✽療程仿單名稱、療程適應症、療程風險、禁忌症與副作用...等其他注意事項
■療程仿單名稱
“克文史森”電刀系統
“GOWOONSESANG” Electrosurgical System
衛部醫器輸字第 029379 號
使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。
■療程適應症
本產品是電刀設備,利用高頻電流進行皮膚科及一般外科之凝結。
■療程風險、禁忌症、注意事項
【禁忌症】
本產品切勿用於有下列情形之患者:
•急性疾病患者
•使用心電圖電子醫療設備的病人
•孕婦及兒童
•其他須特別注意的病患
【警告及注意事項】
1.諮詢合格專業人員(如心臟科醫師)的意見之前,請勿於有電子植入裝置(如心律調節器)的病人身上使用本設備。因其可能干擾電子植入装置的作用而造成危險,植入裝置也可能因而受損。
2.請勿於易燃性麻醉劑或氧化氣體(如一氧化二氮[N2O]O]及氧氣)存在時,或靠近揮發性溶劑(如醚類或酒精)時使用,以免發生爆炸。
3.請勿將儀器放置接近或接觸易燃物質(如紗布或手術鋪布),儀器啟動或使用後發熱可能引發火災。
4. 儀器不使用時,請放置於乾凈、乾燥、容易看到的區域,勿接觸病患。若不慎接觸病患,可能導致病患灼傷。
5. 請勿使用混合多種材質的套管系統(trocar systems)(例如混用金屬及塑膠),電容耦合(capacitive coupling)可能導致其他部位灼傷。僅可使用全金屬或全塑膠的套管系統。
6.每次使用前,請先檢查儀器及連接線是否損傷及其絕緣狀況;可使用放大鏡肉眼檢查,或使用高電壓絕緣檢測儀進行。絕緣失效可能導致病患或操作者灼傷或其他傷害。
7.啟動儀器之前,請確認治療部位無液體殘留。導電性的液體(例如血液或生理食鹽水)直接接觸或靠近有效電極(active electrode),可能使電流或熱能偏離標的組織,而導致病患意外灼傷。
8.在未接觸標的組織之前,請勿啟動儀器,以免因電容耦合而造成傷害。
9.在射頻電流(RF current)關閉之後,電極表面的熱度仍可能造成灼傷。
10.電刀設備(electrosurgical unit)關閉時,才可將配件連接於電刀設備上,以免病患或操作人員觸電。
11.增加強度之前,請先檢查中性電極與連接頭的連接狀況。在正常操作狀況下,輸出明顯過低或裝置無法正確運作時,可能表示中性電極的使用方法錯誤或連接頭接觸不良。
12.為避免觸電風險,本設備僅能連接至具有接地防護的電源。
13.在能夠達到所需效果的前提下,應盡可能選擇較低的輸出強度。
14.請保持有效電極的清潔,焦痂聚積可能降低本儀器的有效性。清潔時,請勿啟動儀器,以免造成操作人員受傷。
■藥物注意事項及包裝
■核准仿單電子檔下載(完整仿單資訊自附件下載參閱)
下載連結:點我下載完整仿單
Q1:什麼是AGNES集效電波?
由韓國史文克森集團研發的全新一代效果卓越的電波治療,榮獲美國FDA、歐盟CE、台灣TFDA等多項認證。利用電磁波能量輸出,採用不同溫度的刺激,結合具有不同作用深度的針型電極,準確將電磁波直達至真皮及皮下組織,擁有快速有效且安全的淡化皺紋、痤瘡治療、緊實雙下巴和改善眼袋等問題。
利用穩定的方波波型,最小化對周邊組織的熱傷害,同時最大化電磁波效果。搭載先進的針型電極絕緣微針,絕緣層的設計基於多年臨床和解剖學研究,有效降低表皮燙傷的風險。集效電波配有安全檢查系統,隨時確認微針狀態是否良好,進一步提升整體安全性。
Q2:AGNES集效電波作用原理
運用穩定的方波波型搭載絕緣微針,能夠準確將能量傳達至真皮及皮下組織。針型探頭絕緣設計能有效保護表皮肌膚,不受電波傷害影響。
Q3:AGNES集效電波6大優勢
- 修復臉部問題,無需依賴藥物
- 效果顯著,安全性高
- 同時達到脂肪消除和肌膚緊緻,雙重效果
- 療程中疼痛感低,恢復期短暫
- 傷口僅針孔大小
- 療程後3天即可上妝
Q4:AGNES集效電波適用族群
• 眼週細紋
• 痘疤
• 想擁有V臉輪廓
• 去除汗管瘤
• 雙下巴
• 眼袋
• 眉型下垂
• 嘴邊肉困擾
Q5:AGNES集效電波禁忌族群
療程部位有開放性傷口
• 皮膚疾病,例如蟹足腫、嚴重過敏
• 心臟疾病、裝有心律調節器
• 自體免疫性疾病
• 懷孕或哺乳中女性
• 凝血功能異常
• 糖尿病
• 未成年人
Q6:AGNES集效電波療程過程會痛嗎?
會在療程部位使用麻醉藥,近無痛感。
Q7:AGNES集效電波恢復期多久?
療程後會出現紅腫或瘀青,大約1至2週左右會消退。
Q8:AGNES集效電波多久能見效?
由於每個人欲改善的狀況不同,因此療程次數也會有所不同,大約會需要數次療程,才會達到理想效果,建議每次療程間隔1至3個月。
Q9:AGNES集效電波術前注意事項
- 療程前,務必將身上的金屬飾品移除。
- 療程前一週內,應避免使用含有美白、酸類或酒精的去角質產品,以免皮膚造成刺激。
- 療程前一週,應停止使用避孕藥和抗凝血劑,例如阿斯匹靈。
- 療程前,請詳細告知醫師自身疾病史、用藥史、手術治療經驗、以及任何過敏病史。
- 若曾接受填充物治療,請在療程前主動告知醫師。
Q10:AGNES集效電波術後保養
- 療程後應使用肌膚保濕,有利於提升肌膚恢復。
- 療程後3天進行冰敷,第4天開始轉為溫熱敷,冰、熱敷每10分鐘後休息10分鐘。
- 療程後務必加強防曬工作,避免長時間暴曬陽光下。
- 療程後第1週內,應避免使用去角質、含有美白、酸類、酒精的產品。
- 療程後第1週內,避免出入高溫環境,例如三溫暖、泡溫泉、游泳。
- 療程後前2週內,禁止攝取含有酒精的飲品,避免影響修復。
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