■療程仿單名稱
“婕曦” 立塑聚焦超音波系統
"Jeisys" LIPOcel Focused Ultrasound System
衛部醫器輸字第029925 號
■療程適應症
本系統可產生 2MHz 頻率,採用非侵入式的聚焦超音波探頭,可用以破壞皮下脂肪細胞。
■療程風險、禁忌症、副作用
【禁忌症】
本產品禁用於下列患者:
- 有高血壓和異常胎痣的患者應諮詢醫師。
- 對局部麻醉、服用抗生素會產生皮膚過敏的患者。
- 治療區域有開放性傷口的患者。
- 過去幾個月有皰疹的病史的患者。
- 光敏感肌膚。
- 酒精或藥物成癮等精神疾病患者。
- 有糖尿病併發症及嚴重皮膚問題的患者。
- 裝有心臟起搏器、去顫器的患者。
- 有癌症或其他惡性腫瘤的患者。
- 有高血壓或急性疾病的患者。
- 孕婦或兒童。
- 進行性皮炎的患者。
- 臉部或頸部有嚴重的丘疹或囊性痤瘡的患者。
- 臉部或頸部周圍有放置金屬支架的患者。
- 機械植入物。
- 體內裝有電器設備。
- 全身性過敏或皮膚病會影響創傷區域皮膚重建的患者。
【警告】
1. 有高血壓和異常胎痣的患者應諮詢醫師。
2. 對體內有針、植入物、人工關節的患者以及對類固醇或金屬過敏的患者應小心治療。
3. 本產品只能用於醫療用途。
4. 操作者及患者皆應閱讀安全說明。
5. 當本設備需要維修時,請聯繫技術人員。維持適當的環境對於使用本設備是非常重要的,如適當的溫度、濕度及清潔度。
6. 使用前請確認附件的安全性。
7. 小心不要讓機器或配件浸入水中。
8. 操作前,確認探頭及腳踏開關已適當連接。
9. 避免在曬傷的皮膚上使用。
10. 治療前3天請勿使用含isotretinoin(如甘醇酸、水楊酸、Retin-A)的產品, 因其可能會刺激皮膚。
11. 為了避免觸電的風險,設備應連接有保護接地的電源供應器。
12. 未經原廠授權請勿改造本設備。
13. 若設備被修改,必須做適當的檢查及測試,以確保可持續安全地使用本設備。
【可能副作用】
發紅
治療區域在治療後會立即變紅。症狀在治療48小時內消失。
水腫
患者在治療後會立即出現輕度水腫。症狀亦在治療48小時內消失。
疼痛
治療中患者可能會有短暫疼痛。
瘀傷
患者可能會有輕微的瘀傷。大約在治療後 2-7 天內消失。
■藥物注意事項及包裝
■核准仿單電子檔下載(完整仿單資訊自附件下載參閱)
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