■療程仿單名稱
“伊路達”二氧化碳雷射系統
“ILOODA”CO2 Laser system
衛部醫器輸字第 021149 號
■療程適應症
本產品包含了可傳導雷射光的治療手握把、連接臂、腳踏板以及電源配件等。經由發射雷射光
能量已進行軟組織切開(incise)、破壞(destroy)、或去除(remove)。
■療程風險、禁忌症、副作用
【警告及注意事項】
1.本產品必須為醫療目的使用,僅具有完整訓練之合格醫師可以使用操作此儀器,
操作前操作者及相關人員必須詳讀並確實了解安全指示。適當的操作和維護程序
能確保治療的安全性及效果。
2.避免以銳利的物品例如金屬類製品接觸手握把,以避免損壞輸出窗口。
3.使用本產品需遠離易燃或揮發物品。
4.確認所有操作人員熟悉本產品之操作程序及緊急狀況時如何立即適當地關閉系統。
5.保持治療手握把輸出窗口的清潔。
6.雷射光具有潛在性可能造成眼睛傷害、火災或是燒燙傷。使用本系統時請在操作區域
採取必要的預防措施。
7.系統運作時,在手術室內所有人皆應配戴護目鏡以保護眼睛。
8.即使已經配戴護目鏡,也不要直視操作手握把的雷射輸出口。
9.所有人必須褪除具反射性的物品,例如珠寶或鏡子,以避免對雷射光造成反射。
10.治療進行中請將手握把輸出口直接對準治療部位。
■藥物注意事項及包裝
■核准仿單電子檔下載(完整仿單資訊自附件下載參閱)
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