■療程仿單名稱
“安吉梭”外科用可吸收性縫線
"Angiotech" Quill Knotless Tissue-Closure Device
使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。
衛署醫器輸字第 020701 號
■療程適應症
本產品應用於適用可吸收性縫線的軟組織處,但不適用於筋膜縫合(包括例如腹壁、胸膜與四肢),腸胃吻 合、心臟血管吻合、眼球手術。
■療程風險、禁忌症、副作用
【禁忌症】
本產品不適用於需要承受縫線拉力超過六週的組織上,也不適用於與不可吸收性的心瓣或是合成植入骨間的固定。
【副作用】
使用本產品可能產生的副作用有
- 傷口崩裂
對傷口縫合處因產生擴張、伸展或是膨脹現象而未能提供足夠之支撐
- 對年老、營養不良或虚弱患者,以及患者苦於傷口癒合延誤,無法提供適當的傷口支撐:感染
- 軟組織有輕微的急性發炎現象
- 皮膚表層縫線留置超過七日後產生的局部刺激
- 因組織血流供應不良而致縫線外露以及吸遲緩
- 長時間地與含鹽液體(如:尿液、膽汁)接觸,於尿道或是膽道會產生結石,以及如同傷口處,出現暫時性的局部感染
- 針頭斷裂可能造成手術時間延長、再次手術,或是異物的殘留
- 使用受污染的手術針進行不當的縫合時可能引發血液感染性病原體的散播
- 由於縫線被吸收時間較長,可能會出現刺激與出血反應。
【警告事項】
勿重複滅菌,將已打開過或是未用的縫線丟棄。
使用者需充份熟悉可吸收性縫線使用於傷口縫合的程序與技術。因為傷口可能因為位置與縫線的材料而產 生崩裂的可能,醫師在選擇縫線時應考量縫線在人體內的特性(參考上述作用篇)。年紀大、營養不良、虛 弱者不宜使用本縫線,否則可能延誤傷口的癒合。
當縫線與含鹽的液體(如泌尿道或是膽道液等)的接觸時間過長時,會形同異物而產生結石。因為PD0 的可 吸收特性,會成為體內的短暫性異物,當處理污染或是感染傷口時需依循可接受/正確之操作。
醫師在使用可吸收性縫線時,應考量傷口縫合處可能產生的擴張、伸展或是膨脹而需要額外的支撐,是以, 可考量搭配不可吸收性縫線使用。
本產品尚未被證實能安全使用於筋膜縫合(包括例如腹壁、胸膜與四肢),腸胃吻合、心臟血管吻合、眼球手術。
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