■療程仿單名稱
“廣特” 探索皮秒家族雷射系統
“Quanta” Discovery Pico Family Laser System
衛部醫器輸字第 030388 號
■療程適應症
本產品是利用 Nd:YAG 產生的 1064nm 與 532nm 波長與 Ruby 以及脈衝振盪器(OPO)產生的694nm 波長並具有三種模式(PS、QS、PT)的雷射系統,其適應症如下:
雷射源
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波長
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雷射模式
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適應症
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Nd:YAG
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1064nm
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Picosecond (PS)
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• 良性色素性病變
• 去除刺青
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Nd:YAG
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532nm
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Picosecond (PS)
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• 良性色素性病變
• 去除刺青
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Nd:YAG
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1064nm
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Q-switched (QS)
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• 血管性病變
• 良性色素性病變
• 去除刺青
• 除毛
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Nd:YAG
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1064nm
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Opti-pulse (OP)
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• 血管性病變
• 良性色素性病變
• 去除刺青
• 除毛
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Nd:YAG
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532nm
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Q-switched (QS)
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• 良性色素性病變
• 去除刺青
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Nd:YAG
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532nm
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Opti-pulse (OP)
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• 良性色素性病變
• 除毛
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Nd:YAG
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1064nm
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Photo-thermal
pulse (PT)
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• 血管性病變
• 良性色素性病變
• 除毛
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Ruby
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694nm
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Photo-thermal
pulse (PT)
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• 良性色素性病變
• 除毛
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Ruby
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694nm
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Q-switched (QS)
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• 良性色素性病變
•去除刺青
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OPO (用於Rosso 握把)
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694nm
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QS
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•良性色素性病變
•去除刺青 (建議用於藍色、深藍色、黑色、綠色
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OPO (用於Rosso 握把)
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694nm
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PS
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•良性色素性病變
•去除刺青 (建議用於藍色、深藍色、黑色、綠色
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■療程風險、禁忌症、副作用
禁忌症:
- 包括草藥和自然療法之藥物/藥品可能導致光敏性。
- 於6個月內曾服用異維A酸(維甲酸)。
- 服用抗凝血藥。
- 曾有乳膠或其他物質藥物過敏史。
- 治療區域具有惡性病變。
- 治療區域具有單純皰疹病毒。
- 懷孕者。
- 具有癡癇患者。
- 受傷的皮膚。
- 高曬黑肌膚。
- 在患者的皮膚疤痕疙瘩有疤痕的更多的風險後的任何皮外傷,其中包括激光治療。
- 主動感染和免疫抑制。活性感染和免疫損害身體的癒合能力。重新安排病人在感染被清除。
- 化學或機械脫毛前6週脫毛激光治療。
- 正在進行的療法或過去基於包含金屬或其他可吸收激光輻射的物質的藥物(例如,用於治療關節炎的金基藥物)進行的療法。
警告及注意事項:
1. 患者應做好以下準備:
- 雷射設備只能用於完整皮膚的治療
- 應用部件不應靠近外部眼睛周圍
- 治療過程中雷射靠近眼睛時,需採取適當的眼睛保護措施,以保護眼睛。
- 使用本產品期間,發生任何出現出血的情形,請立即停止使用並移開手柄。
請與您的原廠授權之代表人以獲取更多說明。
2. 注意事項
治療效果和皮膚損傷的發炎反應,皆取決於皮膚曝露劑量(通量),如能量密度越高,效果越好,但炎症反應也越高。建議以最低的曝露劑量開始治療,漸漸增加至所需之劑量;另外,開始治療前須依據皮膚上的測試區域和患者皮膚類型進行設置。
注意:本產品須由醫師進行操作。
3. 併發症和不良反應
在某些患者中觀察到以下輕微併發症:
- 色素過少或過度色素沉著。
- 在治療過程中會出現疼痛,但是在治療過程中通常不需要局部麻醉。
- 治療後可能立即發生紅斑和水腫,但在最壞的情況下數小時或數天後消失。
- 結痂。
- 在治療過程中可能會出現水泡,但是此為自然表皮內的反應,因此通常可以癒合且不會留下疤痕。
- 短暫的色素改變、紋路改變和疤痕形成。
- 紫癜(Purpura)和毛細血管擴張。
- 瘀青、麻木、持續的熱感。
- 出血性氣泡(Hemorrhagic bullae)
- 黃褐斑(Melasma)
- 腫脹。
- 淺表血栓形成,血栓性靜脈炎。
- 冷蕁麻疹(Cold urticarial)。
- 瘀點(Petechia)。
- 萎縮。
- 預期外的毛髮生長(Paradoxical hypertrichosis)。
- 免疫反應性。
- 白血球增生(Leukotrichosis)。
- 臨床反應差。
儘管不良反應很少見,請依原廠使用手冊操作,包含術前和術後指導,並使用適當的技術將不良反應最小化。
■核准仿單電子檔下載(完整仿單資訊自附件下載參閱)
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