✽療程仿單名稱、療程適應症、療程風險、禁忌症與副作用...等其他注意事項
■療程仿單名稱
“艾特拉喜” 立特拉聚焦超音波
“ASTERASYS” Liftera-A2 High Intensity Focused Ultrasound Surgical Unit
衛部醫器輸字第 037037 號
使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。
■療程適應症
•本產品用於非侵入式皮膚治療,如眉毛拉提。
•本產品不適用於兒童、孕婦或肢體殘障者。
■療程風險、禁忌症、注意事項
【警告及注意事項】
禁止事項
有下列電子醫療裝置者,禁止使用本產品:
-心電儀等攜帶式電子醫療裝置
-治療用電子刺激器
上述設備可能會使本產品故障,並可能造成潛在的健康風險。
一般安全事項
1. 未經原廠許可,請勿拆卸或改造本產品。
2. 懷孕婦女在使用本產品前請先諮詢過醫師。
3. 使用本產品前請詳閱原廠使用手冊。
4. 本產品僅限本說明書中所述之用途。
5. 請將原廠使用手冊置於本產品附近。
6. 請避免推動本產品或使之受到外部撞擊。
7. 患有傳染病或受傷者請勿使用本產品。
8. 若表面有裂縫則請勿使用本產品,可能會造成嚴重傷害。
電器及爆炸安全
1. 請勿用濕手操作本產品。本產品可能會因水損壞。
2. 請勿將水或液體灑在本產品上。
3. 請避免在會產生強電磁場的設備(例如電視、微波設備等)附近使用。
4. 請勿在其他設備附近或其頂部使用本產品,電磁干擾會使本產品故障。
醫療安全
1. 醫師需判斷患者的健康狀態是否適合使用本產品。
2. 本產品適用於無生理問題(例如心血管異常)的男性及女性患者。
使用聚焦超音波的系統安全
1. 設定能量時請考量皮膚厚度。
2. 用於皮膚較薄區域時請使用低能量。
3. 治療時,須了解臉部血管及神經的解剖結構。
4. 若探頭未與皮膚充分接觸,聚焦超音波可能會接觸表皮並導致灼傷。
5. 請勿重複在同一條直線上進行治療。重複加熱可能導致灼傷。
6. 若醫師移動握把或患者因疼痛而移動,過剩的能量可能會造成灼傷。若
可行,建議使用麻醉以免患者移動。
7. 請檢查探頭類型及深度。操作時請確認不會超出所需的時間和發射量。
8. 若治療區域(皮膚)變紅(通常數小時內消失),請避免用熱水清洗或淋浴。
9. 探頭皆以無菌的形式供應,僅限單一患者使用。
10. 操作配有探頭的握把時,請小心操作。粗暴的操作可能會影響其性能。
11. 受到物理撞擊後,請檢查所有性能相關的參數。
12. 療程中,有超音波能量意外加熱非目標組織的風險。
13. 發現預期外的超音波能量反射時,請按下主機左邊的緊急停止鈕,並檢
查患者的狀況。
14. 療程中,沿著超音波的路徑有形成氣泡的風險,尤其是探頭表面、探頭
與組織間接觸面及目標區域。
15. 為避免氣泡生成,療程中請維持探頭的薄膜表面朝下。
16. 請避開下列區域:
a. 甲狀腺、甲狀腺軟骨及氣管
b. 主要血管
c. 乳房組織或乳房植入物
d. 眼睛或超音波能量能接觸眼睛的位置
17. 請勿用於下列區域:
a. 機械性植入物(例如金屬支架等)
b. 皮膚填充物
c. 植入式電子裝置
d. 乳房植入物
警告
1. 超音波能量的空穴效應可能會傷害組織(器官、人體)
• 對肺、心及胃腸組織造成嚴重傷害。請勿用於器官
• 眼睛傷害(眼盲)
2. 預期外使用會造成組織傷害
• 傷害骨組織
a. 神經損傷
b. 對肺及胃腸器官造成傷害
c. 眼睛傷害(眼盲)
【禁忌症】
請勿將本產品用於有下列情形的患者:
1. 疱疹病毒感染
2. 皮膚對局部麻醉過敏
3. 出血性疾病或凝血功能異常
4. 孕婦及兒童
5. 蟹足腫
6. 皮膚癌
將本產品用於下列患者的情形尚未經過驗證:
1. 自體免疫疾病
2. 糖尿病
3. 癲癇
4. 急性病
5. 高血壓
6. 皮膚炎
【可能副作用】
1. 紅斑
2. 腫脹
3. 紫斑
4. 瘀青
■藥物注意事項及包裝
■核准仿單電子檔下載(完整仿單資訊自附件下載參閱)
下載連結:點我下載完整仿單
Q1:什麼是Liftera 2立特拉2代音波系統?
Liftera 2 是新一代非侵入性音波拉提療程,專為臉部與頸部設計,多項獨創專利科技,如 TDIP™、TDT™ 和 UDP™。TDIP 技術透過熱脈衝擴散進行加熱,TDT 技術則提供高強度的聚焦能量,而 UDP 技術則數位化控制能量, 能夠將穩定且精準的音波能量傳送至皮膚筋膜層,有效刺激膠原蛋白增生,達到拉提與緊緻效果,並提升治療的深度與範圍。
Q2: Liftera 2立特拉2代音波系統的特色
1. 兩款探頭,完美覆蓋全臉拉提需求
配備兩種專用探頭,適合全臉拉提。
-輕巧筆型點狀探頭:專為眼周、額頭及鼻翼等細緻部位設計,能精準貼合肌膚,改善皺紋與緊緻效果。
-全新2倍速線性探頭:針對中下臉、頸部和輪廓線,幫助消除雙下巴,雕塑小臉與提升輪廓緊緻度。
2. 快速療程,低痛感,創新雙向能量探頭,提升治療效率
全新2倍速線性探頭具雙向能量,治療效率較上一代提升50%,整個療程僅需20-30分鐘即可完成。由於治療時間減半,熱能殘留減少,大大降低了痛感,且術後無需恢復期,能立即上妝,快速恢復日常生活。
3. 4倍加熱範圍,提升治療效果
透過精確的高強度聚焦音波技術,能將能量加熱至65度,並直達皮下筋膜層。與第一代相比,音波加熱的範圍提升了4倍,形成更深且更廣的熱擴散區域,增強了治療的效果與安全性。
Q3:Liftera 2立特拉2代音波系統適用族群
- 臉頰出現鬆弛和下垂現象
- 木偶紋與法令紋明顯
- 下顎線輪廓不清晰(雙下巴)
- 嘴邊肉增生
- 眼周出現細紋或眼尾下垂
- 頸部紋路
- 希望定期維護肌膚緊緻度者
Q4:Liftera 2立特拉2代音波系統療程效果
術後,會立即感受到肌膚緊緻,接下來的3到6個月內,皺紋會持續減少,肌膚逐漸平滑緊實。效果可維持約1到2年,但會因個人體質和生活習慣有所不同。
Q5:Liftera 2立特拉2代音波系統恢復期
術後無恢復期,由於肌膚表層沒有傷口,療程結束後立刻回到日常生活中,完全不受影響。
Q6:Liftera 2立特拉2代音波系統會痛嗎?
在治療過程中,由於需要加熱肌膚筋膜層,可能會感到輕微的灼熱或刺痛。不過,立特拉渦旋音波2.0的治療速度提高了50%,大幅減少術中的不適,更輕鬆度過整個過程。
Q7:Liftera 2立特拉2代音波系統有副作用嗎?
肌膚可能會有輕微的泛紅,這是正常的反應,通常幾個小時內就會自行消退,不用太擔心。
Q8:Liftera 2立特拉2代音波系統療程時間多久?
療程大約需要20到30分鐘。如果需要敷麻藥,整體時間會延長到約1小時。實際的治療時間會根據您的需求和使用的探頭及發數有所不同,所以最好在進行前和專業醫師確認。
Q9:Liftera 2立特拉2代音波系統禁忌症
1. 疱疹病毒感染
2. 皮膚對局部麻醉過敏
3. 出血性疾病或凝血功能異常
4. 孕婦及兒童
5. 蟹足腫
6. 皮膚癌
Q10:Liftera 2立特拉2代音波系統術前事項
- 若有蟹足腫、糖尿病或高血壓,請提前告訴醫師。
- 若治療部位曾接受過填充注射(如肉毒或玻尿酸)、埋線或手術等,請事先告知醫師。
- 在施打前2週,建議停止用A酸、抗凝血藥物或去角質、酸類產品。
- 施打前1週,請避免長時間暴露在陽光下。
- 孕婦、哺乳期女性,以及患有糖尿病、癲癇或心臟病的人不適合接受此療程。
Q11:Liftera 2立特拉2代音波系統術後事項
- 施打後,少數人可能會出現輕微的泛紅、腫脹或瘀青,這是正常的反應,通常在幾個小時內會自行消退。
- 治療後無需恢復期,但需要特別注意防曬和保濕。
- 在術後1周內,請避免使用任何美白、酸性、去角質或含酒精的產品。
- 術後2周內,應避免直接陽光曝曬,並使用SPF 30以上的防曬。
- 極少數患者術後可能會出現小水泡,請避免過度摩擦,並定時塗抹藥膏,約1至2周內會自然癒合。
- 施打後的2周內,請避免前往高溫環境,如烤箱、三溫暖、蒸氣浴或溫泉等。
民眾最想了解「Liftera 2立特拉2代音波系統」的問題是?
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