■療程仿單名稱
“克文史森”電刀系統
“GOWOONSESANG” Electrosurgical System
衛部醫器輸字第 029379 號
使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。
■療程適應症
本產品是電刀設備,利用高頻電流進行皮膚科及一般外科之凝結。
■療程風險、禁忌症、注意事項
【禁忌症】
本產品切勿用於有下列情形之患者:
•急性疾病患者
•使用心電圖電子醫療設備的病人
•孕婦及兒童
•其他須特別注意的病患
【警告及注意事項】
1.諮詢合格專業人員(如心臟科醫師)的意見之前,請勿於有電子植入裝置(如心律調節器)的病人身上使用本設備。因其可能干擾電子植入装置的作用而造成危險,植入裝置也可能因而受損。
2.請勿於易燃性麻醉劑或氧化氣體(如一氧化二氮[N2O]O]及氧氣)存在時,或靠近揮發性溶劑(如醚類或酒精)時使用,以免發生爆炸。
3.請勿將儀器放置接近或接觸易燃物質(如紗布或手術鋪布),儀器啟動或使用後發熱可能引發火災。
4. 儀器不使用時,請放置於乾凈、乾燥、容易看到的區域,勿接觸病患。若不慎接觸病患,可能導致病患灼傷。
5. 請勿使用混合多種材質的套管系統(trocar systems)(例如混用金屬及塑膠),電容耦合(capacitive coupling)可能導致其他部位灼傷。僅可使用全金屬或全塑膠的套管系統。
6.每次使用前,請先檢查儀器及連接線是否損傷及其絕緣狀況;可使用放大鏡肉眼檢查,或使用高電壓絕緣檢測儀進行。絕緣失效可能導致病患或操作者灼傷或其他傷害。
7.啟動儀器之前,請確認治療部位無液體殘留。導電性的液體(例如血液或生理食鹽水)直接接觸或靠近有效電極(active electrode),可能使電流或熱能偏離標的組織,而導致病患意外灼傷。
8.在未接觸標的組織之前,請勿啟動儀器,以免因電容耦合而造成傷害。
9.在射頻電流(RF current)關閉之後,電極表面的熱度仍可能造成灼傷。
10.電刀設備(electrosurgical unit)關閉時,才可將配件連接於電刀設備上,以免病患或操作人員觸電。
11.增加強度之前,請先檢查中性電極與連接頭的連接狀況。在正常操作狀況下,輸出明顯過低或裝置無法正確運作時,可能表示中性電極的使用方法錯誤或連接頭接觸不良。
12.為避免觸電風險,本設備僅能連接至具有接地防護的電源。
13.在能夠達到所需效果的前提下,應盡可能選擇較低的輸出強度。
14.請保持有效電極的清潔,焦痂聚積可能降低本儀器的有效性。清潔時,請勿啟動儀器,以免造成操作人員受傷。
■藥物注意事項及包裝
■核准仿單電子檔下載(完整仿單資訊自附件下載參閱)
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