✽療程仿單名稱、療程適應症、療程風險、禁忌症與副作用...等其他注意事項
■療程仿單名稱
“ 東遠” 可吸收縫合線附鈍針固定管保護套
(不包含縫合針) (滅菌)
“Dongwon” absorbable suture with blunt needle fix tube protective sheath
(Suture needle not included) (Sterilize)
衛部醫器輸字第 036112 號
■療程適應症
本產品應用於適用可吸收縫合線的軟組織處,但不適用於筋膜縫合(包括例如腹壁,胸膜與
四肢),腸胃吻合,心臟血管吻合。
使用前的準備工作:
(1)檢查無菌包裝的破損情況、有無污染及使用期限。
(2)在無菌環境下小心避免污染,取出產品。
(3)手術方法和技術由醫生確定。
(4) 根據患部的大小和形狀,按照程序使用合適的數量。
■療程風險、禁忌症、注意事項
【警告】
• 在使用由 PDO 組成的縫合線進行傷口閉合之前,用戶應熟悉涉及可吸收縫合線的外科手術
和技術,因為傷口裂開的風險可能因應用部位和使用的縫合材料而異。
• 這種縫合線可能不適用於老年、營養不良或虛弱的患者,或患有可能會延遲傷口癒合的疾
病的患者。
• 縫合線長時間接觸鹽溶液,例如在泌尿道或膽道中發現的鹽溶液,都可能導致形成結石。
• 由於這是一種可吸收縫合線材料,醫生應考慮使用補充的不可吸收縫合線來閉合可能發生
擴張、拉伸或膨脹或可能需要額外支撐的部位。
• 由PDO組成的縫合線在筋膜閉合(包括腹壁、胸部和四肢筋膜閉合)、胃腸吻合、心血管吻
合、神經外科、眼科手術、整形外科或顯微外科手術中的安全性和有效性尚未確定。
【副作用】
與該產品相關的副作用是暫時的局部刺激。
【注意事項】
• 本產品只能由醫生使用。
• 請勿使用保質期已過的產品。
• 請勿使用包裝破損的產品。
• 本產品不用於預期用途以外的其他用途。
• 本產品只能由醫療專業人員、醫生使用。
• 有炎症治療部位,或有其他感染時,不得使用。
【禁忌症】
• 本設備不得用於對本設備的任何組件有過敏反應的任何人
• 治療部位附近有急性或慢性皮膚病(感染或炎症)的情況下不應使用本品。
• 不要使用對聯合組織有長期壓力的部分(超過 6 週)
■藥物注意事項及包裝
■核准仿單電子檔下載(完整仿單資訊自附件下載參閱)
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Q1:Magic Suture魔速線是什麼?
Magic Suture魔速線又稱為魔術V線、PDO魔速線,是來自韓國DONGWON MEDICAL CO., LTD. 線材製造廠,為韓國第一家研發鈍針套管縫合線的廠商,以自主技術為基礎開發新技術和新材料,Magic Suture魔速線運用倒鉤及倒刺的特殊技術將縫線埋入皮膚中,進而達到拉提的效果,Magic Suture魔速線於2023年通過TFDA批准上市的合法埋線。
Q2:Magic Suture魔速線的特色?
- 可以被人體完全吸收:Magic Suture魔速線採用可被人體完全分解吸收的可吸收性聚對二氧環已酮(PDO),是目前最安全的醫療線材之一。
- 最持久的線材:Magic Suture魔速線是可吸收線材料中維持時間最久的,且提供目前最粗USP2號線,線體越粗表示持久度越好,組織固定時間也可以更長。
- 提供不同線體的選擇:Magic Suture魔速線有不同線體的選擇,根據每個人的皮膚狀況,透過醫師諮詢及建議最適合自己的產品。
Q3:Magic Suture魔速線的線材特色?
Magic Suture魔速線的線材是360度雙向倒刺,順向倒刺可以達到拉提的效果,逆向倒刺則是將拉提後的組織固定住。
Q4:Magic Suture魔速線跟其他線材的比較?
Magic Suture魔速線的規格是最多元的,且擁有目前業界最粗的2號線。
Magic Suture魔速線是目前唯一擁有360度雙向倒勾的魚骨線。
Q5:Magic Suture魔速線適用部位?
蘋果肌下垂、嘴邊肉、雙下巴收緊、下顎線、臉頰下垂、額頭拉提、眼尾下垂
Q6:Magic Suture魔速線不適合哪些人?
- 臉部疾病的病患、營養不良、虛弱、患有延遲傷口癒合病症者。
- 慢性疾病(例如糖尿病、心臟和肺部疾病、循環系統疾病和肥胖症)須先經醫生評估後再進行療程。
- 有出血性疾病或服用抗血栓藥物的病患。
- 臉部皮膚感染的病患。
- 嚴重鬆弛者。
Q7 :Magic Suture魔速線療後注意事項?
- 治療後可以間歇性冰敷,每次20~30分鐘。
- 治療後3天內保持傷口清潔、乾燥。
- 治療後2週內避免使用去角質相關產品。
民眾最想了解「Magic Suture魔速線」的問題是?
Magic Suture魔速線是什麼? Magic Suture魔速線的特色? Magic Suture魔速線的線材特色? Magic Suture魔速線跟其他線材的比較
Magic Suture魔速線適用部位 Magic Suture魔速線不適合哪些人? Magic Suture魔速線療後注意事項 Magic Suture魔速線 ptt Magic Suture魔速線 Dcard Magic Suture魔速線 價格