■療程仿單名稱
“婦克漏”黛娜蜜私皇后雷射系統
“Fotona” SP Dynamis Laser System
衛部醫器輸字第 030976 號
■療程適應症
•本產品結合不可見的近紅外及中紅外光譜的治療雷射，以及可見光範圍內的瞄準光束雷射。本產品整合
方波脈衝調控技術(VSP；Variable Square Pulse) 控制雷射能量及雷射脈衝長度。
•本產品應用在皮膚科、整型手術、手術、婦科及打鼾治療。
鉺雅克雷射：
•皮膚科及整型手術
■表皮痣、光化性唇炎、疣、皮贅(Skin tags)、角化症、改善疤痕、磨剝(皮膚再生)
■口腔內軟組織切割、切除、燒灼、凝結
■眼周軟組織
•手術--手術切割/切除、一般手術應用時軟組織汽化與凝結(軟組織包含黏膜)、病變切除、組織
燒灼、血管凝結
•婦科—改善單純皰疹病毒之感染、子宮內膜粘連、子宮頸上皮內腫瘤(CIN)、囊腫、疣、輕至
中度應力性尿失禁
•改善打鼾治療-睡眠呼吸障礙（Sleep-Disordered Breathing）
釹雅克雷射：
•皮膚科及整型手術
■除毛(皮膚類型I-VI)
■非侵入式減少皺紋
■輕到中度的發炎性痤瘡
■光凝結及止血治療色素斑及血管性病變如:葡萄酒色斑、血管瘤、疣、微血管擴張、酒糟
鼻、靜脈湖、腿部靜脈、蜘蛛網型靜脈曲張
■暫時性改善甲癬(onychomycosis)
•手術
■靜脈內雷射治療表淺靜脈支流的靜脈曲張
■雷射消脂
■軟組織的切割、汽化、凝結。軟組織包含黏膜
■改善之雷射打鼾手術（Laser-Assisted Uvulopalatoplasty，LAUP）
■療程風險、禁忌症、注意事項
【禁忌症及副作用】
一般雷射禁忌症
絕對禁忌症(鉺雅克及釹雅克雷射)
•治療區經組織學證明有惡性疾病史
•臨床結果顯示有惡性疾病
•如治療區域為頸部有甲狀腺亢進
•癲癇（epilepsy）
•懷孕
•全身性感染
•治療區經游離輻射治療
•治療區經組織學證明有惡性疾病史
•傷口不易癒合病史，包含下列但不限於:
•發炎後色素沈著、異常疤痕及蟹足腫疤痕
•治療部位感染，包含但不限於:病毒、細菌、真菌之組織感染
•治療部位發炎，包含下列但不限於感染或自體免疫疾病
•發燒
•全身或局部自體免疫疾病
•神經系統疾病
•雷射治療於睪丸區
•光敏感病史
•使用藥物，最近6個月內有使用促進光敏性藥 物，包含但不限於tetracyclines、fluoroquinolones,
thiazide diuretics、phenothiazine、sulfonamides 及vitamin A衍生物
•第1型糖尿病
•第2型糖尿病
•使用抗血小板藥物，包含但不限於COX抑制劑、ADP抑制劑或血栓素抑制劑
•使用抗凝血藥物，包含但不限於coumarins、heparins及Xa因子抑制劑
•使用血管擴張劑
•抗凝血的症狀或疾病
•血小板功能被限制的症狀或疾病
•血氧容量被限制的症狀或疾病，包含但不限於 大量失血
•結締組織疾病
•使用黃金治療
皮膚及整型手術附加相對禁忌症(鉺雅克及釹雅克雷射)
•近期過度的日曬，曬黑的皮膚
•任何組織附近或上方有任何的植入物
甲癬附加相對禁忌症(鉺雅克及釹雅克雷射)
•指甲板永久性或半永久性的變色者
•伴隨指甲疾病，包含但不限於指甲板的乾癬和
扁平苔蘚
‧指甲下色素痣或出血
‧指甲板或指甲周邊區域有未確診之病變
一般手術附加相對禁忌症(鉺雅克及釹雅克雷射)
•心血管疾病史
•肺部疾病史
•內分泌失調
•病態性肥胖症
•任何組織附近或上方有任何的植入物
婦科附加相對禁忌症(鉺雅克及釹雅克雷射)
•尿道感染 (UTI)
•治療部位受傷或出血（前庭、入口和陰道壁）
•以下尿道異常之一︰異常膀胱容積、排尿後餘 尿> 50 cc、 痙攣性膀胱、膀胱輸尿管逆流、 膀
胱結石、 膀胱腫瘤、 尿道狹窄和膀胱頸攣縮
可能的副作用
一般雷射治療可能副作用
•治療時或後不適
•治療時或後輕至中度的疼痛
•組織紅斑
•組織水腫
•延遲癒合
•出血
•血腫
•燙傷
•起水泡
•酸痛
•治療部位敏感
•非特定組織發炎
•組織感染
•皮膚反黑
•皮膚反白
•感覺異常
•血色素沉著
•組織壞死
•潰瘍
•疤痕包含肥厚型及萎縮型
皮膚及整型手術附加可能副作用(鉺雅克及釹雅克雷射)
除毛(皮膚類型I-VI)
•雷射除毛可能產生反常的在某些部位增加毛髮生長。目前資料，會有此反應的高危險群為地中
海、中東及南亞血統之婦女臉部或頸部
一般手術附加可能副作用(鉺雅克及釹雅克雷射)
•栓塞
•擦傷
•不規則輪廓畸形
婦科附加可能副作用(鉺雅克及釹雅克雷射)
•較多陰道分泌物
•新生急迫性尿失禁
*不同適應症可能會有不同副作用
(如雷射消脂可能副作用為皮膚壞死、凹凸不平等)
■藥物注意事項及包裝
■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）
下載連結：點我下載完整仿單
