■療程仿單名稱
塑立愛立提線
Silhouette Instalift
衛部醫器輸字第 031195 號

■療程適應症
本產品適用於中顏面懸吊手術時,用以固定臉頰皮下組織往上提拉後的位置。

■療程風險、禁忌症、副作用
【禁忌症】
1. 病患對異物敏感或已知懷疑對植入物及器材敏感。
2. 植入部位組織感染或發炎。
3.皮膚太薄的病人,因本產品置於皮膚表層,以致於病患可能看的到或摸得到突出物。

【警告事項】
- 操作臨床醫師需熟悉會用到 Silhouette Instalift 縫合線的各種手術步驟與技術,懂得選擇適當的病患與放置縫合線。
- 不可重新滅菌使用。
- 當外包裝已開封或破損就不保證產品為無菌狀態。
- 開封後未用完的產品必須丟棄。
- 遭丟棄之產品應依照當地衛生主管機關之法規依法處置。
- 本產品僅能單次使用。
- 若重覆使用可能導致生物污染或對病患造成嚴重傷害。

【注意事項】
- 處理此縫合線時,應特別小心以免在過程中對產品造成損壞。
- 切勿擠壓或糾結以免損壞此產品。
- 因本產品放置於皮膚表層,以致於可能看得出或摸得到突出物。
- 由於病患也許會有適應不良、發炎反應或其他考量,可能會提出 拆除此產品的要求,請於產品完全吸收前移除即可。
- 未建立 18 歲以下病患使用本產品之安全性。
- 請告知病患,此產品並非永久性植入物,它修復臉部下垂的效果 是有時效性的。

【副作用】
- 極輕微的急性組織發炎反應、疼痛和浮腫。
- 輕微的腫脹及瘀青。
- 患者手術後出現對材料過敏/敏感反應須報告。
- 組織內植入異物可能造成組織反應。
- 潛在的副作用,如感覺神經受損、臉部不對稱或顳部疼痛。

■藥物注意事項及包裝
【保存說明】
- 本產品須避免直接日曬,存放於室溫(攝氏0到8度或華氏32到46度) 之乾燥處。 
- 請勿使用過期產品。

【包裝內容】
1盒 Silhouette Instalift 內含五個無菌包裝袋,包裝內各附有兩條塑立愛立提線

■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）

下載連結：點我下載完整仿單

獲得美國FDA和台灣TFDA雙重認證，利用可吸收式材質PLGA（聚乳酸聚甘醇酸），特殊的雙向圓錐設計和堅固的線結，能夠與臉部輪廓完美契合，和皮下組織結合，提供更緊實的支撐。有利於刺激膠原蛋白的新生，達到肌膚的提拉和緊緻。

每條線材都配有2組錐體，每組有4、6或8個錐體。線材的長度根據錐體數量而異，8個錐體的長度為0.5公分，而12和16個錐體的長度則為0.8公分。

使用雙針雙向設計，無需在傷口固定，僅在針孔處進行針刺，使鬆弛的部位獲得緊縮。透過雙向聚乳酸顆粒，能夠拉提並集中，使肌膚變得緊緻、細緻，改善臉部輪廓和線條。隨著小鈴鐺線和乳酸顆粒的吸收，刺激膠原蛋白的生成，維持肌膚的年輕狀態。這條線可以在局部重複植入，以保持凍齡的效果。

1. 迅速見效：療程僅需1小時，效果立即顯現。
2. 安全可靠：台灣第一核准使用可吸收線材。
3. 持久效果：效果可長達18至24個月。
4. 恢復快速：僅需數小時至1天的恢復時間，無需擔心腫脹或疤痕問題。
5. 低風險：需局部麻醉，風險相對較低。

1. 建議年齡介於30至50歲之間。
2. 臉部輕微下垂，出現初期老化現象。
3. 期望迅速恢復，且過程不留傷痕，希望重拾年輕容顏。
4. 之前接受過拉皮手術矯正的人。

1. 眼尾、提眉
2. 法令紋、蘋果肌下垂
3. 下顎線
4. 頸部

1. 不建議孕婦、哺乳中的婦女或重症肌無力患者使用。
2. 患有過敏、蟹足腫體質，或是曾經罹患過單純皰疹的人，在接受治療前應該提前告知醫師。
3. 如果在過去6個月內進行過臉部整形手術或雷射手術，應事先告知醫師。
4. 如果療程部位有開放性傷口、皮膚感染、正在發炎或其他特殊情況，應經醫師評估後再進行療程。

1. 在療程後的第1個月內，請避免接受牙科治療，避免做出過於誇張的臉部表情（如大笑、張大嘴、咬硬物等），避免進行臉部按摩和其他美容療程。
2. 療程後前幾週內，應避免劇烈運動，最好在睡覺時採取仰臥姿勢，並且儘量保持這種姿勢3至5個晚上。
3. 療程24小時後可以化淡妝。
4. 療程後2週內，應該避免長期曝曬陽光下。

療程後的反應會因個人體質而有所差異，有些人可能會出現輕微的併發症，例如輕微紅腫、瘀青、皮膚不平整或太陽穴的輕微疼痛感。

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