■療程仿單名稱
“儷妮可”高頻電磁場系統
“Lutronic” enCurve System
衛部醫器輸字第 030205 號

■療程適應症
本產品透過高頻電磁場對治療部位加熱,進而達到破壞皮下脂肪細胞、暫時減少腹部脂肪厚度及體圍之效果。

■療程風險、禁忌症、副作用

【禁忌症】
操作者必須遵守下列措施,原廠不承擔使用不當或誤用的責任。

關於禁忌症的注意事項
若存在下列狀況,請勿治療(或曝露)患者:
1. 植入電子設備,諸如心臟起搏器、膀胱刺激器、脊髓刺激器或肌電義肢的電極、植入的金屬導線。請勿治療身體曾有植入物的患者,除非絕對肯定該患者體內已移除所有的植入物及導線。需要注意的是,植入物被移除後,往往會留下 FAD 輔酶,對起搏器施加高頻可能引起心室顫動。任何裝有心臟起搏器的人必須保持在治療區域之外。距本產品 45 英尺內應確保沒有人穿戴心臟起搏器。
2. 發燒產生的負面影響。
3. 出血或有出血的危險。
4. 潰爛狀況及化膿。
5. 惡性腫瘤及未確診的腫瘤。
6. 植入物、移除植入物的區域、已損壞的植入物、含金屬的物質。
7. 植入物在會受電磁場影響的範圍。
8. 感到溫熱的腫脹。
9. 溫覺減退(Thermohypesthesia)。
10. 溫覺過敏(Thermohyperesthesia)。
11. 急性發炎。
12. 嚴重動脈阻塞(III及IV期)。
13. 涉及急性發炎的婦科疾病。
14. 潮濕、出汗、或潮濕的繃帶。
15. 嚴重的心臟疾病情況下(心臟瓣膜病,心肌供血不足,心肌梗塞,嚴重的冠狀動脈硬化)之胸部放射。
16. 懷孕,照射可能因血液循環及擴散的改變而引起胎兒畸形。
17. 月經期間。
18. 孕婦。
19. 哺乳期間。
20. 組德克氏症(Sudeck's syndrome)(I 及 II 期)。
21. 巴塞多氏病(Basedow's disease)(照射會引起嚴重躁動)。
22. 靜脈曲張(放射可能會導致充血性疼痛)。
23. 心臟疾病。
24. 深層靜脈栓塞、靜脈炎、靜脈曲張。
25. 動脈疾病、循環功能不全。
26. 閉塞性血管疾病,例如閉塞性動脈硬化和血栓閉塞性脈管炎,其中會有明顯的器官閉塞和缺血。
27. 缺血組織伴隨血管疾病,其血液供應無法隨代謝需求而增加,可能造成組織壞死。
28. BMI 小於 20kg/m2的患者。
29. 服藥影響體重的患者。

本產品不可用於
1. 眼部。
2. 睪丸。
3. 骨盆或腰背部有子宮內避孕器。
4. 心臟起搏器及去顫器、心率調節器、人工耳蝸植入、骨骼生長刺激器、膀胱電流刺激器、深腦刺激器、脊髓刺激器、肌電假體電極體及其它神經刺激的部位。
5. 開放椎板的部位(脊柱裂椎板切除後)。
6. 內義肢或金屬導線植入的部位。
7. 直接使用在頸動脈竇、頸椎星狀神經節、或位於頸前三角迷走神經。
8. 直接使用在癌症腫瘤或潛在有因惡性增加血流量區域的病變。
9. 腫瘤組織或佔位性病變的部位。
10. 直接使用在生長的端骨。
11. 有全身或局部感染(敗血症、骨髓炎、肺結核),或患者有升高的體溫。
12. 若治療區域附近有疤痕,檢查使否有金屬物質在患者疤痕底下。
13. 本產品不可用於子宮,除非確保患者沒有懷孕。
14. 請勿治療 18 歲以下的兒童。
15. 位於治療部位進行過重大手術之患者。

【潛在副作用及不良反應】
副作用可能包含,但不限於下列:
1. 患者裝有植入裝置及導線(例如深層腦部刺激器、植入式輸液幫浦)可能導致嚴重傷害或死亡,即便導線未連接植入系統。
2. 因過熱產生皮膚、皮下脂肪、肌肉組織水腫。
3. 症狀加重,特別是在使用較高劑量。
4. 擴散現有病症(例如腫瘤、結核或感染)。
5. 因過度曝露、降低熱感、皮膚過敏、血流受損、治療區域潮濕導致灼傷。
6. 因不同的組織層的不均勻加熱或降低熱耗散機制導致深層灼傷。
7. 含金屬的子宮內避孕器周圍的組織熱傷害。
8. 因溫度升高導致暫時不孕症或睾丸永久性損害。
9. 因顯著溫度上升導致胎兒畸形。
10. 因血壓驟降導致衰弱。
11. 女性患者在背部或骨盆區治療引起月經量增多。
12. 紅斑。

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