■療程仿單名稱
“富多拿”麥克斯釹雅克雷射系統
“Fotona” Fotona QX Max Laser System
衛部醫器輸字第 028687 號
■療程適應症
波長 1064nm Q 開關釹雅克雷射
- 移除刺青(深色墨水:藍.黑.棕)
- 去除或減少毛髮
- 治療痣
- 去除色素斑病變
波長 1064nm 加長脈衝釹雅克雷射模式
- 去除毛髮
波長 532nm 倍頻 Q 開關釹雅克雷射(Q 開關 KTP)
- 去除刺青(淺色墨水:紅.棕褐.紫.橘)
- 去除血管病變、色素斑病變
- 治療老人斑、咖啡牛奶斑、痣、皮脂漏性角化病、發炎後色素沉澱。
波長 650nm R650 手握把
- 去除刺青(綠)
波長 585nm R585 手握把
- 去除刺青(天空藍)
- 血管病變
■療程風險、禁忌症、副作用
【禁忌症】
- 有蟹足腫病史者
- 治療區域有開放性傷口
- 治療區域有單純疱疹病史者
- 過度日曬者
- 使用含鐵補充品或接受抗凝血劑治療者
- 有光敏感失調病史者
- 使用可能導致光敏感性藥物者
- 懷孕
- 於生殖腺使用放射治療者
- 糖尿病患者
【可能引起的副作用】
- 疤痕
- 復原遲緩、區域性潰爛
- 術後返白
- 術後返黑
- 感染
- 術後紅斑
- 術後水腫
- 治療後不適感
- 淺度燒傷,有時有水泡和結痂
- 出血
【警告注意事項】
- 可能引起嚴重和(或)暫時性眼睛傷害。勿直視治療區域或雷射光或經反射之雷射光源。即使戴護目鏡,當電源啟動時亦不可直視雷射、關節臂或手握把的出孔處。
- 勿將雷射使用於病患之眼部或眼周。用於眼周可能引起眼部的直接傷害。
- 雷射啟動時,確認所有人員皆配戴合適的護目鏡。
- 即使配戴護目鏡亦不可直視雷射光源。
- 除治療區域外,勿向其他物體撃發雷射光。
- 避免觸電的危險,雷射儀必須使用有保護性接地措施的電源供應。
- 請勿打開雷射系統外殼,因會有暴露於高壓零件和雷射的風險。只有經原廠授權之維護人員才可於雷射系統內部作業。
- 勿於易燃爆物存在時操作雷射,如揮發性麻醉劑、酒精、特定之手術用溶液及其他類似物質。未確認手術布單及手術衣皆為防火材質,毛巾或紗棉已浸過生理食鹽水或已滅菌的水可於手術區取得前,勿使用雷射系統。
- 如紅色引導光無法辨識時,勿操作裝置 R28,R-HX,FS20,FS20A 或 FS50 手握把之雷射系統,其可能會造成關節臂傳輸或光學手握把的損壞。
- 使用 R585 或 R650 手握把時,如效果明顯降低時需暫停治療並確認手握把上的光學介面是否受損。如有疑問,連絡 Fotona 當地代表和(或)維修服務。
- 除實際治療外系統需隨時維持在待機模式,以防不慎踩到腳踏板時能將雷射外洩的風險降至最小。
■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）
下載連結：點我下載完整仿單
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