■療程仿單名稱
“BTL ”Vanquish System
“貝特爾” 高頻電磁場系統
衛部醫器輸字第 029371 號

■療程適應症
本產品是透過高頻電磁場對治療部位加熱,達到破壞皮下脂肪細胞,而暫時減少腹部脂肪厚度及體圍之效果。

■療程風險、禁忌症、副作用

【禁忌症】
- 有電子裝置植入者,例如心律調整器、膀胱電流刺激器、脊髓刺激器或肌電假體電極體、或者有金屬導線植入者。請勿治療曾有植入病史的
病患,除非能完全確定其植入物和所有的導線均已全部移除。請注意植入物縱使移除後,往往還會有植入的導線遺留體內。高頻率對心律調整器的作用可能會造成心室顫動。凡裝有心律調整器者必須保持在
治療區之外。任何裝有心律調整器者均不應進入操作裝置 14 公尺(45呎)內的範圍。
- 對熱有不良反應者。
- 出血或有出血風險者。
- 敗血症及膿胸。
- 患有惡性腫瘤者或未確診腫瘤之病患。
- 植入物,已移除植入物的部位,損壞的植入物,以及含有金屬成分之植入物。(高導電性的金屬會造成磁場的濃縮而在組織邊界部位產生高溫。這可能造成局部過熱,導致無法修補的三度灼傷。因此,也必需注意到體內是否含有金屬成分之植入物,例如金屬碎片)
- 會受電磁場損害之裝置植入者。
- 持續有炙熱感的腫脹。
- 熱感覺遲鈍者(溫度差異感遲鈍者)。
- 熱感覺過敏者(非常敏銳的熱溫感應或溫度感知;對冷和熱極為誇大的感知)。
- 急性炎症。
- 嚴重的動脈阻塞(第 III 和第 IV 期)。
- 帶有急性發炎之婦科病症。(包括生殖器結核病、子宮內膜異位、輸卵管積膿或卵巢積膿、輸卵管癌)
- 濕氣、排汗、或潮濕的繃帶。
- 嚴重心臟疾病(心臟瓣膜疾病、心肌供血不全、心肌梗塞、嚴重冠狀動脈硬化)。
- 妊娠,可能會因血液循環和擴散的改變而造成胎兒畸形。
- 月經期。
- 哺乳期。
- Sudeck 症候群,第 I 和第 II 期。
- 巴塞杜氏病 Basedow's disease(照射後可能造成嚴重的激動不安狀態)。
- 靜脈曲張(可能造成充血性疼痛)。
- 心臟疾病。
- 深層靜脈栓塞、靜脈炎、靜脈曲張。
- 動脈疾病,循環系統功能不全。
- 動脈栓塞疾病,例如閉塞性動脈硬化和血栓閉塞性脈管炎,其中會有明顯的器官閉塞和缺血。
- 有血管疾病個體的缺血性組織,當供血無法隨著新陳代謝的要求而增加時,可能會導致組織壞死。

Vanquish 嚴禁使用於:
- 眼部。
- 睪丸。
- 裝有子宮避孕器(IUD) 的骨盆或後下部位。
- 裝有心律調整器及除顫器、人工耳蝸植入器、骨骼生長刺激器、腦深層電刺激器、脊髓刺激器、以及其他神經刺激器者。
- 開放性固有層(椎板切除術後;脊柱裂)。
- 放置 endoprosthesis 或金屬植入物部位。
- 頸前三角之頸動脈竇、頸星狀神經節、或迷走神經。
- 癌性腫瘤或病變部位,可能會增加血液流至惡性腫瘤部位。
- 腫瘤組織或病變處。
- 直接位於生長骨頭的骨骼。(骨骼成熟的平均年齡女性為 15 歲半而男性為 17 歲半)
- 患有全身或局部感染(敗血症、骨髓炎、結核病)或是病患出現高溫時。
- 於治療部位進行過重大手術之患者。
- 如果治療部位內或旁邊有疤痕,請查詢病患及/或病歷表以確定疤痕下是否有金屬物。
- 除非獲得病患並未懷孕的具體保證,否則不可於子宮上方治療。
- 禁止治療 18 歲以下的兒童。

【可能的副作用與不良事件】
- 本產品曾有一例病患未如實告知治療部位有重大手術並且未如期回診,造成嚴重深度燙傷,並發生三度燙傷須手術切除壞死組織之個案。
- 即使植入人體含有導線的裝置(例如,腦深層電刺激器、植入式輸注泵)未開啟或其裝置並無與系統連結,仍會造成病患的嚴重受傷或死亡。
- 過度的熱量會造成皮膚、皮下脂肪以及肌肉組織的水腫。
- 異常現象,尤其在使用高強度時。
- 現有病理的惡化,例如腫瘤、結核病或發炎。
- 在治療部位因過度暴露、對熱不敏感、敏感性皮膚、異常血液流量、濕氣等所致之表皮灼傷。
- 因不同組織層的不均勻加熱或降低的熱消散機制所致的深度灼傷。
- 含有金屬之子宮避孕器(IUD )周遭組織的熱傷害。
- 因溫度增高導致暫時性的不孕性或睪丸永久性的損壞。
- 因溫度的明顯增高而導致胎兒畸形。
- 因血壓突降所致的昏厥。
- 對女性病患做下背或骨盆部位治療導致月經流量的增加。
- 紅斑。

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