■療程仿單名稱
“利麥爾”利波美系統
“Zimmer”ZLipoMed System
衛部醫器輸字第 033370 號
■療程適應症
本產品為醫療冷卻設備,適用於緩解疼痛、輔助減少腰、腹部脂肪層厚度。
並以非侵入性的方式冷卻病患治療區域的皮膚。
•進行雷射或皮膚治療時可盡量減少疼痛或熱傷害。
•暫時緩解局部疼痛,以減少皮膚不適。
•輔助減少腰、腹部脂肪層厚度。
■療程風險、禁忌症、副作用
【禁忌症】
禁止對以下患者進行局部皮膚冷卻:
1. 冷沉球蛋白血症。
2. 冷凝集素綜合症。
3. 突發冷誘性血紅素尿症。
4. 冷過敏症狀,例如:(冷過敏)蕁麻疹、雷諾氏症。
下列情況不建議進行治療:
1. 孕婦/哺乳婦女
2. 血液凝固障礙
3. 免疫問題
4. 心血管疾病/心臟衰竭
5. 肝臟疾病/肝功能衰竭
6. 腎臟疾病/腎衰竭
7. 配有心臟起搏器的病患
8. 嚴重心律失常
9. 精神錯亂
10.不穩定的動機
11.大量脂肪堆積
12.肥胖(症)
13.惡性腫瘤
14.糖尿病
15.治療區域有感染/濕疹或急性發炎現象
16.治療區域有肥大性瘢痕
17.經常服用消炎藥或抗凝血藥物
18.治療區域有皮膚相關疾病
19.紅斑
20.對冷卻系統的羊毛濕巾過敏
21.治療區域在過去8週內進行過冷凍溶脂治療
【潛在副作用】
在非常罕見的情況下,冷凍溶脂治療後發生反常的脂肪細胞增生。
1. 紅斑。
2. 腫漲。
3. 瘀青。
4. 局部麻木感。
5. 緊繃。
6. 皮膚凍傷。
7. 低溫敏感。
8. 血管收縮。
9. 體溫過低。
■藥物注意事項及包裝
■核准仿單電子檔下載(完整仿單資訊自附件下載參閱)
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