■療程仿單名稱
“克雷西施”賽舍超音波系統及配件
"Classys" SCIZER Ultrasound System and Accessories
衛部醫器輸字第 031042 號

■療程適應症
本產品為一款非侵入式治療裝置,針對具有腹部脂肪厚度超過 2.5 公分且 BMI 小於30kg/m2的人,有助於消除腹圍平均約 2 公分。

本產品為聚焦超音波治療系統,提供一種非侵入式方法,能夠 傳遞可以破壞位於皮下組織之成熟脂肪組織的聚焦超音波能量。

■療程風險、禁忌症、副作用

【禁忌症】
1. 待治療部位有疝氣者
2. 懷孕或疑似懷孕者
3. 治療部位有任何類型的植入物或異物者
4. 治療部位有開放性傷口者
5. 患有可能感染傷口的全身性或局部性皮膚病者
6. 孕婦或哺乳中的女性、兒童
* 其他症狀,請洽詢當地醫師或專業人士的意見。

【預防措施】
未經訓練或授權操作者,請勿使用本設備。
凡屬下列情形之一者,請徵詢醫師意見後,再決定是否進行治療:
1.服用妨礙血凝或血小板聚集藥物者(例如:抗凝血劑)
2. 長期服用類固醇或接受免疫抑制療法者
3. 服用非類固醇消炎止痛藥者 (服用止痛專用非類固醇消炎止痛藥及每日接受低劑量阿斯匹林是可允許的)
4. 抽脂、注射溶脂、腹部去脂術、手術者
5. 過去 90 天內,接受雷射、RF 及冷凍溶脂治療者
6. 患有感覺喪失、局部皮膚病或治療部位有膿腫現象者
7. 皮膚腫脹、紅腫或遭到感染者

本系統尚未評估使用於以下患者族群:
1. 治療部位有大的傷疤者
2. 部位有傷口者
3. 治療期間皮膚不平整或有皺摺者
4. 有過剩的皮膚皺摺者

【潛在副作用】
1. 紅斑(發紅):治療後,治療部位可能會隨即出現紅斑,且通常在治療後的幾小時內獲得改善。
2. 浮腫(腫脹):治療後,治療部位可能會隨即出現輕微的浮腫,且通常在治療後幾天內獲得改善。
3. 疼痛感:當接受治療時,可能會經歷短暫且輕微的不適。
4. 瘀傷:輕微的瘀傷是對軟組織血管的破壞所導致的,偶爾可能會發生,且通常在治療後幾天內獲得改善。
5. 傷痕:如果使用錯誤的治療技術,可能存在著傷痕形成(指對醫療護理行為而產生的反應)的可能性。

■藥物注意事項及包裝

■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）

下載連結：點我下載完整仿單

速立塑是透過高能聚焦式超音波系統 ，以非侵入方式，不傷害皮膚等周圍結縮組織，破壞並溶化擾人的脂肪細胞，同時雙探頭的表面會釋放5°C 的低溫，讓患者感受舒適。速立塑燃脂能快速立即的達到減脂與雕塑的效果。平均 1次療程能消除腹圍約2公分，且可同時治療2個部位。

1. 【雙深度】，速立塑提供 9mm 及 13mm 的兩種溶脂深度透渦精準穩定的高能量超音波聚焦於皮下脂肪屬，可有效的達到滅脂及雕塑曲線的功效。
2. 【雙把手】，可同時操作兩個部位，立即快速雕塑你的窈窕曲線。
3. 【舒適的智能冷卻技術】+ 在操作的同時，探頭表面會釋放出5°C 低溫的智能冷卻技術，使治療過程舒適又滿意。

1. 淺層脂肪 9mm 雕塑緊實：透過高能聚焦式超音波能量，熱能穿透表皮直達9mm淺層脂肪層，能有效減少身體多餘鬆軟脂肪，破壞脂肪細胞，緊緻鬆垮組織，剌激膠原增生，燃脂、雕塑、緊實，一舉多得。

2. 深層脂肪 13mm 破壞脂肪：速立塑燃脂以高能聚焦式超音波能量，直達皮下13mm深層脂肪，以高達 65-70°C 高溫，透過非侵入式療程破壞溶解深層頑固脂肪，解決過往靠運動也甩不掉的局部肥胖、打造性感完美好身材。

只要脂肪層捏起大於2.5cm（約一吋）、體重指數（BMI）小於 30kg/m的患者皆可進行速立塑的療程。速立塑可針對患者特別在意的局部肥胖，進行不同深度及層次的客製化治療，讓減脂效果更加明顯。

1. 待治療部位有疝氣者

2. 懷孕或疑似懷孕者

3. 治療部位有任何類型的植入物或異物者

4. 治療部位有開放性傷口者

5. 患有可能感染傷口的全身性或局部性皮膚病者

6. 孕婦或哺乳中的女性、兒童

*其他症狀，請洽詢當地醫師或專業人士的意見。

速立塑的探頭表層具有接觸式 5°C 智能冷卻技術．療程感受溫和及舒適。

患者在治療後 1-3個月，凋零死亡的脂肪細胞會從人體自然代謝排出 ，可明顯感受身形的變化。

1. 治療部位不會有傷口，可按照正常程序清潔皮膚，避免使用過熱的水或其他方式刺激皮膚。

2. 治療後。可能會有短暫輕微的疼痛、挫傷、瘀斑、發紅與水腫等現象。術後1~2週即會消退，無須過度擔心。

3. 建議治療後多喝水，一日水量達1500~2000ml並控制飲食與規律運動，以達更好的減脂效果。

4. 詳細注意事項請參閱產品仿單，並以醫生諮詢建議為主。

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