Mi-cool(s) 冷凍減脂 密塑：您需要知道的事

■療程仿單名稱
“希洛尼克”皮膚冷卻設備
“Hironic” Cooling Device
衛部醫器輸字第 028773 號

■療程適應症
本產品為一種醫療冷卻設備，其適用於暫時緩解疼痛、輔助減少腰、腹部脂肪層
厚度，並作為一種非侵入式降溫設備以提供精確冷風治病患皮膚照護區。
• 當進行雷射或皮膚治療時可盡量減少疼痛或熱傷害。
• 手術後暫時緩解疼痛。
• 輔助減少腰、腹部脂肪層厚度。

■療程風險、禁忌症、副作用
【禁忌症】
禁止對具有以下症狀的病患進行局部皮膚降溫：
1. 冷凝蛋白血症。
2. 陣發性血紅素尿症。

以下症狀者使用本產品後果尚未被研究，應注意：
1. 寒性蕁麻疹。
2. 末梢血管循環障礙。
3. 懷孕。
4. 雷諾氏症候群。
5. 在手術區域有組織損傷。
6. 濕疹或皮膚炎症狀。
7. 皮膚感覺不良。
8. 開放性傷口或感染。
9. 手術區域近期有大量出血。
10.執行本產品於裝配置植入裝置如去顫器或起搏器之病患。

以下情況可能會在術後發生:
1. 感覺僵硬。
2. 過敏變紅、挫傷或疼痛。
3. 治療區域發癢或沒感覺。

【術後注意事項】
1. 術後建議一週內避免劇烈運動或桑拿。
2. 避免飲酒。
3. 即使治療區域發癢，仍切勿去抓或觸碰。
4. 當在先前相同區域下操作時，仍須充分諮詢醫師。

【潛在副作用】
1. 在治療中，由於病患敏感程度不同，在治療部位或周圍，可能會出現輕微的
燒灼感、充血、不適或疼痛。
2. 在每次療程結束時，特別是脆弱的微血管，須注意可能會形成血腫。

■藥物注意事項及包裝

■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）

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屬於以非侵入性冷凍技術來擊退脂肪的療程。採用冷凍方式將脂肪細胞自然凋亡並被人體新陳代謝排出，來達到減脂的作用。

採用專利的低溫凍結技術，運用-10度的冷凍溫度，能夠更有效地將脂肪細胞擊退，之後會隨新陳代謝排出體外，來達到減少脂肪的作用。凋亡的脂肪細胞會從身體排出，而不僅僅是縮小脂肪細胞，與一般的節食減重方式有所不同，因此降低了復胖的可能性。

1. 非侵入式療程，無需開刀，因此併發症少，恢復期快速。
2. 具有可控式溫度冷卻系統，能確保不損傷肌膚表面的神經、血管和組織。
3. 療程速度快，配備2種探頭使用，能大幅縮短療程時間。每次只需30至60分鐘，並且單次療程可處理2個欲改善的區域。
4. 已獲得韓國食藥署KFDA和台灣衛福部的認證。
5. 通過凋亡的脂肪細胞隨新陳代謝排出，減脂效果持續有效。

1. 手臂
2. 腰內及後腰肉
3. 上下腹部
4. 背部及副乳
5. 臀部微笑線
6. 大腿

療程後約4週開始逐漸見效，之後約12週達到最佳效果。如果配合其他療程，則效果更加顯著。

過程中使用安全而精確的冷卻系統針對脂肪細胞進行作用。由於過程中可能會出現些微吸引力帶來的不適，但是可在接受的範圍內。

療程時間會根據部位和脂肪厚度等因素量身打造，可彈性選擇30、45、60分鐘等不同時長。

建議進行3次療程為基準，療程次數的安排主要取決於脂肪多寡和部位。建議每次療程之間至少隔1至2個月，以確保凋亡的脂肪細胞能夠完全代謝排出。

可以。由於療程無需麻醉，也不用動刀，通常療程後即可恢復正常活動。

完成一次療程後，預計能減少約20至22%的脂肪。如果配合飲食控制和適量運動，可延長效果。

1. 冷凝蛋白症
2. 末梢血管循環障礙
3. 開放性傷口或感染
4. 陣發性血紅素尿症
5. 雷諾氏症候群
6. 手術部位近期有大量出血
7. 懷孕
8. 手術部位有其他組織損傷
9. 寒性蕁麻疹
10. 濕疹/皮膚炎/皮膚，有其他異常
11. 裝置除顫器之病患

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