✽療程仿單名稱、療程適應症、療程風險、禁忌症與副作用...等其他注意事項
■療程仿單名稱
“阿斯克比恩” 庫卓普羅雷射儀
“Asclepion” QuadroStarPRO Laser
衛部醫器輸字第 026775 號
■療程適應症
•此波長範圍對黑色素和血紅蛋白的吸收較佳,可用於治療表淺層血管病變。此波
長也可用於凝血、汽化及色素病變。
•近紅外光範圍內的波長可被血紅素和水吸收,由於吸收和散射的能量較低,故能
夠穿透較深的組織。
依據能量密度和功率密度對軟組織凝固或汽化。也可使用光纖接觸技術用在組織
的切割和蒸發。二極體雷射也適用於治療靜脈曲張。
■療程風險、禁忌症、注意事項
【禁忌症】
1.日曬後的皮膚 (延緩治療)
2.對光敏感,使用可能對光敏感的物質
3.深色皮膚 (Fitzpatrick skin types IV to VI)
4.治療區域有癌症前兆或先前患有癌症病史
5.卡沙巴克-梅麗特症候群 (血管瘤合併凝血病變)
6.治療區域有皰疹
7.疤痕有過度生成傾向 (合併其他雷射治療疤腫)
【注意事項】
雷射裝置發出在紅外範圍內的高劑量輻射,如果使用不當,可能會導致嚴重傷
害眼睛。
雷射裝置發出在紅外範圍內的高劑量輻射,如果使用不當,可能會導致嚴重傷
害眼睛。
․ 儘管本設備的輻射強度很低,但仍有發生火災的風險。在任何情況下,本設備
可能在具有爆炸性氣體的環境下使用。再操作雷射前,請注意在房間內不可使
用溶劑蒸氣或易燃液體。
․ 本產品必須每年進行定期的安全性測試,以確保使用者及患者的安全。若未定
期進行檢查,可能導致嚴重的健康問題。
․ 維護、維修或改裝設備必須由原廠人員或其他被授權的機構來處理,以確保使
用者及患者的安全。若由未經授權的人員進行維護、維修或改裝設備,可能導
致嚴重的健康問題。
電性危害
․ 以主電源操作雷射。有觸電的危險!不可打開設備,除非您已被授權且受過相
關訓練。只可以操作本設備已正確安裝的接地觸點及插座可靠的接地。
․ 以主電源操作雷射。有觸電的危險!正常使用時,本設備有防止液體滲透的設
計。在特殊情況下,若液體滲入系統或手把內部,必須關閉電源,並拔出電源
插頭。
生物性危害
․ 雷射煙霧可能含有活性組織顆粒。煙霧可能造成微生物轉移和呼吸道的損傷的
呼吸道的風險。建議使用可過濾組織汽化或消融的過濾器及排煙裝置。
․ 在治療皮膚的過程中,手把的表面可能會與患者皮膚接觸。當使用光纖和其他
應用部位用於外科手術和內鏡目的時,組織與體液的接觸通常是不可避免的。
有微生物轉移的風險。
使用後的手把必須立即徹底地清洗和消毒。外科和內鏡手術有光纖或應用部件
的一次性配件應立即處理或徹底地清潔、消毒和滅菌。
電磁干擾
․ 需符合醫療設備電磁兼容性(EMC)的預防措施。若未遵守標準,本裝置發出的
低電磁輻射可能對設備上產生影響。未符合預期的設置可能對設備產生這樣的
影響。請遵循原廠附錄中關於安裝和操作設備的EMC聲明。
․ 若未符合前述標準,本設備可能會受到影響。其結果可能為非預期的設置。因
此,操作雷射裝置前務必關閉手機及類似設備。
․ 使用不是由原廠授權之配件和電纜可能導致干擾增加或設備的性能降低與前述
之後果。只可使用經原廠授權的配件和電纜。
․ 本設備不可與其他設備堆疊/並置或結合。如果本設備與其他設備鄰近使用,務
必檢查本設備是否可正常運作。
雷射的光學危害
․ 本設備的雷射等級為4。若使用不當,由設備發出的直接或散射後的雷射光可
能對眼睛造成嚴重傷害。
下述的保護措施務必嚴格遵守。
特別重要的是,操作雷射時,所有在房間的人員裡必須配戴適當的護目鏡。
․ 雷射輻射可能對眼睛造成嚴重傷害。
雷射治療室的所有人員在治療期間都必須配戴雷射安全護目鏡和患者眼罩!
雷射護目鏡和眼罩都必須遵守技術規格的規範!
雷射導致的火災危害
如果在易燃材料、溶液或氣體或富含氧氣的環境下操作本設備,自設備發出的輻射
可能導致發生火災或爆炸的危險。
只能對建議的身體部位進行雷射。
․ 衣物應盡可能與治療區域保持一段距離。
․ 一些充滿氧氣的材料(如棉花)可能因雷射產生的高溫導致燃燒。
․ 治療室內應盡量不要擺放可燃性物質。若治療時必須使用可燃性材料,請濕潤
之。
․ 治療前和過程中的療程準備及手把的清潔和滅菌,請使用非易燃物質。治療之
前或過程中若不能避免直接使用醇或異丙醇等溶劑,在活化雷射前應移除曝氣
或至少等待一段時間。
․ 治療室內應備有小型滅火器及水。
․ 任何電器裝置著火時不可以水滅火,否則可能造成電擊。
․ 若發生任何緊急情況,請按下STOP鈕使雷射停止發出。
․ 請使用非易燃物質作為麻醉劑。
․ 避免使用氧化氣體,如氮氧化物(N2O)和氧氣。使用氧氣時應特別小心。氧氣的
增加與火災強度有正相關。
․ 請注意您使用的內視鏡、套管或其他類似設備必須是不易燃的,且當雷射發射
時,光纖的末端應伸出在儀器外部至少7至8毫米。
․ 為了避免氣體(如在消化道中的甲烷)爆燃,應使用適當的通風系統。
■藥物注意事項及包裝
■核准仿單電子檔下載(完整仿單資訊自附件下載參閱)
下載連結:點我下載完整仿單
Q1:琥珀雷射是什麼?
琥珀雷射來自德國雷射大廠Asclepion,藉由577波長對於血紅素吸收優異特性,可有效使微血管吸收雷射能量並透過熱能凝結微血管,加上獨家HOPSL技術,琥珀雷射能量及脈衝輸出穩定,術後副作用低,可提供更有效且安全的血管病灶治療。
Q2:琥珀雷射有哪些特色?
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琥珀雷射採用577波長,577波長特性對於血紅素吸收效果優異,且黑色素競爭少,不易產生反黑等副作用,適合亞洲人治療。
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獨家HOPSL晶體技術,脈衝平穩,不易造成血管破裂而產生瘀斑,術後修復期短。
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探頭前端具接觸式冷卻系統,可幫助肌膚降溫及減少治療疼痛,療程舒適度高。
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具備血管橡皮擦及血管觸控筆雙探頭,血管橡皮擦可依病灶大小選用光點,血管觸控筆則可針對微細血管絲提高治療精準度。
Q3:琥珀雷射的適應症有哪些?
可用於治療表淺血管病變及凝血、汽化、色素病變。
Q4:琥珀雷射需要使用麻藥嗎?
麻藥可能會造成血管收縮,為避免影響治療效果,在治療血管相關病灶時不建議使用麻藥喔。
Q5:琥珀雷射治療會痛嗎?
琥珀雷射探頭前端具有冷卻系統的輔助,可減少表皮熱傷害,治療時約僅有些微刺刺熱熱的感覺,疼痛感低。
Q6:琥珀雷射有副作用嗎?
術後肌膚可能會有暫時性泛紅、輕微水腫或局部顏色加深、結痂等反應,通常約1-3天內消退。
Q7:琥珀雷射治療多久後可以看見效果?
每接受一次治療會有一定程度的改善,但不同病灶治療次數也不相同,實際仍視個人肌膚狀況並依醫師評估為主。
Q8:琥珀雷射多久可以做一次?
視個人病灶、肌膚代謝及修復狀況,琥珀雷射治療間隔約2-4週,但實際治療時間仍請依醫師評估為主。
Q9:琥珀雷射術後如何保養?
治療後皮膚會較乾燥且有搔癢情形,請勿搔抓並加強保濕及防曬幫助肌膚修復;一周內避免進入高溫環境,可幫助治療區域血管閉合;兩周內則避免使用含有美白、酒精、酸類等刺激性護膚產品;若術後有結痂產生請勿強行摳除,待結痂自然脫落即可。
Q10:琥珀雷射的收費價格?
琥珀雷射單堂收費平均約數千元,實際仍需視病灶問題、治療區域範圍等各診所收費皆有不同,治療效果並非單以療程售價即可來做判斷,建議在接受治療前可再行確認診所、操作醫師及儀器是否符合相關法規,也可參考診所實際案例、網友療程心得分享等等,評估選擇最適合自己的療程喔!
民眾最想了解「琥珀雷射」的問題是?
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