■療程仿單名稱
“伊酷美” 得美微針筆
“Equipmed” DermapenWorld Dermapen 4
衛部醫器輸字第 036843 號
使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。
■療程適應症
Dermapen 4 為一種數位自動微針系統，透過 16 根無菌針頭插入治療部位的方式，以高密度的皮膚穿
刺，用於治療和緩解 22 歲以上、Fitzpatrick skin type I ~ V 成年人的臉部痤瘡疤痕。
本產品不可搭配任何藥物於微針上合併使用。
■療程風險、禁忌症、注意事項
【禁忌症】
▪丘疹膿皰性酒糟性皮膚炎
▪第 3~4 期痤瘡濕疹
▪單純皰疹
▪疣
▪硬皮病
▪細菌/黴菌感染
▪開放性損傷
▪日光性角化症
▪皮膚癌
▪血友病
▪使用節律器或其他類似植入式醫療器材患者
▪使用人工心肺機或其他類型的命維持設備之患者
▪使用心電圖設備的醫療器材之患者
▪皮膚敏感問題
▪孕婦及嬰兒
依據使用經驗，以本產品治療時，大多是在不使用表皮麻醉下進行，若考慮表皮麻醉，則下列族
群，或有下列疾病、進行藥物治療之患者不應使用表皮麻醉:
▪哺乳期或孕婦
▪肝臟疾病
▪假性膽鹼酯酶缺乏症(Pseudo cholinesterase deficiency)
▪對胺基苯甲酸(PABA)過敏
▪磺胺類藥物過敏
▪先天性或自發性高鐵血紅蛋白血症
▪心律不整藥物治療
【副作用】
▪皮膚刺激、瘙癢、疼痛、發紅、紅腫、皮膚乾燥、異位性皮膚炎、皮疹、感染或過敏
反應、誘發口唇皰疹。
▪局部麻醉引起的過敏反應。
▪操作過程中因不銹鋼材質而引起的過敏反應。
【警告及注意事項】
*本產品僅能由醫師操作使用。
▪建議在無菌或滅菌環境中使用本產品。
▪操作 Dermapen 4 設備時，請務必戴上醫療手套。
▪為避免感染，請於治療前再打開針匣，並確認 Dermapen 4 不接觸到其他物品。
▪若選選擇使用 DPSleeve 包覆 Dermapen 4，在包覆前請打開針匣之保護蓋。
▪在治療前後務必對皮膚進行消毒。
▪Dermapen 4 針匣為已滅菌，且僅供單次使用。使用前請仔細檢查包裝封口是否損壞，如發現
有損壞或破損，必頇將原本的保護蓋蓋上一起丟棄或放入銳器容器中。
▪針匣請勿重複使用或重新滅菌。
▪請勿使用逾保存期限的針匣。
【使用前之注意事項】
▪Dermapen 4 僅用於醫療用途。
▪治療前請先檢查患者的皮膚。並非所有患者或皮膚狀況都適合進行治療。請參考產品規格。
▪僅限執業醫師才能判定評估病患膚況是否適合使用 Dermapen 4 治療。若頇表皮麻醉，醫師應
正確使用局部麻醉技術。本產品(含配件)不包含或摻入任何藥品成分或生物來源材料。
▪如果產品組件已逾保存期限，請勿使用該產品。針匣保存期限已標示於包裝明顯處。
▪治療前請先確認病患是否已同意治療。
▪僅使用本產品提供的 Dermapen 4 針匣。本產品與其他針匣不兼容。針匣版本標示在包裝盒明
顯處。
▪只能使用本產品隨附的電池[DP4-BTR] 和電源適配器[DP4-PSU]。
▪Dermapen 4 電池若安裝不正確，可能會導致火災、個人傷害，及財產物品損害。安裝或使用
電池前，請務必仔細檢查。
【治療時之注意事項】
▪缺乏經驗的醫師應避免唇部治療，因為皮膚較薄，且該部位較敏感。
▪應避免在眼周範圍操作。
▪使用 Dermapen 4 時，無頇在肌膚部位過度施加壓力。
▪Dermapen 4 請勿使用在孩童或動物上。
▪如果有皮疹、過敏反應或其他不良反應，請立即停用 Dermapen 4。若症狀沒有減緩，
請馬上就醫。
▪治療深度達 3mm 時可能會導致出血、明顯腫脹及瘀青的風險。
■藥物注意事項及包裝
■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）
下載連結：點我下載完整仿單
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