■療程仿單名稱
“維納斯” 幸福之星射頻雷射系統
“Venus” Bliss system
衛部醫器輸字第 035499 號
使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。
■療程適應症
身體雷射探頭(Body Laser Applicator)：
•適用於身體質量指數(BMI)等於或小於
30kg/m2的患者，本產品可影響腹部和腰窩
可見隆起脂肪的外觀。
(MP)2探頭 ((MP)2 Applicator)：
•暫時性減少橘皮組織
•減少皺紋
■療程風險、禁忌症、注意事項
【警告及注意事項】
操作者與環境
•本產品僅能由專業合格醫師進行操作。
•儀器僅能於醫療院所進行使用。
•操作者於治療期間應待在患者身邊以觀察
治療變化。
•操作者應於治療期間不得離開患者。
安全資訊
•不適當的使用可能造成過多雷射能量的暴
露，因此，未經原廠授權，不得使用未經
指定的零件或步驟進行調整或操作。
•操作或維護系統的人員必須閱讀原廠操作
手冊並完全熟悉所有安全要求和操作步驟
後，才能使用或操作系統。
•未經授權不得使用本產品，並確保只有經
過授權的使用者可存取系統登錄密碼。
•儀器內具有高壓電，請勿嘗試打開外殼。
•切記使用操作任何系統都可能會有危險的
發生，需留意並採取原廠操作手冊內所敘
的適當預防措施。
•系統需在原廠授權的技術人員進行安裝與
測試。
•任何雷射設備如果操作不當，會造成傷
害。
所有的操作者須熟悉系統並瞭解如何關閉
以免產生問題。
•請勿觸摸儀器內部零件，系統服務與維修
僅能由原廠授權與訓練合格之人員進行操
作，否則所有服務協議將作廢。
•進行維修前，請切斷系統與電源（將插頭
拔出電源插座）。
•除非所有儀器面板都完整且正確就位，否
則請勿使用本產品。
•請勿篡改控制元件或嘗試打開系統。
•請勿濫用、坐或倚靠儀器。
•本產品不得與其他儀器一起接觸使用。
•患者應在治療前完成詢問病史，以確保不
會出現併發症。確認患者不屬於排除標準
是重要的。
•對於有心臟節律器或其他植入物的患者，
可能存在危險，因為可能會干擾調節器的
運作或損壞。如有疑問，應諮詢並確認其
安全性。
•應充分告知患者治療流程和預期結果，並
應在治療前簽署知情同意書。
•治療期間，僅有經過授權的專業人員可以
被允許靠近儀器。
•如果患者有出現非預期性的反應，請立即
暫停治療。
•請留意不要摔到探頭，如果探頭摔到地
上，請立即關掉儀器，請勿使用壞掉的探
頭並通知當地維修技術人員。
•儀器內部沒有用戶可維修的零件。只有原
廠授權的人員可以維修儀器，特別是儀器
內部維修。
•請勿將探頭與堅硬物質接觸，以免損壞能
量平均傳輸。
•在第一次治療前，患者需撰寫健康聲明
書，如果有一個或多個不適合治療之回
答，則不建議繼續治療。
電性與操作性安全
•保持儀器所有機蓋和面板關閉。取下蓋子
會造成安全隱憂。
•維修時，應確保儀器是關閉的，並拔除電源。
儀器重約60公斤，移動時若無緩慢且小
心，可能會受傷。
•儀器透過電源線中的接地線接地。保護性
接地對於安全操作至關重要。
起火保護安全
•如果儀器存放在具有易燃材料、溶液或氣
體的環境中或富含氧氣的環境中使用，則
有發生火災的危險。一些材料，如深色衣
服或棉絨在氧氣豐沛的環境下，可能會因
操作儀器所產生的高溫而著火。
•請勿在充滿爆炸性或易燃性物質前使用儀
器。
•請勿於儀器治療前在肌膚上使用易燃物
質。
•如果將殺菌擦拭布用於儀器的清潔和消
毒，必須使其完全乾燥後才能再次使用。
保護性眼罩
•當暴露在雷射光中，需要有眼睛保護措
施。
•治療期間需全程配戴由原廠為本產品所提
供的護目鏡。
•患者與操作者必須在雷射治療期間內配戴
護目鏡。
•只有適用於本產品之雷射波長且具有以下
規格的安全眼鏡才適合在治療期間使用：
OD 3，DLB4。
雷射最佳安全設定
•請勿將雷射從探頭上對準目標區域外之區
域。
•請勿讓珠寶，手錶，手術器械或鏡子等反
光物體反射雷射。
•除測試和治療部位外，請勿將雷射接觸其
他皮膚部位。
•即使戴著安全眼鏡，也不要直視治療頭的
雷射孔。
•理論眼危害距離（N.O.H.D.）為1.7 m。
•斷電期間，系統將關閉且不釋放任何雷射
能量，並在電源恢復後重新啟動。
•雷射治療室應清晰標識警告標誌。
RF 能量穿透資訊
•儀器於操作中應與患者或操作者間隔至少
20公分。
•不得與任何天線或發射器一起放置或使
用。
系統安全
•儀器受密碼保護，如果沒有輸入正確的登
錄密碼，則不允許用戶進入主畫面螢幕。
•除非操作者按下就緒按鈕，否則禁止擊
發。當系統處於就緒模式時，調整螢幕上
任意按鈕將會使系統變回待機模式並禁止
擊發。
•儀器包含身體冷卻機制，可以讓治療部位
感到涼爽，避免雷射過度加熱組織。
•當儀器的冷卻系統尚未準備完成時，儀器
無法轉換成就緒模式
•每個雷射探頭各具備四個感應器以確保與
治療部位維持適當接觸，以防止組織加熱
不足。
•雷射探頭上的四個LED燈(每個感應器對應
一個LED燈)會指示感應器是否與肌膚接
觸，完整接觸會亮綠燈，不完整會亮紅
燈。
•雷射僅會在感應器受到適當接觸時才能釋
放能量。
•如果探頭與儀器連接不當，LED燈會轉變
成灰色。
•在緊急情況下，可按下儀器上的停止按鈕
以馬上暫停雷射能量輸出。
•如果電源電壓完全下降，系統將自行關
閉。恢復電壓後，系統會自動重新啟動並
恢復正常運行。
■藥物注意事項及包裝
■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）
下載連結：點我下載完整仿單
