■療程仿單名稱
“韓士”秘特拉提線
“HansBiomed”MINT Polydioxanone Absorbable Thread
衛部醫器輸字第 034782 號
■療程適應症
本產品適用於中臉提拉手術,可暫時性固定臉頰皮下脂肪層和表淺肌膜系統層(SMAS layer)在較高位置,用於治療輕至中度鼻唇溝。
■療程風險、禁忌症、副作用
【禁忌症】
- 臉部疾病的病患禁止使用。
- 年老、營養不良、虛弱或患有可能延遲傷口癒合病症的病患可能不適合使用
- 患有慢性疾病(例如糖尿病、心臟和肺部疾病、循環系統疾病和肥胖症)的病患應格外小心使用。
- 若存在任何不良反應發生的可能性請勿使用。免疫系統較弱的病患應特別注意。
- 有出血性疾病或服用抗血栓藥物的病患不可使用本產品。
- 本產品不適用於臉部皮膚感染的病患。
- 本產品不適用於臉部嚴重鬆弛的病患。
【副作用】
- 手術疼痛、手術後傷口腫脹
- 良性囊腫或息肉、異物性肉芽腫(foreign body granuloma)
- 線頭外露、線材從皮膚或口內穿出、可觸及可見的植入線
- 神經受損、神經受傷後的神經性疼痛
- 感染、出血、血腫
- 瘀斑、皮膚凹陷
- 脫髮、水腫
- 緊繃不適、異物感、突起
- 腮腺受損、腮腺管受損
- 兩側不對稱(嚴重者須手術重建治療)
- 穿出點疤痕增生
【警告/注意事項】
- 不可重複滅菌。
- 丟棄已打開包裝但未使用的產品。
- 小心操作以避免任何汙染。丟棄或退回受污染的產品。
- 本產品僅限受過訓練並有執照的醫師使用。
- 不可在細菌感染的區域使用。
- 請勿使用損壞或包裝不完整的產品。
- 若不確定產品的無菌狀態,請勿使用。
- 請勿曝露在高溫下,不需冷凍。
- 本產品適用於 20 歲以上的男性/女性成人。
- 本產品不適用於臉部嚴重鬆弛的病患。
【術後護理】
- 術後可間歇性冰敷,每次 20-30 分鐘,應將冰袋包裹在消毒帶中以防止冰水滲入傷口造成感染。
- 術後 3 天內保持傷口清潔、乾燥,並在 2 週內禁止去角質和面部護理。
- 術後 2 週內避免用超音波手術刀(ultrasonic scalpel)進行治療。
■藥物注意事項及包裝
儲存條件及保存期限:
溫度:室溫(1-30 ̊C)
濕度:小於 60%
保存期限:製造日期後 3 年
■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）
下載連結：點我下載完整仿單
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