■療程仿單名稱
“色若修”皮秒亞歴山大雷射及配件
"Cynosure” PicoSure Series Alexandrite Laser and Accessories
衛部醫器輸字第 028802 號
■療程適應症
•755nm波長
預期用於去除刺青和良性色素性病灶，包括但不限於：太田母斑（Nevus of Ota）、顴骨母斑（Nevus of Hori）及黑斑（Melasma）。另外，搭配Focus Platinum系列鏡頭之手機預期用於為皮膚類型I～IV者治療痤瘡疤痕和皺紋。
•532nm波長
532nm傳輸系統適用於去除皮膚型態I～III的刺青。
•1064 nm波長
1064nm 傳輸系統適用於去除刺青及良性色素病變。
•本產品未有亞洲人治療痤瘡疤痕之試驗結果。
■療程風險、禁忌症、注意事項
【禁忌症】
具以下情況之病患禁止使用本產品：
- 對近紅外線波長光過度敏感者。
- 服用已知會增加對光敏感的藥物者。
- 光源性癲癇症患者。
- 過去六個月內，服用或曾經使用口服A酸，如Accutane®者。
- 具有局部或全身性感染，或治療部位有開放性傷口者。
- 罹患重大全身性疾病，如狼瘡；或治療區域內罹患重大局部疾病者。
- 後天出現常見的痣，且有發展成惡性黑色素瘤的傾向者。
- 治療部位患有單純皰疹者。
- 正在接受或曾接受黃金療法者。
- 妊娠或正在哺乳。
【警告及注意事項】
需由醫師酌情判斷治療之可行性：
在治療四週內進行未受防護之陽光曝曬，包括使用仿曬床或仿曬產品，例如助曬霜、助曬液和助曬噴霧等。
- 有免疫抑制／免疫不全或自體免疫疾病的病史
- 罹患凝血疾病或目前正在服用抗凝血槃物，包括阿司匹靈重度使用者。
- 正在接受會改變傷口癒合反應或干擾傷口癒合的藥物治療。
- 如果已知患者具有蟹足腫（皮膚瘢瘤）的病史
- 如果患者有皮膚癌病史，或治療區域疑似出現病灶
- 如果患者的刺青是因為火藥或易燃物質等異物造成的「身體花紋」
-尚未評估以532nm傳輸系統治療皮膚類型IV型或以上之患者的安全性
【不良反應】
不良反應可能包括不適、發紅、腫脹、針狀出血、起泡、結痂、痂皮和瘀青／瘀點，這些症狀通常為短暫出現，且不需醫療介入即可解決。
可能的不良反應包括膿皰、皮膚灼傷、色素脫失、色素沉澱、疤痕、感染、糜爛、脫屑和過敏反應。其中大多數為短暫出現，且會隨時間推移而解決。
■藥物注意事項及包裝
■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）
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