■療程仿單名稱
“狄卡”昂達微波透熱治療系統
“DEKA” ONDA Microwave diathermy treatment system
衛部醫器輸字第 034754 號
使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。
■療程適應症
本產品使用高頻RF電流造成皮下組織局部升溫,從而暫時緩解疼痛和肌肉痙攣並增加局部循環。
除上述指定的應用範圍外,不可將本產品用於其他用途。
■療程風險、禁忌症、注意事項
【警告與注意事項】
警告-病患/使用者可能的風險
預防措施
•使用者須負責正確識別治療區域以及放置探頭。
電氣危害
本產品內部有高壓電,除非經過培訓和授權,否則請勿開啟機器外殼。
•為避免電擊,必須將本產品連接到具有保護性接地的電源線。
如果操作環境的電氣系統完整度(尤其是保護性接地)安全性不夠,在安全條件恢復前,請勿將本產品連接電源插座。
生物危害
•生物汙染危害。
•使用前,請確保將探頭按原廠建議進行消毒。
意外接觸危害
請遵守以下注意事項以最大限度減少使用者、協助人員和病患的風險:
在病患附近有導電物體或材料的情況下,RF能量可能有潛在危險。
操作探頭時要小心,因為不當的使用可能會改變探頭的方向性。
•只可將放射能量對準預定的治療區域。
•不可將射頻能量使用於配戴金屬首飾或衣服上有金屬材料(例如金屬鈕扣、夾子或線)的病患。
•在不使用本產品時將其設定為待機模式(待機模式下,不會意外發射)。
火災危害
當輻射與外在表面接觸時會被吸收。無論表面是皮膚、頭變、衣服還是任何易燃物質,都會提升表面溫度。因此,使用者必須採取以下措施以防止起火:
在進行麻醉、待治療軟組織處理及清潔或消毒器械時,使用不可燃物質。
使用氧氣時須特別小心,氧氣會加劇火災的規模和嚴重程度。
•在治療室中維持最低限度的可燃物,若需要使用可燃物,例如紗布,請先將其浸濕。
警告:保持主機、探頭和外部軟管遠離火源。
•在治療室中須備有小型滅火器和水。
不可使用易燃氣體作為氣罩。
應避免使用易燃麻醉劑或氧化性氣體,例如一氧化二氮(N2O)和氧氣。
在使用本產品前,應先將黏合劑溶劑和用於清潔和消毒的可燃溶液蒸發掉。
其他
•關閉電源時,必須拔除鑰匙並且只能由授權人員保管。
•如果本產品處於READY模式,必須特別注意探頭:請務必小心處理探頭,因為不當的使用可能會改變探頭方向性。
•始終保持探頭的完整性(即使主機處於非運行模式)。
•如果探頭末端受損,擊發探頭可能會造成人身傷害。
•使用後須清潔和消毒探頭。
•不要使用本產品來儲存機密或私人數據。
■藥物注意事項及包裝
■核准仿單電子檔下載(完整仿單資訊自附件下載參閱)
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