■療程仿單名稱
"黛諾娜"鉺玻璃雷射儀
"DINONA" Er-Glass Laser Apparatus
衛部醫器輸字第 020861 號 

■療程適應症
本儀器使用鉺玻璃光纖雷射，適用於治療黑斑、曬斑、異色症等皮膚病變。 

■療程風險、禁忌症、副作用
【警告及注意事項】
1.本產品必須微醫療目的使用僅限經訓練合格之皮膚科醫師可以使用操作此儀器，操作前病患
及操作者必須詳讀安全指示。本產品需要220V的電源插座。
2. 不要直視雷射光，必須配戴護目鏡以保護此雷射光對視網膜的損害，在手術室內所有人皆應
配戴護目鏡以保護眼睛。
3.若此儀器有任何需維修，必須與本公司專業技師聯絡，否則發生任何損壞概不負責。維持操作儀器
環境的適當溫度、濕度以及清潔是非常重要的。
(1)保存環境需求：5~40°C，濕度90%以下。
(2)操作環境需求：10~30°C，濕度80%以下。
4.將本雷射儀器與雷射光遠離易燃物品。並請記住務必遠離麻醉藥品，紙張，塑膠物品等。如果
與易燃物接觸，期紅外線可能造成火災。如不需使用此雷射儀器時，必須按下「備用」
（STAND BY）按鈕。（在這種情況下，腳踏開關會停止運作）。
5.連接手握把或探頭時，請遵守以下指示以避免任何意外：
(1)轉動開關鑰匙。
(2)確認雷射光遠離所有易燃物。
(3)腳踏板的運作會使雷射光發出，務必小心操作。
6.當儀器無法運作時，應關閉整個系統的電源，帶五分鐘後轉回電源開關；如果問題仍然未解決，
請立刻通知本公司。
7.故障排除之注意事項。
(1)當它顯示問題時，只能由受訓專業人員才可操作檢測本儀器。
(2)檢查Sellas-evo系統時，執行前必須先關閉系統電源，否則可能會造成損傷和電擊。
(3)Sellas-evo系統使用高壓，不要任意自行修改。
(4)使用者需確實了解操作手冊內容及潛在風險。
8.消毒：使用後將手握把確實消毒是重要的，由於手握把直接接觸病患，因此在操作結束後需
要以酒精完全擦拭整體至少十分鐘。
9.儲存須知：操作後必須將電源關閉，避免將本產品放置在高電流、高濕度、日照或灰塵過多
的區域。裝置本儀器時請確定地面的穩定度，當鑰匙插在機器上或是儀器顯示"ready"狀態時
請不要擱置儀器。需要清理光學鏡頭時，可以使用溫和的清潔劑及一點水然後以乾布擦拭，
必須確認清潔劑不會滲入儀器內部。

■藥物注意事項及包裝

■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）

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