■療程仿單名稱
“克雷西施”克拉圖冷凍系統及配件
"Classys" CLATUU Cooling System and Accessories
衛部醫器輸字第028842號

■療程適應症
克拉圖系統是冷凍治療設備,應用非侵入式皮膚治療,包含減 少因雷射治療之疼痛、熱腫脹及輔助減少腰、腹部皮下脂肪層厚度。

■療程風險、禁忌症、副作用

【禁忌症】
本系統禁忌使用於有脆弱傷口、冷凝球蛋白血症及陣 發性冷血紅素尿症之患者。

【 使用者限制】
使用者限制
-患者必須是年滿20歲,經主動同意進行本設備治療。
-不適用於肥胖症,關於BMI 指數,常見的標準是治療患者 BMI 指數小於或等於30;但最後仍依照醫生全面性的評估判 斷為準。
-如果脂肪隆起至少2.5cm 寬(捏膚測試/pinch test),該部位是可 治療的。如果病人不具備足夠的脂肪組織而可以被吸入治療 探頭凹槽中並接觸到冷卻板,則將只有很少或幾乎沒有治療效果。

本系統尚未評估使用於下列患者:
-孕婦或哺乳中之患者
- 近期接受過磨皮術之患者
- 患有心臟疾病之患者
- 患有凝血障礙之患者

【潛在副作用】
在臨床評估報告中,有可能產生以下輕微及短暫副作用:
- 施術時,治療部位會有些許的疼痛。
- 施術後,治療部位會產生瘀青現象。(施術後 1~2 週內消失)
- 患部會有暫時性之發癢感覺。
- 患部會有暫時性之不適感。
- 患部會有暫時性之僵硬感。
- 請特別注意患者在術後可能會有短暫疼痛感、凍瘡、結痂及次要神經受傷。

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利用最低溫-9度C的能量，促使脂肪自然凋亡，然後藉由身體的新陳代謝作用，將脂肪自然地排出體外，協助減少脂肪厚度。這種治療可針對不同的肥胖部位，可以自由選擇想要減少脂肪的區域，以非侵入性、非手術的方式來達到減脂。

手臂、背部、腹部、副乳、側腹、臀部，以及大腿的內側和外側等各種脂肪部位。

1. 360度全方位冷凍雙探頭：擁有雙治療探頭和強力負壓真空吸引，涵蓋範圍更廣，速度更快，效果倍增。
2. 舒適無痛感：採用可調式負壓真空吸引技術，提升治療過程的舒適度。
3. 非侵入式：無需手術，幾乎無痛，僅少數人可能會在療程後感到輕微的刺痛或出現瘀青，但通常在1道2週內消失。
4. 無需恢復期，療程迅速：專注於局部脂肪，不損害其他組織，避免了長時間的傳統抽脂手術和高風險，療程只需40到60分鐘左右，治療時間取決於脂肪層的厚度。療程結束後，即可立即恢復正常生活，無需請假。
5. 有效促使脂肪凋亡：利用脂肪對低溫的敏感特性，透過降溫使脂肪細胞進入凋亡過程，然後由身體自然代謝排出。

1. 孕婦、哺乳期婦女或正計畫懷孕者
2. 治療區域有任何開放性或感染的傷口（例如最近接受手術）
3. 患有冷凝珠蛋白血症者
4. 患有陣發性冷血红素尿症者
5. 其他患有疾病者

極少數人可能會出現不良反應，如紅腫、皮膚發紅、瘀青、輕微刺痛、燙傷、疤痕或暫時性麻木等。

療程中，可能會感到皮膚被吸進治療探頭中。在最初的5到10分鐘內，會感受到冰冷感。接著，可能會轉為一些酸痛或刺痛感。當結束時，約莫經過10分鐘，會感到輕微的酸痛感。以上這些感受會因人而異。

療程頻率需要根據脂肪的厚度來定，一般來說，通常在接受了2到3個月的療程後，可以考慮進行第2次療程。

一般來說，在第一次療程後，大約3個月，單次療程平均能夠減少20%到25%的脂肪量。然而，實際效果會因個人的體質以及接受療程次數而有所不同。

根據脂肪厚度的不同，建議進行3次治療為一個完整療程。

1. 在接受療程之前，治療區域不能有任何傷口、感染或發紅的情況。
2. 請主動告知醫師，是否曾經在治療區域進行過雷射光療、微整形或手術治療。
3. 請告知醫師醫療病史，包括過去的疾病、手術和治療。
4. 在接受療程前一週，請避免使用對苯二酚、酸類、去角質等刺激性產品。

1. 在療程後，請避免對治療部位施加過重的壓力。
2. 療程後可正常洗臉，建議使用溫冷水清潔，避免使用過熱的水沖洗治療部位。
3. 療程後1週內，請避免去泡溫泉、三溫暖等高溫環境。
4. 療程後1週內，應避免吸菸、飲酒、食用辛辣食物，並盡量避免熬夜。
5. 療程後2週內，請避免做臉。
6. 如果在療程後出現任何其他不適症狀，請立即回診就醫。

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