■療程仿單名稱
"盈美特"墨菲斯射頻系統及其附件
“InMode” Morpheus8 RF System and Accessories
衛部醫器輸字第 036131 號
■療程適應症
•Morpheus8 Applicator 用於皮膚科處理程序之電凝和止血、皺紋及細紋治療。
•在大於 62mJ/pin 的更高能量等級下,Morpheus8 Applicators 僅限用於 I-IV 皮膚類
型。
■療程風險、禁忌症、副作用
【禁忌症】
•身體任何部位的有起搏器、內部除顫器或其它金屬或電子植入物。手持
件應距離耳內人工耳蝸至少 1 公分的地方使用。
•治療區域的永久性植入物,例如金屬骨板、螺釘或金屬穿孔或矽,除非
深入骨膜面夠深的地方。
•在皮內或淺皮下區域注射Botox®/HA/膠原蛋白/脂肪注射或其他生物材
料,且在注入物消散之前(最長 6 個月),或是 Botox 與臉部肌肉結合
(3-7 天)。一旦該區域癒合(1-3 週),就可以更快地治療放置在深層骨
膜面的注射產品。
•皮膚癌或任何其他類型癌症或目前有惡變前的痣或病史。
•懷孕和護理中。
•嚴重的併發疾病,例如心臟疾病或感覺障礙。
•皮膚病史、瘢痕疙瘩、傷口癒合異常以及非常乾燥和脆弱的皮膚。
•由於免疫抑制疾病(如愛滋病和 HIV)或使用免疫抑制藥物導致免疫系
統受損。
•有熱刺激疾病史的病患者,例如治療區域復發性單純皰疹,只能在預
防性治療後進行治療。
•內分泌失調,如糖尿病,或甲狀腺功能障礙和荷爾蒙男性化。
•治療區域的任何活動性皮膚病,例如瘡、牛皮癬、濕疹和皮疹。
•皮膚病史、瘢痕疙瘩、傷口癒合異常以及非常乾燥和脆弱的皮膚。
•過去 10 天內出血性凝血病或使用抗凝劑的病史
•治療前一年內進行的任何面部手術。
•在過去三個月內進行面部磨皮、面部換膚或深度化學脫皮(如果面部已
接受治療)。
•在治療前2-3週內在治療區域接受光、雷射、射頻或其他設備的治療,
以及在治療前 6-12 週接受消融點陣雷射換膚(根據治療嚴重程度),
除非有特別推薦。
•過去 6 個月內使用異維 A 酸(Accutane)。
•根據醫生的判斷,在每次治療前後一周使用類固醇抗炎藥(NSAIDS,
例如含布洛芬的藥物)。
•治療區域有刺青或永久化妝。
•治療區域為嘴唇。
•皮膚 VI 型和深色 VI 患者慎用。
•處理有毛髮的表面。
•皮膚過敏,例如在過去兩週內因日曬、曬黑床或曬黑霜和噴霧而過度
曬黑的皮膚。
•根據醫事人員的判斷,避免治療任何可能使其對患者不安全的疾病。
【副作用】
•可能的不良反應包括但不限於:不適或疼痛、皮膚過度發紅(紅斑)和
/或腫脹(水腫)、自然皮膚紋理受損(結痂、水皰和燒傷)、色素沉著
改變(過度和色素減退)和疤痕。
•持續不超過 24 小時的紅斑和持續 1-3 週的水腫是對治療的典型皮膚反
應。
•消融點結痂會在 1-3 週後自然脫落。
•患者必須了解治療前和治療後說明的重要性,不遵守這些說明可能會
增加並發症的可能性。
【使用前注意事項】
本產品僅供經過特定技術培訓的合格醫事人員使用。
■藥物注意事項及包裝
■核准仿單電子檔下載(完整仿單資訊自附件下載參閱)
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