LSSA 音浪抽脂：您需要知道的事

■療程仿單名稱
“紐朋” 利波聲超音波外科設備
“NEWPONG” LIPOSOUND II Ultrasonic Surgical Unit
衛部醫器輸字第 035708 號

使用前請務必詳閱製造業者使用說明書並遵照指示使用。

■療程敘述與適應症
• 本產品在手術探針中以超音波頻率震動來達到手術效果，超音波頻率震動是藉由探頭中
PZT 陶瓷晶體與探頭電源接觸並膨脹的壓電效應所產生。本產品是一種電子控制系統，
可保持震動幅度、適當的振動頻率，並提供兩種震動方式：連續和脈衝模式。

• 本產品用於外科手術中震碎和乳化軟組織，適用於以下科別：
神經外科、腸胃及相關器官外科、泌尿外科、整形及重建外科、一般外科、婦科、胸外
科。

■療程風險、禁忌症、注意事項
【警告與注意事項】 
本產品僅限受過訓練之醫師使用。
警告
• 電氣設備都會有潛在的電擊風險，因此維護和修理應由具有適當訓練資歷的合格人
員進行。
• 充分了解操作方法。
• 在超音波能量輸出期間，不應移動病患和設備。
• 僅可按適應症使用。

病患提醒
• 檢查病患狀態並確認臨床治療準則後，設定適當的參數。
• 參考設備的指引和醫學專家的指導。
• 避免對孕婦和兒童進行治療。
避免對皮膚正在發炎的病患進行治療或在諮詢醫學專家後進行治療。
• 禁止對體溫超過 38˚C 和出血的病患進行治療。
• 禁止對有血壓異常、傳染病和結核病的病患進行治療。
• 禁止對惡性腫瘤和心臟病患進行治療。
• 禁止對因肝功能紊亂和經常使用類固醇激素而導致瘀血的病患進行治療。
• 禁止對核爆症和法定傳染病的病患進行治療。
• 禁止對服用藥物的病患進行治療。
• 已拉提過的病患可在諮詢醫學專家後進行治療。
• 如果治療部位在治療後發紅(發紅通常發生在幾小時內)，禁止淋浴和用熱水清潔面
部。
• 治療後，皮膚會變得敏感。建議避免去除角質至少一周。

使用疏失提醒
• 如果操作者使用非原廠探頭，可能會降低產品的性能和安全性。請使用原廠探頭。
• 與其他設備一起使用可能是有害的，請注意。
• 檢查探頭中是否有被污染的材料或碎屑後，以酒精紗布清除。
• 對於敏感性肌膚，治療後可能會發紅。
• 過度治療或改善特定部位可能會對皮膚造成傷害。

一般使用提醒
• 請在術前和培訓後進行安全治療。
• 以低能量治療皮膚較薄區域。
• 輕微的撞擊也可能損壞設備和配件。運送或搬運時須特別小心。
• 治療時，移除病患身上的金屬物品。
• 不可與其他設備結合使用，可能導致故障或對病患造成傷害。
• 在治療時，檢查能量傳送的水平和深度並使用適當的能量進行治療。
• 不可結合心電圖使用並禁止對戴有面罩或心肺機械的病患進行治療。
• 禁止對孕婦和兒童進行治療。
• 如果病患或設備發現異常，請先停下設備然後安全的搬開，然後給予病患正確的診
治。
• 異常發生在設備時，關閉機器並停止使用。
• 在手術過程中不停確認病患和設備的狀況。

維修提醒
• 注意不可彎曲連接主機和探頭的部分。
• 建議定期檢查產品和配件。
• 將產品存放於乾燥的地方，避免潮濕。
• 如果長時間未使用，請在使用前檢查操作安全。

避免陽光直射
• 避免摔落探頭，可能導致故障。
• 將電源線從插座拔出後，個別存放。
• 不可將產品存放於潮濕的地方。
• 存放時應避免傾斜、震動和衝擊。
• 不可將產品與化學品一起存放或存放在產生氣體的地方。
• 存放於衛生場所，建議再使用前在皮膚的接觸點進行殺菌。
• 清潔 LCD 觸控螢幕時用柔軟的棉布擦拭。
• 清潔產品表面時，用乾淨不油膩的濕軟棉布擦拭。

使用環境和條件：
• 不可在溼度高的地方使用。
• 在不受大氣壓力、風、陽光、鹽分影響的地方使用。
• 請勿在儲存化學品和產生氣體的地方使用本產品。

損壞情況和修改禁止的警告：
• 產品損壞時，不可修復或分解。聯繫醫療器材商或原廠。
• 醫療器材不可自行修改。
• 產品任意的開啟、分解和修改都可能導致觸電、死亡或火災等危險。

維護
• 治療後立即去除設備和配件上所有外部雜質。
• 注意不可彎曲探頭電纜。
• 將產品存放於乾燥的地方。
• 存放時，請在拔除電源線的情況下將設備存放於加蓋容器。
• 如果長時間未使用，使用前檢查操作安全。
• 避免陽光直射。
• 避免摔落探頭。
• 建議定期檢查設備和配件。
• 設備清潔後，請仔細檢查主機和元件。如果設備老舊或損壞請勿使用。
• 清潔和維護前斷開電源。否則可能造成人體傷害或設備受損。
• 有些化學清潔產品可能具有導電性並會產生一些廢棄物，導致設備有導電性灰塵或
碎屑。不可將本產品使用在電氣元件，也不可在任何表面使用噴霧式清潔產品。

儲存
• 將電源線從插座拔出後，個別存放。
• 不可將產品存放於潮濕的地方。
• 避免大氣壓力、溫度、濕度、風、灰塵、和鹽分等不良影響。
• 避免傾斜、震動和衝擊。
• 不可將產品與化學品一起存放或存放在產生氣體的地方。
• 如果超過一個月未使用，請檢查設備效能是否正常。
• 基於衛生考量，建議在使用前於皮膚的接觸點進行消毒。
• 儲存在 0˚C 到+60˚C(主機溫度)之間且相對溼度 10 到 90%下。
• 本產品只可由醫師使用。

滅菌方式：
建議將探頭與其他器械分開滅菌
適用器械：B 探頭、F 探頭、探針(BL、BM、BS、FM、FS)、B 扳手、F 扳手。
根據所處醫事機構指南並參考以下滅菌參數。高壓滅菌循環時間若高於下方參數會漸漸
降低探頭的性能和使用壽命。
• 請勿轉開探頭背面的六角形電纜連接處。
• 請勿用氯化清潔劑
(漂白劑)清潔探頭。
• 請勿用研磨性清潔劑清潔探頭。

■藥物注意事項及包裝

■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）

下載連結：點我下載完整仿單

LSSA音浪脂雕是專為亞洲人設計的溶脂儀器，採用新一代的超音波溶脂技術，藉由高頻率的超音波震盪原理將脂肪組織徹底震碎、乳糜化成液態脂肪後，再利用負壓引流吸取出體外徹底甩脂肪，LSSA音浪脂雕擁有突破市場標準的極細 0.9 微米溶脂探針，使細緻的抽脂部位不再需要手術切口，術後免縫合、修復期短又稱超微創抽脂技術。

LSSA音浪脂雕的溶脂原理來自於「氣泡效應」(cavitation)，又稱為空穴現象、氣蝕現象，當超音波能量遇到流體時會產生高低不等的波壓，氣泡也會逐漸由小變大最終大氣泡會因為無法承受壓力而爆破，並產生巨大的物理能量造成震盪與碎裂，我們將此技術引用在超音波溶脂當中，當高能量超音波進入皮下組織時脂肪細胞會隨之共振調整到相同的高頻率，並經高速震盪後在細胞間產⽣微⼩氣泡，使脂肪團塊乳糜化、溶為液態的過程來達到脂雕的效果。

1. 注入膨脹麻醉劑，等待麻醉滲透與皮下組織混合，產生足夠抽吸的空間。

2. 以超音波震盪原理，在組織中產生微小氣泡，將脂肪團乳糜化後成為液態脂肪。

3. 利用負壓系統將乳糜化的脂肪吸出。

4. 術後保留大部分神經與結締組織，而且出血量小恢復快，肌膚緊緻部鬆弛。

LSSA音浪脂雕有5種探針尺寸，0.9mm、1.2mm、1.9mm、2.9mm、3.7mm，可應對不同部位達到深抽淺雕的效果，探頭使用鈦合金材質具有抗強酸、強鹼以及耐高溫的特色，與人體生物相容性最高不易引起過敏、發炎的反應，0.9mm、1.2mm不僅可以用在臉上，也可以用在身體其他局部的小區域。

LSSA音浪脂雕具備專利設計，修復期更短也更加安全。此外超⾳波溶脂技術不會產⽣⾼溫，也可⼤幅降低燙傷機率。

LSSA音浪脂雕主要是減少局部脂肪堆積，屬於雕塑身型而非以減重為目的，因此在體重方面不會有大幅減少的情況。

抽脂手術後建議搭配飲食及運動，配合醫師指示並避免攝取過多熱量，以免使得雕塑後的理想身形消失。

LSSA音浪脂雕利用極細微米等級的溶脂針進行超微創抽脂，相較於傳統的抽脂手術更佳的安全，LSSA音浪脂雕具有脂肪選擇專一的特性不易侵害道重要神經及血管，緊需要局部麻醉就可以進行，出血及腫脹的狀況也比傳統抽脂手術的機率低，復原後的肌膚組織會變得更緊緻滑順，能避免凹凸不平的狀況。

LSSA音浪脂雕的技術核心能將大的固態脂肪團塊乳糜化成小的液態脂肪細胞，不會破壞到細胞的完整性因此術後取出來的細胞存活率高達85%，是自體脂肪回補的最佳選擇。

LSSA音浪脂雕專為亞洲人設計超音波溶脂針，精緻輪廓線條、超微創抽脂、溫和溶脂、快速恢復日常生活、避免凹凸不平、自體脂肪回填。

適合局部脂肪囤積者、臉部輪廓精雕者、想要擁有腹肌和馬甲線者、抽脂失敗想要重修者、欲解決腋下狐臭者。

LSSA音浪脂雕的超音波不會產生高溫，大幅降低了燙傷的風險。

臉部與局部小區域：不容易有瘀青，通常2～3天後大腫脹會消退，小腫脹持續2週左右。

身體：腫脹持續1～3週，具體時間取決於抽脂的量與醫師技術，術後第4～6週，身體線條逐漸明顯但瘀青持續約4週左右因人而異。

LSSA音浪脂雕手術後按摩約1~3個月，術後也需要穿塑身衣約2週~1個月。

1. 孕婦與哺乳中的婦女，應避免進行治療。

2. 體溫超過38度、正在出血的患者，避免進行治療。

3. 有血壓異常、傳染病、結核病的患者，應避免進行治療。

4. 因肝功能異常和經常使用類固醇激素而導致瘀血，應避免進行治療。

5. 治療後皮膚變得敏感，建議一週內避免去角質療程與產品。

1. 術後保持傷口乾燥及清潔，保護傷口，避免接觸生水。

2. 術後2～4天腫脹較明顯，術後前7日多冰敷可降低出血減少瘀青，約7～10天會逐漸消腫，要完全恢復約3～6個月，疤痕淡化約3～6個月。

3. 術後一周內禁菸、酒、茶、辣椒等刺激性食物避免影響傷口癒合。

4.  術後一周內勿食用任何活血性的中藥，以及促進血液循環的食品。

5. 手術後應立即穿上塑身衣，減輕局部腫脹，除沐浴外一般建議長時間穿著至3個月甚至維持至6個月。

6.療程期間可依專業護理諮詢建議，請勿隨意塗擦非醫囑藥品或保養品。

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