■療程仿單名稱
“酷德拉”因萊頓叁皮秒雷射系統及其配件
“CUTERA” enlighten III Laser System and Accessories
衛部醫器輸字第 030945 號
■療程適應症
本產品適用於皮膚科、一般外科及整形外科手術。
波長 1064nm 適用於:
- 治療良性色素病變。
- 移除深色油墨刺青及多色刺青含有深色刺青的油墨。
- 與 Micro Lens Array 附件一起使用時,可淡化痤瘡造成的色素沉澱。
波長 670 nm 適用於:
- 治療良性色素病變。
- 移除刺青(淺色刺青墨水,包含綠色、藍色和紫色墨水)。
波長 532nm 適用於:
- 治療良性色素病變。
- 移除刺青(淺色刺青墨水,包含紅色和黃色墨水)。
- 與 Micro Lens Array 附件一起使用時,可淡化痤瘡造成的色素沉澱。
■療程風險、禁忌症、副作用
【禁忌症】
- 懷孕患者。
- 接受皮膚癌治療之患者。
【警告】
不可對發育異常性母斑或可疑的色素病變進行治療。只有良性色素病變才可使用本產品進行治療。避免對惡性色素病變進行治療,準確地手術前診斷是非常重要的。
【注意事項】
- 目前所用藥物(日常和偶爾使用)。
- 黃金療法:可能會導致藍-灰褪色。
- 光敏藥物(如四環黴素):影響執行測試點和調整參數。
- 抗凝血劑:可能增加紫斑或瘀傷的風險。
- 出血性疾病。
- 白斑症或色素性皮膚病病史,特別傾向於色素沉澱或減退。
- 皰疹:治療的熱能可能會引起病情爆發(flare-up);可依指示做抗病毒前治療。
- 傷口感染。
- 開放性創傷:治療只應該在完好、健康的皮膚上。
- 凝血疾病的病史。
- 蟹足腫或肥厚性疤痕病史。
- 糖尿病:可能會阻礙傷口癒合。
- 光敏感性癲癇病史。
【預期的暫時結果和可能的副作用】
- 不適感。輕微的不適感是治療良性色素病變的典型症狀。去除刺青通常會使 用較 高的設定,從適度到顯著程度的不適感經常被報告指出。大多數患者描 述這種不 適感會比刺青時來的輕。有一些部位會比其他地方還要敏感。需要 時可選擇外部和局部麻醉。
- 良性色素沉澱病變的即刻灰白色變化。表皮良性色素沉澱病變在治療過程中會發生結霜,然後發展出一層薄薄的灰色皮膚,治療後的5-21 天脫落。當皮膚脫落時,處理過的病變部位的皮膚可能比周圍未經治療的皮膚輕。
- 色素沉澱。皮膚在雷射治療後或癒合期間發炎可能會變深。它可能不會立即出現,並可能在治療後數週看到。因此,建議將治療間隔數週。色素沉澱更可能 發生於較暗或褐色的皮膚,並且在較暗的皮膚或陽光下可能會更長時間發現。 雖然可能持續數月,色素沉澱常常不是永久性的;這與色素減退(色素損失)有所不同,在某些情況下,它們可能是永久性的。
- 色素減退。在治療的病變及其周圍的皮膚的色素減退是激光治療色素性病變的 預期不良事件。在治療良性色素性病變的臨床研究中,在6週時,約30%的受 試者中觀察到色素減退,在某些情況下,在長達12週追蹤觀察到色素減退。更 長的追蹤數據不能用於解決這些受試者色素沉澱減退。
- 出血點和紫斑。極微出血可能發生在治療部位,應在1-2小時內解決。極微的血液應該與上面的薄皮層脫落。在某些情況下,處理過的病變周圍的皮膚可能會明顯發生輕度瘀傷。
- 水皰,持續超過一天的滲出或持續超過數小時的出血應由治療醫師進行評估。 水腫和紅斑。 腫脹(水腫)和發紅(紅斑)經常發生,可能持續數日。治療後 立即用冰敷來減緩症狀。幾天後若有腫脹,特別是伴隨著新的溫感或發紅,應該進行評估。
- 過敏反應。曾在刺青時對墨水產生過敏反應的患者,可能在雷射治療後會有類似的反應。
- 大皰/痂/結痂。 這些可能發生在紋身處理後,通常需要4-10天才能癒合。
- 紋理變化。 經常注意瞬態紋理變化,但通常會隨時間而變化。
- 感染。即便有良好的傷口照護,疼痛、腫脹、滲出和發燒可以作為發展感染 的前兆,因此必要時可能需要局部外用和/或口服抗生素。
- 疤痕。疤痕很罕見,但皮膚表面遭到破壞時就有可能會發生。為了盡量減少 產生 疤痕的可能性,患者聽從治療後指示是很重要的。良好的治療後護理可以幫助減少疤痕產生的可能性。
- 色素病變的持久性。多次治療很常見,完全清除並非總是可能的。
- 刺青消除不完全。多次治療很常見,完全清除並不總是可能的。不是所有墨水的顏色和成分會對刺青去除治療產生反應。反常性變深或顏色改變。有些刺青墨水(包含很多淺色和膚色的墨水),有可能因為治療而變深或改變顏色。
- 墨水可能會滲入周遭的皮膚,使刺青變得模糊,或是失去原本刺青的界限, 但卻未清除。
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