■療程仿單名稱
“史吉歐”皮爾鋒填充物
“Surgcal”PureForm ePTFE Facila Implants
衛署醫器輸字第 024916 號 

使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。

■療程敘述與適應症
本產品是一種澎體聚合物之植入物，適用於增加或修補鼻部的軟組織。

■療程風險、禁忌症、注意事項
【禁忌症】 
• 真皮層之放置。
• 顳下颌關節（TMJ）的重建。

【滅菌】
本產品供應時已滅菌的。

【建議技術】
操作時手持本產品時，請使用乾淨、已滅菌手套和/或無傷性器械。

【保持無菌】
為了保持無菌的手術過程，特殊注意事項及非常仔細的術前準備是必要的。
任何術後感染應盡可能在最早時間積極治療。術前及術後的抗生素可於外科
外科醫師決定下使用。

【尺寸】
可使用較鋒利的手術器械來修剪出所需材料大小。避免使用不鋒利的器械，
因可能造成材料上過度剪力而導致材料厚度分離。

【植入】
本產品應植入在具有足夠深度的皮下部位，且能有足夠組織來完整覆蓋材料，
讓其完全癒合。切勿植入真皮層。

【術後照護】
教導患者適當地術後照護，以促進正常癒合及避免併發症發生。

【警告】
癒合期間應避免本產品暴露於外部環境，若出現暴露情況，應立即治療避免感染。
無法解決的感染則可能需要移除產品。

【預防】
• 本產品不應植入真皮層，這可能導致併發症發生，如瘻管形成、感染、突出及硬化。
• 本產品不適用於承受重力，如作為骨頭、肌腱或韌帶之替代。
• 需增加強度時可使用不可吸收之縫線。
• 本產品不應植入在已感染或可能感染的組織部衛或過度開放的腔室，因可能引起
感染或脫出。
• 本產品手術應避免由鼻或口進入，因可能增加感染危險。
• 若患者具有癒合障礙，如自體免疫系統疾病或糖尿病，則可能導致傷口無法正常癒合。
• 具有嚴重痤瘡患者在使用本產品時，可能導致設備汙染而引發感染。

【不良反應】
• 本產品材料可能出現不良反應包含但不限於：發炎、感染、瘻管形成、突出、血腫、
硬化、血清腫形成、癒合不全、不足或過度增大。

■藥物注意事項及包裝

■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）

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較早的GoreTex人工鼻模是片狀2mm，手術方式是將墊片相疊，再以手工縫合，過程相當費工耗時。雖然層層相疊的GoreTex墊片非常安全，但是術後長期下來還是會有鼻子高度下降、鼻樑歪斜等可能性。

Pureform人工鼻模是由GoreTex開發的一體成形全GoreTex鼻模，讓手術醫師在手術時不必再層層相疊、縫合，大幅縮短手術時間及減少墊片之間的空隙，也沒有術後鼻子高度下降的問題，而術後歪斜的比例也跟著下降。Pureform人工鼻模的硬度介於卡麥拉與矽膠鼻模之間，屬於中等偏硬的觸感，術後鼻子外觀不會過度硬梆梆，觸感宛如天生。

Pureform是GoreTex墊片的改良，兼具GoreTex材質柔軟自然、身體組織與材料融為一體、不容易位移、不容易透光等特性，所延伸出一體成形的I型鼻模。比起GoreTex墊片為堆疊結構，可能出現空隙、誤差或術後鼻樑歪斜、鼻形塌陷等可能，一體成形的設計能避免前述發生的可能。

1. 與人體組織相容性較佳，不會形成莢膜攣縮或鈣化

2. 與組織密合，不易移位

3. 客製化及可塑性高， 

4. 硬度觸感自然，術後鼻形自然，不會硬梆梆

1. 對感染的抵抗力較低

2. 材質結構比較鬆散，觸感柔軟，沒有矽膠鼻模硬挺

3. 植入人體後體積會被壓縮10%-30%，長期會有點壓縮變形

4. 二次重建手術時，鼻模拆除較困難

1. 山根低陷矮塌者

2. 鼻頭皮膚厚又硬者

3. 朝天鼻、鼻樑、鼻翼過寬、有鼻中膈缺損或莢膜攣縮者

4. 曾經矽膠隆鼻不滿意者

5. 擔心因矽膠植入後發生穿出或可能發生的疑慮者

1. 未滿20歲者

2. 仍在懷孕或哺乳期的女性

3. 心理準備不足或過度期望者

4. 其他重要器官疾病如糖尿病、高血壓、心臟病、凝血障礙或是自體免疫疾病患者

5. 嚴重疤痕體質及蟹足腫患者

結構式隆鼻又分為兩段式與三段式，是將鼻部做拆解結構，包括鼻背、側鼻、鼻尖、鼻翼及鼻小柱。同時評估整體臉型的美感、前額、下巴的比例關係，量身打造設計出客製化的手術方式。分段式隆鼻手術的差異如下列說明：

隆鼻手術有兩種開法，分別是開放式隆鼻和內開式隆鼻，需要依據不同的鼻型，而去採用不同的方法及選擇合適的人工鼻模。如下列說明：

人工鼻模是專門設計用來墊高鼻樑的植入物，外型可分為Ｉ型與Ｌ型兩大類，有各種不同的厚度與材質，不同的人工鼻模材質，術後表現也不相同。如下列說明：

隆鼻手術的植入物可以簡單分為「人工鼻模」、「自體肋軟骨」兩類，兩類都有各自的特色及優勢，只要清楚了解自己的臉部條件及體質，交給醫師進行專業的評估，就能找到適合的材質。

每個人對於隆鼻結果的需求不同，有的人希望鼻形越自然越好，有的人希望隆鼻效果明顯高挺。其實隆鼻類似錐體的概念，將臉型及整體鼻形的寬度當作「底部寬度」，隆鼻後的鼻形越高，看起來就越會明顯；如果兩者之間的比例適當，看起來就會越自然，有時候寬度跟高度的比例也必須將鼻頭的大小作為比例衡量的依據。

Pureform人工鼻模的特性會和人體組織做緊密的結合，不像矽膠鼻模能夠輕易取出。不過取出並非困難到如文字所描述這樣，最主要還是醫師的手術經驗及手法不能粗糙，應該要確定Pureform人工鼻模的位置，然後利用精密的剝離器械，慢慢地將Pureform人工鼻模與人體組織分離開來。

通常是這樣，因為有些個案是因為傷口感染化膿、假體移位，甚至是因為疤痕的緣故導致皮膚萎縮所造成的朝天鼻，就必須清除第一次隆鼻手術所形成的鼻內疤痕組織。另外隆過鼻的鼻部會比較硬，彈性也沒有先前來的好，所以二次隆鼻的難度就會比較高，因此醫師的經驗就很重要，必須謹慎評估個案當下的條件與狀況。

利用填充物注射雖然可以立即改善塌鼻問題，但是因為填充物會隨時間慢慢被身體代謝吸收，需反覆施打。建議未做過隆鼻治療者，可以先選擇使用填充物注射方式了解隆鼻後的效果，之後若不想反覆施打填充物就可選擇隆鼻手術。

各式隆鼻方式的手術路徑是在鼻部皮膚及鼻內粘膜中間的那層組織，並不會破壞鼻粘膜的構造或影響呼吸。反而也能藉由手術的矯正，處理因鼻中膈彎曲所導致的鼻塞問題，會進而改善呼吸不順或無法用力呼吸的困擾。

1. 術後1週內冰敷應敷在山根、眼周腫脹處，不要壓到鼻頭

2. 術後1週內請避免趴睡，也儘量不要戴眼鏡，避免壓迫到山根處

3. 術後1至3週須每日換藥2次，可以利用生理食鹽水清潔傷口，再擦上適量藥膏

4. 術後1至3個月避免嚴重碰撞及壓迫鼻部，或進行較激烈的運動。

5. 術後避免彎腰或低頭的動作，前3天會有血水滲出的情況，屬於正常現象

6. 術後請避免菸、酒、咖啡、辣椒、茶等刺激性食物，以防水腫或影響傷口癒合

7. 術後請注意眼部清潔，避免紅眼、結膜炎等眼部發炎問題，會經由鼻淚管，造成鼻部連帶感染

8. 術後睡前不要喝太多水，睡覺時可將枕頭墊高避免過於腫脹

9. 感染、排斥或特殊體質者，建議將鼻模取出後休息3-6個月，再進行二次重建手術

Pureform隆鼻手術的市場價格約落在15萬至20萬，但實際價格還是會根據手術執行方式、是否需要客製化鼻型、是否全身麻醉、是否為二次隆鼻等因素而有所差別，因為客製化的手術難度也相對較高，因此價錢上會增加相關費用。建議術前須和醫生詳細且具體的討論個人的需求是什麼，可以針對自己不同階段的需求和經濟能力進行調整，隆鼻費用的因素很複雜，但因為是重要的五官整形，提醒不能因為便宜就隨便進行。

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