■療程仿單名稱
“紐朋” 利波聲超音波外科設備
“NEWPONG” LIPOSOUND II Ultrasonic Surgical Unit
衛部醫器輸字第 035708 號
使用前請務必詳閱製造業者使用說明書並遵照指示使用。
■療程敘述與適應症
• 本產品在手術探針中以超音波頻率震動來達到手術效果，超音波頻率震動是藉由探頭中
PZT 陶瓷晶體與探頭電源接觸並膨脹的壓電效應所產生。本產品是一種電子控制系統，
可保持震動幅度、適當的振動頻率，並提供兩種震動方式：連續和脈衝模式。
• 本產品用於外科手術中震碎和乳化軟組織，適用於以下科別：
神經外科、腸胃及相關器官外科、泌尿外科、整形及重建外科、一般外科、婦科、胸外
科。
■療程風險、禁忌症、注意事項
【警告與注意事項】
本產品僅限受過訓練之醫師使用。
警告
• 電氣設備都會有潛在的電擊風險，因此維護和修理應由具有適當訓練資歷的合格人
員進行。
• 充分了解操作方法。
• 在超音波能量輸出期間，不應移動病患和設備。
• 僅可按適應症使用。
病患提醒
• 檢查病患狀態並確認臨床治療準則後，設定適當的參數。
• 參考設備的指引和醫學專家的指導。
• 避免對孕婦和兒童進行治療。
避免對皮膚正在發炎的病患進行治療或在諮詢醫學專家後進行治療。
• 禁止對體溫超過 38˚C 和出血的病患進行治療。
• 禁止對有血壓異常、傳染病和結核病的病患進行治療。
• 禁止對惡性腫瘤和心臟病患進行治療。
• 禁止對因肝功能紊亂和經常使用類固醇激素而導致瘀血的病患進行治療。
• 禁止對核爆症和法定傳染病的病患進行治療。
• 禁止對服用藥物的病患進行治療。
• 已拉提過的病患可在諮詢醫學專家後進行治療。
• 如果治療部位在治療後發紅(發紅通常發生在幾小時內)，禁止淋浴和用熱水清潔面
部。
• 治療後，皮膚會變得敏感。建議避免去除角質至少一周。
使用疏失提醒
• 如果操作者使用非原廠探頭，可能會降低產品的性能和安全性。請使用原廠探頭。
• 與其他設備一起使用可能是有害的，請注意。
• 檢查探頭中是否有被污染的材料或碎屑後，以酒精紗布清除。
• 對於敏感性肌膚，治療後可能會發紅。
• 過度治療或改善特定部位可能會對皮膚造成傷害。
一般使用提醒
• 請在術前和培訓後進行安全治療。
• 以低能量治療皮膚較薄區域。
• 輕微的撞擊也可能損壞設備和配件。運送或搬運時須特別小心。
• 治療時，移除病患身上的金屬物品。
• 不可與其他設備結合使用，可能導致故障或對病患造成傷害。
• 在治療時，檢查能量傳送的水平和深度並使用適當的能量進行治療。
• 不可結合心電圖使用並禁止對戴有面罩或心肺機械的病患進行治療。
• 禁止對孕婦和兒童進行治療。
• 如果病患或設備發現異常，請先停下設備然後安全的搬開，然後給予病患正確的診
治。
• 異常發生在設備時，關閉機器並停止使用。
• 在手術過程中不停確認病患和設備的狀況。
維修提醒
• 注意不可彎曲連接主機和探頭的部分。
• 建議定期檢查產品和配件。
• 將產品存放於乾燥的地方，避免潮濕。
• 如果長時間未使用，請在使用前檢查操作安全。
避免陽光直射
• 避免摔落探頭，可能導致故障。
• 將電源線從插座拔出後，個別存放。
• 不可將產品存放於潮濕的地方。
• 存放時應避免傾斜、震動和衝擊。
• 不可將產品與化學品一起存放或存放在產生氣體的地方。
• 存放於衛生場所，建議再使用前在皮膚的接觸點進行殺菌。
• 清潔 LCD 觸控螢幕時用柔軟的棉布擦拭。
• 清潔產品表面時，用乾淨不油膩的濕軟棉布擦拭。
使用環境和條件：
• 不可在溼度高的地方使用。
• 在不受大氣壓力、風、陽光、鹽分影響的地方使用。
• 請勿在儲存化學品和產生氣體的地方使用本產品。
損壞情況和修改禁止的警告：
• 產品損壞時，不可修復或分解。聯繫醫療器材商或原廠。
• 醫療器材不可自行修改。
• 產品任意的開啟、分解和修改都可能導致觸電、死亡或火災等危險。
維護
• 治療後立即去除設備和配件上所有外部雜質。
• 注意不可彎曲探頭電纜。
• 將產品存放於乾燥的地方。
• 存放時，請在拔除電源線的情況下將設備存放於加蓋容器。
• 如果長時間未使用，使用前檢查操作安全。
• 避免陽光直射。
• 避免摔落探頭。
• 建議定期檢查設備和配件。
• 設備清潔後，請仔細檢查主機和元件。如果設備老舊或損壞請勿使用。
• 清潔和維護前斷開電源。否則可能造成人體傷害或設備受損。
• 有些化學清潔產品可能具有導電性並會產生一些廢棄物，導致設備有導電性灰塵或
碎屑。不可將本產品使用在電氣元件，也不可在任何表面使用噴霧式清潔產品。
儲存
• 將電源線從插座拔出後，個別存放。
• 不可將產品存放於潮濕的地方。
• 避免大氣壓力、溫度、濕度、風、灰塵、和鹽分等不良影響。
• 避免傾斜、震動和衝擊。
• 不可將產品與化學品一起存放或存放在產生氣體的地方。
• 如果超過一個月未使用，請檢查設備效能是否正常。
• 基於衛生考量，建議在使用前於皮膚的接觸點進行消毒。
• 儲存在 0˚C 到+60˚C(主機溫度)之間且相對溼度 10 到 90%下。
• 本產品只可由醫師使用。
滅菌方式：
建議將探頭與其他器械分開滅菌
適用器械：B 探頭、F 探頭、探針(BL、BM、BS、FM、FS)、B 扳手、F 扳手。
根據所處醫事機構指南並參考以下滅菌參數。高壓滅菌循環時間若高於下方參數會漸漸
降低探頭的性能和使用壽命。
• 請勿轉開探頭背面的六角形電纜連接處。
• 請勿用氯化清潔劑
(漂白劑)清潔探頭。
• 請勿用研磨性清潔劑清潔探頭。
■藥物注意事項及包裝
■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）
下載連結：點我下載完整仿單
