Matrix 翡翠電波:您需要知道的事
關於Matrix 翡翠電波
✽療程仿單名稱、療程適應症、療程風險、禁忌症與副作用...等其他注意事項
■療程仿單名稱
“坎德拉” 波芳美萃煥膚除皺系統
“Candela” Profound Matrix System
衛部醫器輸字第 036710 號
使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。
■療程適應症
• Sublime 治療⼿機
非侵⼊式皺紋治療。當能量高於 100 J/cm3,僅限於 Fitzpatrick I-IV 型膚色。
• Sublative 治療⼿機
⼀般皮膚科之皮膚剝離、磨皮(resurfacing of the skin)及臉部皺紋治療。當能量高於 62 mJ/pin,僅
限於 Fitzpatrick I-IV 型膚色。
• Matrix Pro 治療手機
皮膚科及⼀般外科之之電燒凝固和止血。
※不適用於頸部治療。
治療探頭
•Sublative iD 治療探頭
Sublative iD 治療探頭藉由微創卡匣向真⽪組織提供雙極、⾮消融射頻(RF)能量。射頻能量在治療
期間通過 pin 治療矩陣傳遞,加熱皮膚中的膠原蛋白。有兩款的⼀次性探頭可與 Sublative 治療⼿
機⼀起使用:
• Sublative iD Standard 64 探頭– 帶有 64 pins 治療矩陣 (掃描面積 12x12 mm)。
• Sublative iD Focal 44 探頭 – 具有 44 pins 治療矩陣 (掃描面積 3x11 mm)。
•Matrix Pro 治療探頭
Matrix Pro 治療探頭是⼀種微創設備,可向⽪膚真皮層提供雙極、⾮消融射頻(RF)能量。卡匣(探
頭)將 49 根微針陣列插⼊皮膚真皮層,這些微針排列成 7x7 方形矩陣,掃描面積為 1 cm2
。然後在治療期間通過每個微針的尖端部分同時傳送射頻能量,加熱皮膚中的膠原蛋白。
■療程風險、禁忌症、注意事項
【禁忌症】
Sublime 治療手機 - 禁忌症
• 病患裝有⼼律調節器或體內去顫器。
• 治療區表⾯有⾦屬或植⼊物。
• 目前或過去患有皮膚癌、任何其他種類的癌症或癌變前痣。
• 有任何癌症病史。
• 目前有嚴重健康問題,例如:心臟病。
• 懷孕或哺乳期婦⼥。
• 患有免疫不全疾病,例如:AIDS 和 HIV,或使⽤抑制免疫⼒之藥物。
• 病患患有因光誘發之疾病病史,例如:紅斑性狼瘡、紫質症、癲癇。
• 病患患有因熱誘發之疾病病史,例如:治療區患復發性單純皰疹,只能在預防性治療後進⾏治
療。
• 患有會造成內分泌失調之疾病,例如:糖尿病。
• 治療區有發炎情形,例如:潰瘍、⽜⽪癬、濕疹、疹⼦。
• 具有⽪膚失調病史、蟹⾜腫、傷⼝修復異常和極乾燥且脆弱的⽪膚。
• 具有凝⾎病史或使⽤抗凝⾎劑 (預防性的低劑量阿斯匹靈除外)。
• 病患過去 6 個⽉內使⽤會引發光敏感的藥物、藥草、營養品或維他命,如:異維 A 酸(Accutane)
或過去 2 週有使⽤聖約翰草、四環黴素。
• 病患過去 6 個⽉內有接受系統性類固醇療程或現在接受治療中。
• 病患過去 3 個⽉內曾接受臉部磨⽪或化學性深層煥膚。
• 治療區在過去 3 個⽉內接受過任何⼿術或完全癒合之前。
• 治療區有刺青或永久性彩妝。
• 病患過去 2 周內⽪膚受陽光或曝曬機過度曝曬或使⽤助曬劑。
• 依醫事⼈員的判斷,可能導致病患不安全的情形,應避免進⾏治療。
注意事項:
• 如果不確定潛在的副作⽤,請讓患者諮詢他/她的醫⽣並出具治療的書⾯同意書。
• 聯合治療:
如果治療注射過的區域,建議等待以下時間;相關訊息,請參閱有關產品的製造業者指南。
• 注射神經調節劑後,等待 7-14 天。
• 注射天然軟組織填充劑(例如:透明質酸)後,等待 2-4 週。
• 注射合成和永久性軟組織填充劑(例如:矽膠)後,不要治療該區域。
Sublime 治療⼿機 - 潛在的副作⽤
•不當的使⽤本系統可能會產⽣⼀些副作⽤,若有任何副作⽤應⽴即告知醫師。副作⽤可能出現在
治療時或治療後不久。 ⼀些深⾊⽪膚的病患可能會在治療後 1-2 天出現延遲反應,因此應相應地
在操作後進⾏評估。可能包含的副作⽤如下。
• 疼痛
• 過度紅腫和(或)⽔腫
• ⽪膚損害(結痂、⽔泡、燙傷、感染)
• ⾊素沈著變化(⾊素沈著過度和/或⾊素沉著不⾜)
• 結疤
Sublative 治療⼿機 - 禁忌症
• 病患裝有⼼律調節器或體內去顫器或體內有任何主動式電⼦植⼊物。
• 治療區有植⼊物,例如⾦屬板和螺釘,或注射的化學物質。
• 目前或過去患有⽪膚癌、任何其他種類的癌症或癌變前痣。
• 有任何癌症病史。
• 目前有嚴重健康問題,例如:⼼臟病。
• 懷孕或哺乳期婦⼥。
• 患有免疫不全疾病,例如:AIDS 和 HIV,或使⽤抑制免疫⼒之藥物。
• 病患患有因光誘發之疾病病史,例如:紅斑性狼瘡、紫質症、癲癇。
• 病患患有因熱誘發之疾病病史,例如:治療區患復發性單純皰疹,只能在預防性治療後進⾏治
療。
• 患有會造成內分泌失調之疾病,例如:糖尿病。
• 治療區有發炎情形,例如:潰瘍、⽜⽪癬、濕疹、疹⼦。
• 具有⽪膚失調病史、蟹⾜腫、傷⼝修復異常和極乾燥且脆弱的⽪膚。
• 具有凝⾎病史或使⽤抗凝⾎劑 (預防性的低劑量阿斯匹靈除外)。
• 病患過去 3 個⽉內曾接受臉部拉提或眼瞼⼿術(如果進⾏眶周治療)。如出現延遲復原反應,應
⾄少間隔6個⽉再接受治療。
• 病患過去 3 個⽉內曾接受臉部磨⽪或化學性深層煥膚。如出現延遲復原反應,應⾄少間隔 6 個⽉
再接受治療。
• 注射神經調節劑後 7-14 天;注射天然軟組織填充劑(如透明質酸)後 2-4 周。應參閱有關產品的製
造業者指南以獲取更多訊息。
• 病患過去 6 個⽉內使⽤過異維 A 酸(Accutane)。
• 治療區在過去 3 個⽉內接受過任何⼿術或完全癒合之前。如病患出現延遲復原反應,應⾄少間隔
6 個⽉再接受治療。
• 治療區有刺青或永久性彩妝。
• 病患過去 2-4 周內⽪膚受陽光或曝曬機過度曝曬或使⽤助曬劑。
注意事項:
• 如果不確定潛在的副作⽤,請讓患者諮詢他/她的醫⽣並出具治療的書⾯同意書。
• 不要在注射過合成和永久性軟組織填充劑(例如矽膠)的區域進⾏治療。
Sublative 治療⼿機 - 可能的副作用
• 不當的使⽤本系統可能會產⽣⼀些副作⽤,若有任何副作⽤應⽴即告知醫師。副作⽤可能出現在
治療時或治療後不久。 ⼀些深⾊⽪膚的病患可能會在治療後 1-2 天出現延遲反應,因此應相應地
在操作後進⾏評估。可能包含的副作⽤如下。
• 疼痛
• 過度紅腫和(或)⽔腫
• ⽪膚損害(結痂、⽔泡、燙傷、感染)
• ⾊素沈著變化(⾊素沈著過度和/或⾊素沉著不⾜)
• 結疤
Matrix Pro 治療⼿機 -禁忌症
• 病患裝有⼼律調節器或體內去顫器或體內有任何主動式電⼦植⼊物。
• 治療區有植⼊物,例如⾦屬板和螺釘,或注射的化學物質。
• 目前或過去患有⽪膚癌、任何其他種類的癌症或癌變前痣。
• 有任何癌症病史。
• 目前有嚴重健康問題,例如:⼼臟病。
• 懷孕或哺乳期婦⼥。
• 患有免疫不全疾病,例如:AIDS 和 HIV,或使⽤抑制免疫⼒之藥物。
• 病患患有因熱誘發之疾病病史,例如:治療區患復發性單純皰疹,只能在預防性治療後進⾏治
療。
• 患有會造成內分泌失調之疾病,例如:糖尿病。
• 治療區有發炎情形,例如:潰瘍、⽜⽪癬、濕疹、疹⼦。
• 具有⽪膚失調病史、蟹⾜腫、傷⼝修復異常和極乾燥且脆弱的⽪膚。
• 具有凝⾎病史或使⽤抗凝⾎劑,阿斯匹靈、鐵補充劑、藥草補充劑,如銀杏,⼈蔘、⼤蒜或軟膏
(預防性的低劑量阿斯匹靈除外)。
• 病患過去 3 個⽉內曾接受臉部拉提或眼瞼⼿術(如果進⾏眶周治療)。如出現延遲復原反應,應
⾄少間隔 6 個⽉再接受治療。
• 病患過去 3 個⽉內曾接受臉部磨⽪或化學性深層煥膚。如出現延遲復原反應,應⾄少間隔 6 個⽉
再接受治療。
• 注射神經調節劑後 7-14 天;注射天然軟組織填充劑(如透明質酸)後 2-4 周。應參閱有關產品的製
造業者指南以獲取更多訊息。
• 過去兩年內在治療區域有可吸收縫線,應參考原廠的建議。
• 在治療區域內有永久性填充物(如矽膠)或不可吸收縫線。
• 病患過去 6 個⽉內使⽤異維 A 酸(Accutane)、全⾝性⽪質類固醇治療或其他禁⽌陽光照射的藥
物。
• 治療區在過去 3 個月內接受過任何⼿術或完全癒合之前。如病患出現延遲復原反應,應⾄少間隔
6 個月再接受治療。
• 治療區有刺青或永久性彩妝。
• 病患過去 4 周內⽪膚受陽光或曝曬機過度曝曬或使⽤助曬劑。
• 不能或不願意遵循治療前/後的指⽰。
注意事項:
• 如果不確定潛在的副作用,請讓患者諮詢他/她的醫⽣並出具治療的書⾯同意書。
• 不要在注射過合成和永久性軟組織填充劑(例如矽膠)的區域進⾏治療。
Matrix Pro 治療⼿機 -可能的副作用
l 不當的使⽤本系統可能會產生⼀些副作⽤,若有任何副作⽤應⽴即告知醫師。副作⽤可能出現在
治療時或治療後不久。 ⼀些深色素⽪膚的病患可能會在治療後 1-2 天出現延遲反應,因此應相應地
在操作後進⾏評估。可能包含的副作⽤如下。
• 疼痛
• 過度紅腫和(或)⽔腫
• 針孔出⾎
• 搔癢、刺激和燒灼感
• 紫斑
• ⽪膚損害(結痂、⽔泡、燙傷、感染)
• 改變⽪膚天然顏色(反黑或反白)
• ⾊素沈著變化(色素沈著過度和/或色素沉著不足)
• 結疤,包括凹陷或萎縮性疤痕
• 肌⾁震顫(抽搐)
警告及注意事項
• 任何射頻(RF)設備如果使⽤不當都可能造成傷害。
• 系統內部存在⾼壓電。
• 時刻注意可能存在的危險,並按照⼿冊中的說明採取適當的防護措施。
• 射頻設備故障可能導致輸出功率意外增加。
• 如果出現不利影響或受傷/疾病,請⽴即聯繫原廠。
■藥物注意事項及包裝
■核准仿單電子檔下載(完整仿單資訊自附件下載參閱)
下載連結:點我下載完整仿單
Q1:什麼是Matrix翡翠電波?
由全球醫美儀器及產品專業代理泰可國際,攜手世界級醫美設備領導品牌 CandelaMatrix以台灣為亞太地區上市的第一站,2024年1月正式發表新一代電波保養儀器「Matrix 翡翠電波」。翡翠電波結合「微針」與「電波」兩種技術,兼具改善問題肌膚與養膚效果。可針對表皮、真皮與皮下組織進行多層次的治療,不論是深度、能量與效益均可依照需求進行客製。
Q2: Matrix翡翠電波做作用原理
Matrix Pro微針探頭配備3種深度與可調整能量,一次入針能針對真皮層的上、中、下3個點精準集中加熱,利用加熱作用刺激膠原蛋白的增生,提升皮膚厚度,加強肌膚組織。能根據不同膚質和需求,提供量身定制的療程方案。此外,Sublime™ 和 Sublative™ 非侵入式雙極電波探頭可有效去除皺紋並緊緻臉部輪廓。
Q3:Matrix翡翠電波手把特點
• SublimeTM 結合雙極電波能量與溫和脈衝紅外光以刺激膠原蛋白。
• SublativeTM 則是飛梭概念點陣式電波療法,利用分段式電波能量傳遞至真皮層達到較大範圍熱效應,達到磨皮的效果。
• Matrix ProTM 則使用獨創矩陣微針技術與智能深度系統之短脈衝電波療程,將電波能量精準分段傳遞至真皮層,有效加熱皮膚中的膠原蛋白。
Q4:Matrix翡翠電波適用族群
- 提升皮膚緊緻度
- 減少皺紋
- 改善膚質
Q5:Matrix翡翠電波療程次數和時間
• 醫師會根據每個人膚質狀況來評估翡翠電波療程的療程頻率。
• 一般建議每個療程施打3次,每次間隔4至6週。
Q6:Matrix翡翠電波療程效果
大多人在單次療程後即感受到效果。效果會因每個人的膚況問題、嚴重程度和療程次數而有所不同。通常情況下,約需1至3個月評估是否需要進行額外治療。
Q7:Matrix翡翠電波恢復期
由於微針探頭僅0.16毫米,能降低肌膚熱傷害和疼痛感,因此大幅縮短術後恢復期。大多人通常紅腫狀況約在1至3天內會消退,但少數人因能量較強或個人膚況不同,可能需要5至7天紅腫才會逐漸減退。
Q8:Matrix翡翠電波術後事項
- 療程部位可能會出現局部紅腫、出血、灼熱感、疼痛以及色素沉澱等現象,大多在幾天內緩解。
- 術後建議使用無菌生理食鹽水清潔療程部位,應避免使用刺激性清潔乳。
- 需加強保濕並使用防曬產品,以保護皮膚免受紫外線侵害。
- 在一週內,應避免暴露於高低溫極端環境中(如三溫暖、游泳池、蒸氣室或劇烈運動等)。
- 請避免使用刺激性產品,例如酸類、去角質劑產品。
- 如果出現任何不適,請立即回診就醫。
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