■療程仿單名稱
“利麥爾” 立富多磁波治療器
“Zimmer” ZFieldDual Magnetotherapy Device
衛部醫器輸字第 034528 號
■療程適應症
- 緩解肌肉痠痛
- 增強腹部肌肉,使腹部緊實
■療程風險、禁忌症、副作用
【禁忌症】
- 將治療探頭放在植入的電子設備上,像是心臟起搏器、人工耳蝸、髓內泵、助聽器等。
- 確保電磁場不會穿過心臟區域。
- 對於葛瑞夫茲病、出血性疾病或有癲癇的病患,應謹慎使用本產品。
其他治療禁忌症包括:
- 發燒
- 治療部位有金屬或電子植入物
- 心臟起搏器
- 植入式去顫器
- 植入式神經刺激器
- 配戴輸注系統
- 惡性腫瘤
- 施用在生長板附近
- 肺功能不全者
- 使用在頭部
- 懷孕
- 對乳膠有刺激性或過敏者
對於患有葛瑞夫茲氏病、凝血失調或癲癇的病患,應謹慎評估使用本產品。
【副作用】
目前沒有副作用的報告,但是若病患出現異常症狀,操作者須立即停止治療並通知醫師。
副作用包含但不限於以下:
- 肌肉疼痛
- 暫時性肌肉痙攣
- 暫時的關節或肌腱疼痛
- 局部紅斑或皮膚發紅
- 肌肉體積增加
- 肌內脂肪減少
- 增加局部血流量
【安全資訊及警告與注意事項】
- 在首次使用本產品前,操作者應閱讀操作手冊使用說明,包含治療方法、適應症、禁忌症、警告與注意事項。
- 請勿在產品周遭放置任何磁鐵或金屬材料,數據載體(信用卡或提款卡、棒狀USB 等)或電子設備(手機、平板電腦、手錶、個人電腦等)以其其他設備的探頭或配件(保持至少 1 米)。請勿將設備放置在產生強磁場的其他設備附近(手機、透熱、X 光、高頻儀器),以防止功能互相干擾。若發生上述情形,請將本產品放置在遠離干擾源的地方或與授權的維修人員聯繫。
- 確保本產品運作期間周遭沒有人員配戴植入心臟起搏器。
- 若滾輪不在運輸位置,禁止推動本產品。
- 禁止坐在設備上。
- 使用前請確保本產品通過已正確接地的插座進行操作。本產品只能使用包裝所附的電源線進行操作。電源線必須受到機械壓力的防護。
- 具有強電磁場(如斷層掃描、X 射線或透熱儀器)的設備可能干擾本產品操作。
- 使用期間本產品須位於直接連接到主電源的位置,以便隨時斷開電源。
- 為避免電擊的危險,在執行任何維護或清潔活動前必須斷開設備的插頭和電源。
- 本產品不適用於易爆、可燃或易燃環境。
- 使用前檢查設備,若有任何損壞不可使用。
- 僅可使用製造業者配件。
- 在療程中病患須隨時受人看護。
- 關於治療位置、時間和強度的任何治療指示只能由具有適當醫學專業知識的人員提供。
- 如果漏油請參考操作手冊第 16 章或聯繫維修人員。
- 不可在潮濕地區使用,若未遵守可能傷害到操作者或病患。
- 包裝材料須妥善處理,並確保不會被兒童接觸到。
- 經期前後的女性使用本產品可能會導致經期提早或收縮加劇/痙攣,因此不建議在每月的這段時間內接受治療。
- 有下列症狀的患者應謹慎使用:疑似或診斷為心臟病、癲癇、急性創傷或骨折後出血的傾向;近期執行過手術,肌肉收縮可能會破壞癒合過程;在經期或懷孕的子宮上,以及缺乏正常感覺的皮膚區域。
■核准仿單電子檔下載(完整仿單資訊自附件下載參閱)
下載連結:點我下載完整仿單