病變者。
3. 治療部位有嚴重的粉刺或毛囊性丘疹者。
4. 治療部位有金屬支架或植入電子植入物者。
5. 植入生物可吸收性機械植入物者。
6. 患有任何類型的皮膚感染者。
7. 患有出血性疾病或血液功能障礙者。

【使用前注意事項】
未經事先培訓和資格認證,請勿使用本產品。
以下情況請先諮詢專家或使用診斷設備以確定深度及療程是否合適:
1. 抗凝血治療中
2. 由自體免疫性疾病、皮膚癌和單純皰疹(Herpes Simplex)引起的皮膚病
3. 糖尿病或癲癇
4. 嚴重皮膚疾病
5. 脫皮、心臟病、過敏反應、增生性疤痕
6. 凝血功能障礙
7. 避免直接對主要血管處進行治療

以下情況發生時請立即停止治療:
1. 皮膚表皮灼傷
2. 皮膚的表皮層因腫脹而上升

以下情況可能會在術後發生:
1. 暫時的疼痛或不適
2. 燙傷和結痂
3. 神經系統症狀

【潛在副作用】
1. 紅斑(發紅):治療區域在治療後可能會隨即出現紅斑,通常在治療後幾小時內消退。
2. 腫脹(紅腫):治療區域在治療後可能會隨即出現輕微的浮腫,通常在治療後一週內消退。
3. 疼痛感:在治療過程中可能會讓患者感到短暫的不適,通常在治療後兩天內消退。
4. 瘀傷:可能偶爾會發生因軟組織血管損傷所招致的輕度瘀傷,通常在治療後48~72 小時內消退。
5. 疤痕:若不當的使用本產品,可能造成疤痕形成。
6. 神經效應:
- 術後,由於運動神經的發炎,可能會導致短暫的局部肌肉無力。
- 術後,由於感覺神經的發炎,可能會導致短暫的麻木。
- 可能會出現短暫的疼痛、感覺異常和/或刺痛感。
- 目前沒有造成顏面神經永久性損傷的紀錄。

■藥物注意事項及包裝

■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）

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海芙音波媚必提(Ultraformer MPT) 是由韓國音波大廠Classys所推出的全新音波拉提機種，於2023年8月底正式在台上市，在台灣也有人將它取名為第四代海芙音波、海芙MPT或海芙音波MPT，而在香港及中國市場則是有一個相當有趣的名字，叫做「鋼筋索」。

海芙音波MPT除了外型上更圓潤及未來感的改變，在手把、探頭規格及擊發模式上也有相當大的突破，擊發模式增加了*微脈衝技術的連續聚焦模式之外，更是增加了第三支搭載 Ultrabooster Handpiece 環形聚焦的圓周探頭，能給予患者更全面且細緻的音波能量覆蓋率，進而提升療程舒適度與治療效果。

上圖可見，全套的海芙音波共有10種不同規格的探頭，包含7種直線型聚焦探頭(圖右)以及3種環形聚焦的“圓周”探頭(圖左)。

海芙音波媚必提獨特專利的MPT微脈衝技術，係指將原本每一次擊發所產生的13~26個熱凝結點(實際每發的熱凝結點數按照儀器間距設定而異)，透過微脈衝技術能夠細分至 417 個更精準微小的熱凝結點，以極快速的連續聚焦方式輸出，深度依照探頭選擇可達真皮層、筋膜層及皮下脂肪層。

在多層次的治療下，能夠有效累積熱能進而達到接近單極電波 (如鳳凰電波Thermage FLX) 容積式的加熱，其優點在於海芙音波媚必提的探頭深度多達七種，當中的4.5mm、6.0mm、9.0mm、13.0mm深度皆超過鳳凰電波熱能僅能達到4.3mm來得更深，操作的醫師能有效為患者做到更客製化的精準治療。

以台灣的市場來看，「海芙音波媚必提 Ultraformer MPT」為韓國 Classys 原廠在台灣由優擎科技總代理推出的第三台音波拉提儀器，往前回推上一代機種是台灣市場上最廣為人知並且由藝人蔡婌臻所代言的「第三代海芙音波 Ultraformer 3」，也有人將它稱為海三、海芙三代、海芙音波三代。

而第三代海芙音波之前其實還有一款音波拉提儀器，比較晚接觸音波療程的民眾不一定會知道的機型，名稱就叫做「Ultraformer 海芙音波」。

而「海芙音波媚必提 Ultraformer MPT」與「第三代海芙音波 Ultraformer 3」到底有什麼樣的差異呢？

如果單就治療原理來看，兩者皆為「高強度聚焦式超音波技術 High Intensity Focused Ultrasound 簡稱HIFU」但在探頭規格、聚焦方式、擊發模式、擊發速度...等皆有相當大的差異，可以說是涵蓋了目前市場上所有音波拉提機種的特性而打造出的一款全新世代的音波拉提機種。

＊擊發速度測試為持續按著發射器，無間斷的連續擊發所得到的數據，實際治療時會因為醫師熟練度與消費者的耐痛程度而有所差異。 

如果單就可以使皮膚緊緻進而達到拉提及撫平細紋的成果來看，四者皆是利用皮膚不同層的加熱原理來達到上述的成果，但若仔細探究其儀器設計與原理，會發現其有各自標榜的特點以及更為適合的對象。

筆者整理了四種市場上熱門的電音波類儀器的比較表格，提供給有興趣了解的民眾近一步的參考！

通常來說，在完成海芙音波媚必提 MPT單次治療後，患者能夠立即的感受到治療部位的熱及緊繃感受，而這些都是能量進入到皮膚各層後的正常反應，在術後12週內會持續的感受到治療部位的緊實與拉提的效果提升，通常可維持數個月至1年，原廠建議如果追求更顯著的效果，最短可於療程3-6個月後，再次進行療程評估。

海芙音波媚必提為非侵入式療程，相較於拉皮手術、埋線手術，消費者無須負擔麻醉風險與較長恢復期的不便之處，也沒有傷口照顧的煩惱。療程時間依不同的發數而定，臉部療程從15至25分鐘即可完成，身體療程因施打發數較多，可能會超過40分鐘甚至更長。療程結束後可以立即返回日常工作與社交活動。

聚焦式超音波的治療疼痛度與電波拉皮治療疼痛度都是相當主觀的，但多數人的感受是鳳凰電波Thermage FLX的治療疼痛度是大於海芙音波的，但這也不代表海芙音波媚必提就不會有疼痛感，還是需要患者本人實際接受治療時，與醫師保持互動，並依照醫師的指示完成療程為佳。

海芙音波媚必提MPT是在2023年8月份正式發表的全新一代音波拉提儀器，對比第三代海芙音波Ultraformer 3的平均售價來看，預期會有一些差異。

以目前市場上第三代海芙音波的單發定價落在60-80區間來看，海芙音波媚必提MPT在增加了線性聚焦及圓周探頭的加持下，預期單發的售價應該會稍微提高至80-100元這個範圍。

而海芙音波媚必提的費用計算方式依然與第三代海芙音波相同，是以患者所需的施打條數來計算，例如經過醫師評估臉部治療使用不同深度的探頭加總起來需要達到1,200發，假設單發價格80元，則Total的費用為96,000元（1,200發 x 80元）*實際施打所需發數由醫師與患者諮詢溝通後而定

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