■療程仿單名稱
“芳蜜”軟組織注射植入物
“VAIM” Soft Tissue Injectable Implant
衛部醫器輸字第 037021 號

本產品限醫師使用，使用前請務必詳閱原廠之使用說明書，並遵照指示使用。

■產品敘述
本產品是一種白色固體，由 PLA（聚-D，L 乳酸）和非交聯 HA（透明質酸
鈉）混合凍乾。使用時將其懸浮於滅菌蒸餾水中成凝膠狀以注入注射器。當注
入鼻唇溝時，PLA 微粒透過皮下物理填充來暫時改善皺紋。HA 為動物組織來
源，且未經交聯處理，作為載體以幫助將微粒注入注射器。

■療程適應症
本產品用於 19 歲(含)以上成年人之鼻唇溝的皮內及皮下填補凹陷，達到增加軟
組織體積及矯正組織不對稱。。

■療程風險、禁忌症、注意事項
【警告】
1. 本產品應由受過相關良好訓練的醫師進行操作。
2. 手術前，醫生應向病患說明本產品的禁忌症、症狀及潛在副作用。
3. 請確保使用前滅菌程度未受到影響。
4. 請檢查產品保存期限。
5. 避免在血管中使用導致血管阻塞及組織壞死。
6. 注射到血管時可能會造成嚴重的副作用。例如：視力喪失。禁止使用於眼睛
周圍的區域。
7. 若發生感染或發炎，在得到控制或解決之前不應使用本產品。
8. 增大嘴唇的安全性及有效性尚未被建立。
9. 患有皰疹的病患使用本產品可能會導致皰疹復發。
10. 患有蟹足腫、色素沉澱及疤痕增生的病患的安全性尚未被建立。
11. 超出臨床研究期的長期使用的安全性及有效性尚未被確認。
12. 本產品僅能用於真皮層及皮下組織。
13. 請勿將本產品注入淺層皮膚以防止出現丘疹或結節。不當的操作程序（如注
射到皮膚表面、注射過量等）可能會導致丘疹或結節產生。按摩注射部位使
產品分布均勻可以減少丘疹和結節的發生率。
14. 本產品僅供單一病患使用以防止汙染。請勿重複使用或重新滅菌本產品。如
果包裝開封或損壞，請勿使用。
15. 請注意不要將本產品注入血管。當注入血管時，本產品可能導致血管阻塞、
皮膚梗塞或栓塞。
16. 本產品的效果會在數周內緩慢顯現，因此請勿再同一區域注射過量。
17. 請勿注入嘴唇。
18. 手術前，懸浮液體應立即被使用。
19. 如果可能接觸到病患的體液，必須採取預防措施，因為本產品在注射過程中
存在感染風險。
20. 將 25G無菌針頭(或 25G無菌鈍針套管)連接到裝有產品的注射器上。將產品
注入病患的鼻唇溝。

【注意事項】
1. 本產品須由醫師詳閱使用說明書才能使用。
2. 注射部位應使用消毒劑清潔，不得發炎或感染。
3. 接受抗凝劑的病患在注射部位有血腫或局部出血的風險。
4. 注射較薄的皮膚區域時應注意，因為產生丘疹或結節的風險很高。
5. 對於有蟹足腫和疤痕增生的病患的安全性尚未被建立。請勿注射到有蟹足腫
的病患體內。
6. 請在手術出現的腫脹和發紅消失以前，確保注射部位不暴露在陽光下。另外，
請注意不要暴露在紫外燈下。
7. 本產品在為期 24週的臨床試驗中評估了改善鼻唇溝的安全性及有效性。超
出臨床研究期的長期使用的安全性及有效性尚未被確認。
8. 禁止 19歲以下的病患使用本產品。
9. 肝功能異常或凝血異常者請勿使用本產品。
10. 請勿將本產品用於臉部有軟質或矽膠植入物的病患。
11. 請勿將本產品用於對聚-D、L-乳酸、 PLA，或透明質酸鈉曾經有過敏反應
或急性反應造成過敏性休克的病患。
12. 請勿將本產品用於免疫力下降的病患。
13. 請勿將本產品用於對利多卡因有副作用的病患。
14. 本植入物禁止於全身麻醉下使用。

【淺在副作用】

1. 注射部位反應
a. 出血
b. 疼痛
c. 硬塊
d. 腫脹
2. 免疫系統異常
a. 過敏性血管性水腫
b. 皮膚結節病
3. 發炎及感染
a. 注射部位感染，包括蜂窩性組織炎
b. 葡萄球菌感染
c. 膿腫
4. 皮膚和皮下組織異常
a. 瘀傷
b. 血腫
c. 注射部位萎縮、皮膚肥大
d. 紅斑
e. 蕁麻疹
f. 微血管擴張
g. 皮下丘疹大多不可見。通常藉由手觸摸進行診斷，但沒有任何症狀。
h. 可能出現可見結節，並可能伴有發炎或變色。注射後出現結節的機率可
以通過足夠稀釋比例，且注射適當劑量而減小。
i. 皮下結節可能立即/延遲出現(注射後 1~14 個月內)且可能持續長達兩年，
可能需要通過病灶內皮質類固醇治療或手術清除結節。
j. 肉芽腫
k. 疤痕
l. 皮膚變色
m. 本產品多次重複使用後形成亞瑟氏反應(Arthus Reaction)的機率不明。
n. 若注射到血管內會造成栓塞及局部組織壞死，若在眼睛周圍會造成失
明。

【相互作用】
與其他藥物、成分或植入物的相互作用尚未被建立。
-關於孕婦、哺乳期婦女、新生兒、嬰幼兒、兒童及老人的使用
-關於孕婦、哺乳期婦女及未滿 19 歲病患的安全性尚未建立，請勿使用。

【禁忌症】
1. 請勿將產品注射於患有急性或慢性皮膚病的病灶處或其周邊。
請勿用於對產品成分過敏的病患。
3. 產品於臨床試驗期間，有因牙周炎引起細菌感染導致鼻唇溝肉芽腫病例。因
此，禁止用於急性或慢性牙周炎或牙齦疾病的病患。
4. 孕婦、哺乳期婦女及未滿 19 歲的病患。
5. 請勿用於對雞來源組織敏感的人。
6. 禁止施打在眉間、前額、鼻部及眼眶周圍（如眼圈、眼瞼、魚尾紋等）。
7. 容易產生肥厚性疤痕的患者。
8. 不可注射至先前接受過永久性皮下填充劑或永久性植入物治療的部位。
9. 在 6 個月內曾接受過膠原蛋白或玻尿酸填充劑治療、換膚或皮膚再生或其
他面部整形手術（包括注射肉毒素）者。
10. 於注射部位曾接受過羥基磷灰石鈣(CaHA)治療者。
11. 曾患過引起疤痕的疾病（水痘、惡性痤瘡等）或在施打部位有疤痕或痕跡
者。
12. 計畫注射本產品的 2 週內接受過抗血栓藥物治療者(不包括小劑量阿斯匹林
100mg (不超過 300mg/天))。
13. 注射本產品的 72 小時內接受過抗血小板治療的患者。
14. 注射本產品的 1 週內接受過非類固醇類消炎藥物(NSAIDs)或維生素 E 治療
者。
15. 肝功能異常或凝血異常者。
16. 免疫力低下患者。
17. 對聚左旋乳酸 (PLA)或玻尿酸 (HA)有過敏反應或過敏史的患者。
18. 有肥厚性疤痕或蟹足腫病史的患者。
19. 對利多卡因會產生副作用的患者。
20. 心血管、消化、內分泌或中樞神經系統有嚴重臨床損傷者，或曾患或現患精
神疾病者。

■藥物注意事項及包裝
自滅菌後 2 年。
儲存於室溫(1-30°C)。請勿冷凍。
1 瓶裝/盒

■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）

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Juvelook喬雅露，這款來自韓國的全新美容神器，簡直是革命性的組織增生劑！被譽為「新童顏」，因為它的效果讓你重拾年輕的容顏。它的特殊之處在於創新的製程技術，以及蘊含的兩大秘密武器：玻尿酸HA和聚雙旋乳酸PDLLA。

能針對臉部的皺紋和頸部紋路進行治療，同時還能增加肌膚的緊實度。最厲害的是，它不僅能立即填補肌膚，還能持續刺激膠原蛋白的生成，讓你的肌膚水潤飽滿，彈性十足，回到年輕狀態。

在韓國已經站穩市場領導地位，更在70多個國家掀起了風潮。這都歸功於它獨特的成分組合，聚雙旋乳酸PDLLA的球體網狀結構，不僅可以減少結節的風險，還能促進膠原蛋白的再生，增厚真皮層，增加肌膚彈性。而玻尿酸則能立即填充肌膚，兩者結合，效果更為出色。

Juvelook根據不同治療的需求，適用於不同的治療部位，分為兩種劑型：

1. Juvelook小分子50克：這款小分子的Juvelook非常適合淺層治療，可改善肌膚質感，尤其對輕微的問題效果明顯。無論是疤痕、全臉水光、淚溝、眼周細紋還是頸紋，都是它的得力治療對象。它的特殊製程，使得Juvelook在治療過程中能夠更好地滲透皮膚，成為水煮蛋肌的不二選擇之一。
2. LENISNA大分子200克：適用於深層治療，主要目標解決深層皺紋、肌膚鬆弛、輪廓雕塑以及身體緊實等老化問題。

1. 有效填充：注射後，玻尿酸為肌膚提供了一種暫時性的填充效果，彷彿給予了肌膚一個支撐。
2. 促進膠原蛋白生成：注射後2到4週，聚雙旋乳酸PDLLA持續刺激膠原蛋白和彈力蛋白的再生，讓肌膚更有彈性。
3. 安全持久：聚雙旋乳酸PDLLA不斷刺激膠原蛋白再生，並且在體內安全分解，不用擔心有任何殘留。

1. 安全可靠：結節風險低，聚雙旋乳酸PDLLA能完全被身體吸收，再加上玻尿酸是天然成分，兩者結合更加安心。

2. 效果自然：這款產品不僅填補效果好，PDLLA還能不斷刺激膠原蛋白再生，讓效果看起來自然又持久。

3. 多重效益：Juvelook小分子劑型可與水光注射合併使用，一舉改善毛孔粗大、泛紅、粗糙以及疤痕等各種肌膚問題。

4. 適合各種需求：提供兩種劑型，Lenisna和Juvelook，針對不同問題提供了更多選擇，可以滿足不同族群的需求，解決臉部和身體各種肌膚問題。

5. 累積無數成功案例：全球超過70個國家的累積案例，療程後腫脹和副作用都極少，恢復期短，膠原蛋白增生效果天然持久。這些優點贏得了韓國消費者的信賴，同時也成為韓國市場上市占率非常高的組織增生劑。

1. 想解決皺紋、下垂等肌膚問題
2. 因膠原蛋白流失而出現凹陷、紋路明顯
3. 想解決橘皮紋、妊娠紋等皮膚問題
4. 眼周細紋、淚溝、痘疤等困擾
5. 渴望改善整體肌膚狀況
6. 喜歡逐步變美的醫美愛好者
7. 需要恢復肌膚彈性、補充膠原蛋白

治療後大約2個月，你就會看到膠原蛋白生成的效果更為明顯。通常完整的治療方案建議進行3次注射，每次注射之間隔約2個月左右。建議可以每隔一年半左右當作定期保養。

接受Juvelook喬雅露治療時，可能會感受到些微的針刺感。為了提升過程中更舒適，會在產品中添加麻藥，以減輕痛感。

因為注射會穿過皮膚，Juvelook喬雅露可能會引起常見的針劑副作用，像是針孔、青腫、輕微腫脹或壓痛感。這些都是正常且短暫的副作用，通常約一星期後就會自行消退。

Juvelook喬雅露的另一個特色在於它採用了玻尿酸載體技術，因為玻尿酸是人體肌膚本身的保濕成分，所以在注射時採用玻尿酸載體可以減少發炎反應。這也代表著療程後常見腫脹副作用通常會不明顯。

1. 有過敏史，尤其是對PDLLA、PLA、利多可因或玻尿酸過敏者。
2. 免疫功能較弱的人。
3. 孕婦和哺乳期婦女。
4. 未成年人，尤其是小於19歲的未成年者。
5. 治療區域有皰疹或其他傷口未癒合者。
6. 未經過醫生諮詢者。
7. 不可在全身麻醉下使用。
8. 本產品不適用於靜脈注射，且對於蟹足腫等增生性疤痕體質的安全性尚未得到確認。

1. 療程後，可能會有些許腫脹、壓痛感、針孔、微出血或瘀青等情況，這都是正常現象。
2. 療程後，可以立即使用冰敷治療區域，約10-15分鐘，有助於減緩不適感。
3. 根據需要，術後可以考慮口服或外用消炎藥物以預防感染。
4. 在注射後的6小時內，最好不要化妝，以避免傷口感染。
5. 療程後不需要刻意按摩。
6. 如果使用阿斯匹靈或抗凝血藥物，請注意這可能會增加注射部位的瘀青、腫脹和流血情況。

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