■療程仿單名稱
“儷妮可” 精靈電波系統
"Lutronic" LUTRONIC GENIUS Radiofrequency system
衛部醫器輸字第035081號
■療程適應症
本產品用於凝結與止血、改善皺紋及細紋(用於皮膚類型 Fitzpatrick skin types III, IV)、淡化痘疤(用於皮膚類型 Fitzpatrick skin types II-V)。
■療程風險、禁忌症、副作用
【一般注意事項】
- 本設備運行造成的干擾會對其他電氣設備的運行產生負面影響。
- 患者不得接觸帶有靜電電容的接地金屬部件或金屬部件。(例如:手術台支撐夾具等)。
- 當電波設備和生理監測設備都用於患者時,監測電極應盡可能遠離要使用的電極。
- 輸出功率應設置為達到預期治療目的所需的最小值,並應避免應用高功率。
- 操作人員應能夠在治療期間防止患者皮膚接觸。在應用於皮膚之前,請戴上醫用手套,以避免使用者和患者的灼傷風險。
- 可能存在神經根刺激的風險。
- 確保患者在手術過程中不會移動,並確保照射電波的區域合適。
- 設備必須在預期的使用目的和規格範圍內使用,不得立即使用高頻輸出。 操作人員應小心,因為在設備故障時,輸出功率會意外增加。
- 在患者周圍使用任何電波設備時,發展良好、安全的技術非常重要。啟 動握把按鈕以釋放治療性電波能量時,請避免與患者身體接觸。儘管在 電波啟動期間同時發生設備故障的可能性極小,但這種接觸會導致電波輸出功率的增加。
- 切勿治療未受保護的眼睛。眼瞼皮膚非常薄,原廠不推薦對眼睛上方的眼瞼 進行治療。然而,在眼睛附近進行治療時,使用內部塑料眼罩來保護眼睛。 僅內部塑料眼罩是合適阻隔電波能量。
- 原廠不建議在眼眶內的眼睛周圍進行治療的參數設置。這個區域的皮膚 非常薄,容易瘀傷。
- 非原廠配件不得連接到本系統上,以防止對患者造成潛在傷害和/或損壞設 備。
- 僅在高頻輸出設置下、導致峰值輸出電壓不超過額定配件電壓220V的狀況 下使用。
- 本產品不使用中性電極。
- 為避免觸電危險,只能將本產品連接到具有保護性接地的電源。
- 將主動電極的探頭連接到主動握把時,請握住探頭的塑膠蓋並將其連接到 握把,讓手不會碰觸探頭的金屬軸。
- 因握把與探頭軸之間的電氣接合不良,欲移除探頭保護蓋,請在控制面板上 進入“Power Mode”或“Energy Mode”。如果已處於“Power Mode” Mode” ,請 確保電源未關閉。按“READY”並向空中發射一個脈衝。如果正確連接了握 把和探頭,則將探頭保護蓋從探頭上取下。
- 請遵循第原廠使用手冊中,連接握把探頭章節,以避免握把與探頭軸之間的 接合不良。
警告:高頻手術設備的運行產生的干擾可能會對其他電子設備的運行產生不利 影響。對於帶有心臟節律器或其他主動植入物的患者,可能存在危險,因為可 能會干擾主動植入物的功能,或者可能損壞主動植入物。如有疑問,應尋求醫師的建議。
【禁忌症】
- 1年內有化學或雷射磨皮及皮膚磨皮
- 近3個月內進行微晶換膚術
- 18 個月內曾接受脂肪移植
- 6個月內使用膠原蛋白填充劑、肉毒桿菌毒素或口服類維生素A治療
- 2週內使用外用維甲酸(含護膚品)治療
- 2個月內使用外用類固醇治療
- 1年內有電波治療
- 12 個月內有口服類固醇治療
- 復發性單純皰疹病史應作為接受預防性抗病毒治療的指標
- 有增加光敏性、膠原-血管疾病、糖尿病、心功能不全、皮膚癌史的跡象
- 現行局部或全身感染
- 免疫抑制
- 懷孕及哺乳
- 皮膚萎縮狀態
- 任何植入式電子設備
- 髖關節置換術、髖關節或股骨外科手術,或任何其他可能被電波能量影響的金屬裝置
- 任何可能受到熱量刺激的病史,目前使用的異維A酸和凝血功能障礙
【可能的副作用】
- 點狀出血
- 短暫的紅斑
- 雙側下頜下淋巴結腫大
- 鱗狀皮膚
- 發紅
- 滲出液
- 發炎後色素過度沉著
- 膚色變暗
- 疼痛
- 乾燥
- 瘀傷
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