■療程仿單名稱
“酷提科技”酷特倍塑冷凍系統
“HTP” Cooltech Define System
衛部醫器輸字第 035583號

■療程適應症
本儀器為非侵入式冷凍設備,透過溫度控制輔助減少脂肪。

■療程風險、禁忌症、副作用
【禁忌症】
如果有以下禁忌症,請不要進行療程。
1. 冷相關疾病(冷沉球蛋白血症、突發冷誘性血紅蛋白尿症、雷諾氏病症、冷凝集素綜合症等)

2. 懷孕或哺乳中。

警告
於下列條件下執行此治療需小心,尚未有下列患者治療後可能產生的副作用之相關研究。 原廠對此情況下的治療不承擔任何責任。如患者有以下情況,需有相關的醫師授權才可進行:

1. 治療區進行皮膚治療(化學脫皮、磨皮等)
2. 治療區血管循環變化(靜脈曲張、靜脈炎、血栓性靜脈炎)
3. 牙周病(如治療區於臉部)
4. 皮膚敏感症狀或神經性疾病
5. 血液疾病、使用抗凝劑或抗血小板劑
6. 近期有手術、治療區域內或附近有疤痕以及治療區域內有疝氣的病史
7. 於治療區有傷口或明顯的皮膚病變(皮膚炎、牛皮癬、敏感皮膚、燒傷等症狀)。
8. 植入式裝置(心律調節器或心臟除顫器)
9. 不易控制的慢性退化性疾病(高血壓、糖尿病、心臟衰竭、腎功能衰竭、肝衰竭等)
10. 傳染性疾病(局部或全身)
11. 自身免疫性疾病(全身性紅斑狼瘡、硬皮病、修格蘭氏症候群(Sjogren's Syndrome) 等)
12. 免疫抑制疾病(AIDS)和使用免疫抑制藥物
13. 惡性腫瘤、癌前病變、腫瘤或使用免疫療法
14. 增生或肥大病史
15. 皮質類固醇治療
16. 精神疾病(營養的、身體性等)
17. 對冷凍膜或凝膠等化合物產生過敏反應

【注意事項】
■ 治療前:
解釋療程並評估病患的狀況,請參考禁忌症和警告。除了原廠手冊提及的禁忌症外,下列 情形也可能產生副作用:代謝失調(糖尿病、胰島素阻抗、血脂異常、高血壓等)、高熱 量飲食或食用富含脂肪酸、過量食用動物蛋白、久坐不動不運動者及幾乎沒有局部脂肪非 常瘦的患者。確保病患了解相關的禁忌症及副作用並簽屬手術同意書。

■ 治療後應避免:
- 治療區域需延後7日暴露於有強度的熱。
- 長程旅行(治療後72小時內),可能會導致體液滯留及水腫。
- 運動可能會對治療區造成影響或創傷。
- 穿緊身衣物,因為會抑制血液流動。

■ 治療後對患者建議:
- 每天於治療區使用50+SPF防曬劑
- 每天至少喝2L的水
- 學習管理自己的壓力及焦慮
- 減少社交生活來得到較佳的夜晚睡眠品質
- 減少食鹽攝取
- 食用富含纖維的食物,如全穀物或水果等
- 休息是非常重要的,每日至少睡眠8小時
- 在非神經性疼痛的情況下,可服用非類固醇抗炎藥(non-steroidal anti-inflammatory drugs)。如為神經性疼痛,應諮詢醫師
- 治療後的前7天,每日於治療部位按摩
- 採用低熱量及低飽和脂肪的飲食。至少在治療後的前三個月運動

重要:建議六周後才可於相同區域再次進行治療,即使療程會需要至多3個月。

【可能的副作用】
根據國際醫學科學組織理事會(Council for International Organizations of Medical Sciences, CIOMS)將副作用發生的不同頻率分為: 非常常見 • 常見·不常見·少見·非常稀少

治療期間或立即治療後:
- 暫時性皮膚敏感症:麻木、拉扯感(非常常見)
- 發紅和發炎(非常常見)
- 肌肉痙攣(常見)
- 血管迷走神經性症狀:頭暈、噁心(常見)
- 局部疼痛(常見)
- 熱傷害(非常稀少)  
- 對CGP冷凍膜或冷凍凝膠產生過敏反應(不常見)

治療後(24小時後):
- 局部疼痛(非常頻繁)
- 暫時性皮膚敏感反應:感覺異常或感覺遲鈍(非常常見)
-  血腫、瘀血(非常常見)
- 發紅(非常常見)
- 皮膚色素異常(常見)
- 萎縮或肥大、反常性脂肪增生症、皮下脂肪炎、纖維化、結節等(不常見)
- 在頦下區域:運動神經元疾病或唾液分泌減少(非常稀少)
- 暫時性輕微發炎(非常常見)

大多數這些情況都是暫時的,會在數天或數週內恢復。如有與上述不同的症狀或副作用感覺更嚴重,請與醫師連絡。

■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）

下載連結：點我下載完整仿單

透過非侵入式的方法，利用真空吸引探頭將脂肪組織吸入，然後以降溫的方式幫助脂肪分解，主要可以應用在腹部、腰部和大腿等部位。以精準控制和準確傳遞低溫到脂肪層，能夠讓脂肪細胞自然死亡，進而減少局部脂肪。然而，有一些體重過重的人或者脂肪較少的人在治療後可能看到的改變會較少。在臨床研究中顯示，它能夠以一種自然的方式減少脂肪細胞，但像大多數療程一樣，療程後結果因人而異。

1. 提供最完善的治療探頭
2. 採用最貼合皮膚的探頭設計
3. 最廣泛的治療範圍
4. 適合不同體型的人使用
5. 提供多種雙探頭供選擇
6. 節省治療時間，提供更方便的使用體驗

體重正常且有局部脂肪堆積的男性和女性（<BMI30）。

1. 冷凍治療不耐性(intolerance)
2. 雷諾氏症
3. 寒冷性蕁麻疹
4. 冷沉球蛋白血症
5. 冷凝集素綜合症、冷纖維低蛋白血症
6. 器官功能衰竭
7. 糖尿病控制不良及繼發糖尿病併發症
8. 發燒
9. 有傳染性疾病(局部或全身)
10. 有慢性感染性疾病(HIV、HCV等)
11. 懷孕或哺乳中
12. 腫瘤
13. 血液凝固問題

療程前，會在療程部位塗上一層專利設計的凝膠，能夠保護皮膚，同時有防止凍傷的效果。在過程中，會漸漸感受到皮膚被輕輕拉扯的感覺，同時也會感受到冷卻效果。因為在過程中，會感到一點點冰涼和麻麻的感覺。不過，過程中還能夠輕鬆地玩手機，顯示整體療程非常輕鬆舒適。

由於屬於非侵入式，這項療程不會影響工作和生活。然而，因人而異，有些人會在後可能出現暫時麻木、發紅、腫脹、瘀傷，或者有些刺痛和疼痛。極少數的人可能在療程後一兩週內出現遲發性疼痛，但這些症狀通常會自行緩解。

通常第一次接療程後，約莫3個月後，單次療程平均能降低20%到25%的脂肪。不過，實際效果會因個人體質和接受療程次數而異。

大多數人在接受療程後3到4左右就會開始看到一些效果，到了8週後，會變得更加明顯，有些人甚至可以持續看到效果長達半年。不過，要注意的是，每個人的情況都不一樣，結果可能因人而異。

單次療程大約70分鐘左右，因為需給予充分的時間，讓脂肪自然凋亡。

同一個療程部位需要間隔6到8週，建議每次最多處理8個部位，需請醫師仔細評估。

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