
✽療程仿單名稱、療程適應症、療程風險、禁忌症與副作用...等其他注意事項
■療程仿單名稱
“伊酷美” 得美微針筆
“Equipmed” DermapenWorld Dermapen 4
衛部醫器輸字第 036843 號
使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。
■療程適應症
Dermapen 4 為一種數位自動微針系統,透過 16 根無菌針頭插入治療部位的方式,以高密度的皮膚穿
刺,用於治療和緩解 22 歲以上、Fitzpatrick skin type I ~ V 成年人的臉部痤瘡疤痕。
本產品不可搭配任何藥物於微針上合併使用。
■療程風險、禁忌症、注意事項
【禁忌症】
▪丘疹膿皰性酒糟性皮膚炎
▪第 3~4 期痤瘡濕疹
▪單純皰疹
▪疣
▪硬皮病
▪細菌/黴菌感染
▪開放性損傷
▪日光性角化症
▪皮膚癌
▪血友病
▪使用節律器或其他類似植入式醫療器材患者
▪使用人工心肺機或其他類型的命維持設備之患者
▪使用心電圖設備的醫療器材之患者
▪皮膚敏感問題
▪孕婦及嬰兒
依據使用經驗,以本產品治療時,大多是在不使用表皮麻醉下進行,若考慮表皮麻醉,則下列族
群,或有下列疾病、進行藥物治療之患者不應使用表皮麻醉:
▪哺乳期或孕婦
▪肝臟疾病
▪假性膽鹼酯酶缺乏症(Pseudo cholinesterase deficiency)
▪對胺基苯甲酸(PABA)過敏
▪磺胺類藥物過敏
▪先天性或自發性高鐵血紅蛋白血症
▪心律不整藥物治療
【副作用】
▪皮膚刺激、瘙癢、疼痛、發紅、紅腫、皮膚乾燥、異位性皮膚炎、皮疹、感染或過敏
反應、誘發口唇皰疹。
▪局部麻醉引起的過敏反應。
▪操作過程中因不銹鋼材質而引起的過敏反應。
【警告及注意事項】
*本產品僅能由醫師操作使用。
▪建議在無菌或滅菌環境中使用本產品。
▪操作 Dermapen 4 設備時,請務必戴上醫療手套。
▪為避免感染,請於治療前再打開針匣,並確認 Dermapen 4 不接觸到其他物品。
▪若選選擇使用 DPSleeve 包覆 Dermapen 4,在包覆前請打開針匣之保護蓋。
▪在治療前後務必對皮膚進行消毒。
▪Dermapen 4 針匣為已滅菌,且僅供單次使用。使用前請仔細檢查包裝封口是否損壞,如發現
有損壞或破損,必頇將原本的保護蓋蓋上一起丟棄或放入銳器容器中。
▪針匣請勿重複使用或重新滅菌。
▪請勿使用逾保存期限的針匣。
【使用前之注意事項】
▪Dermapen 4 僅用於醫療用途。
▪治療前請先檢查患者的皮膚。並非所有患者或皮膚狀況都適合進行治療。請參考產品規格。
▪僅限執業醫師才能判定評估病患膚況是否適合使用 Dermapen 4 治療。若頇表皮麻醉,醫師應
正確使用局部麻醉技術。本產品(含配件)不包含或摻入任何藥品成分或生物來源材料。
▪如果產品組件已逾保存期限,請勿使用該產品。針匣保存期限已標示於包裝明顯處。
▪治療前請先確認病患是否已同意治療。
▪僅使用本產品提供的 Dermapen 4 針匣。本產品與其他針匣不兼容。針匣版本標示在包裝盒明
顯處。
▪只能使用本產品隨附的電池[DP4-BTR] 和電源適配器[DP4-PSU]。
▪Dermapen 4 電池若安裝不正確,可能會導致火災、個人傷害,及財產物品損害。安裝或使用
電池前,請務必仔細檢查。
【治療時之注意事項】
▪缺乏經驗的醫師應避免唇部治療,因為皮膚較薄,且該部位較敏感。
▪應避免在眼周範圍操作。
▪使用 Dermapen 4 時,無頇在肌膚部位過度施加壓力。
▪Dermapen 4 請勿使用在孩童或動物上。
▪如果有皮疹、過敏反應或其他不良反應,請立即停用 Dermapen 4。若症狀沒有減緩,
請馬上就醫。
▪治療深度達 3mm 時可能會導致出血、明顯腫脹及瘀青的風險。
■藥物注意事項及包裝
■核准仿單電子檔下載(完整仿單資訊自附件下載參閱)
下載連結:點我下載完整仿單
Q1:什麼是Dermapen4 得美微針筆?
Dermapen 4 是當前領先市場的微針治療儀器,以治療效率高和安全性的優勢,榮獲歐盟多國以及台灣衛生部的核准認證。配備了包括無菌配件和適合各種膚質的精華導入。無論面對何種肌膚問題,Dermapen 4 都能在專業操作下迅速且有效地提升膚況。
(圖/Dermapen 得美微針 官網)
Q2:Dermapen4 得美微針筆作用原理
採用獨創的飛針技術,能垂直穿透皮膚表層,每秒鐘可以打開多達1,920個微小通道,因此,治療速度比傳統微針快了足足104%。療程中,不僅能促進皮膚的自然修復,同時也能配合醫師推薦的保養品,提升深層滲透與吸收效果,讓精華液能夠更深層地作用於皮膚,促進組織再生與修復,達到更明顯的治療功效。
(圖/Dermapen 得美微針 官網)
Q3:Dermapen4 得美微針筆適用族群
- 各種痘疤問題
- 細紋與皺紋
- 毛孔粗大
- 膚色不均與色素沉澱
- 產後妊娠紋
- 皮膚鬆弛
- 凹陷疤痕
- 改善落髮
- 膚質調理
(圖/Dermapen 得美微針 官網)
Q4:Dermapen4 得美微針筆有哪些優勢?
- 多樣化的治療選擇:針頭長度可靈活調整0.25mm到3.0mm,根據不同的治療部位和皮膚狀況,能精準地調整深度,讓整個過程更安全有效,同時將不必要的刺激和風險降到最低。
- 自動化技術,提升治療精準度:擁有自動化操作模式能讓每次治療的深度和速度都穩定一致,不僅避免了傳統滾輪微針可能引起的不均的效果,還能依據不同需求靈活調整深度,大大提高治療的精準度與安全性。
- 垂直穿刺設計,減少痛感:採用垂直穿刺AOVN技術,相比傳統滾輪式微針的斜向刺入,更能有效降低治療過程中的疼痛和不適。
- 適合各種膚質:無論是敏感肌、油性肌還是乾性肌皆適用。還能對臉部、頸部、眼周、唇周等不同部位進行治療,真正做到全方位呵護肌膚。
- 搭配精華液,效果加倍:另一大亮點是可與各種精華液搭配使用,無論是玻尿酸、生長因子還是左旋C等,透過微針打開的通道,這些精華能更深層滲透至肌膚,發揮加倍的保養效果。
- 恢復期短暫:療程後的傷口極其細微,恢復時間非常短暫,通常只需幾天就能回歸日常生活。只要術後照護得當,療程後幾乎看不出任何痕跡。
(圖/Dermapen 得美微針 官網)
Q5:Dermapen4 得美微針筆療程過程會痛嗎?
由於每個人對痛感的定義不同,所以可以選擇敷麻或是不敷麻藥施作。採用了垂直穿刺技術,相比傳統的斜向刺入方式,能有效降低疼痛感和不適。對大多數人來說,治療過程中的不適感相對較輕,都是能在接受的範圍,並且可以在舒適的狀態下完成療程。
Q6:Dermapen4 得美微針筆有副作用嗎?
治療後,皮膚可能會有輕微的紅腫或敏感感覺,這是正常的修復過程。大多數人會在幾天內獲得改善。
Q7:Dermapen4 得美微針筆療程禁忌症
▪丘疹膿皰性酒糟性皮膚炎
▪第 3~4 期痤瘡濕疹
▪單純皰疹
▪疣
▪硬皮病
▪細菌/黴菌感染
▪開放性損傷
▪日光性角化症
▪皮膚癌
▪血友病
▪使用節律器或其他類似植入式醫療器材患者
▪使用人工心肺機或其他類型的命維持設備之患者
▪使用心電圖設備的醫療器材之患者
▪皮膚敏感問題
▪孕婦及嬰兒
Q8:Dermapen 4 得美微針筆的需要多少次治療才有效果?
許多患者在第一次治療後就能看到初步效果,實際具體次數取決於每個人的皮膚狀況和治療目標,專業醫師會根據需求客製化治療計劃。
真實案例分享
(來源:Dermapen 得美微針 官網)
Q9:Dermapen4 得美微針筆術後注意事項
- 治療後,6到8小時內請勿用水洗臉,並且保持肌膚乾燥24小時,以免造成不必要的刺激。
- 治療後幾天要避免陽光曝曬,記得隨時塗抹防曬產品,保護皮膚免受紫外線傷害。
- 建議使用含玻尿酸的護膚品可以幫助皮膚快速修復,加強保濕,同時暫停使用含果酸或A酸等可能刺激的產品。
- 治療後幾天內,飲食應以清淡為主,盡量避免辛辣食物和酒精,以免影響皮膚的恢復。
- 在一週內,請避免游泳、蒸氣浴和桑拿等高溫環境,以免對皮膚造成額外負擔。
- 如果出現異常情況,如腫脹、出血或感染,請立即聯繫醫師尋求診斷。
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