■療程仿單名稱
“恩普泰”卡麥拉臉部植入物
“Implantech”Composite Facial Implans
衛署醫器輸字第 019877 號 

■療程適應症
用於顏面整形及重建手術。

■產品敘述
本產品為3D立體結構設計，內部為矽膠彈性體，外層包覆已展開式聚四氟乙烯（ePTFE）。
本產品可有各種外觀及尺寸，用以增大或修復臉部軟組織，本產品僅限單次使用。

■療程風險、禁忌症、注意事項
【禁忌症】 
• 置於真皮層。
• 顳下頜關節之重建。
• 當缺乏足夠的組織包覆。

【併發症/不良反應】
• 植入物下方會發生骨再吸收作用。
• 組織無法適當包覆，植入局部部位包覆空間變得過大。
• 包圍植入物週遭之纖維組織莢膜的形成，屬於生理上對外來勿的正常反應，纖維組織莢膜
的攣縮會導致組織變硬、植入物易位或骨起、不適感或疼痛。
• 植入物為導因的可能併發症或不良反應可能包含，但不一定僅限於：發炎、感染；瘺管形成、
位移、擠出、血腫；血漿積聚或漿液腫形成；硬化；神經損傷或發炎；神經痛；失去敏感度；
對藥物或手術處置反應不良；傷口癒合差、病患對於任何外來植入物的忍受力差及不適當或過度
的植入。
• 由於病患對於植入物手術、手術技術及醫療治療的反應不同，有各種可能的併發症及創傷，
應建議不要考慮終身型植入物，或將外植片體視為必要的治療。
恩普泰聯合公司（Implantech Associates,Inc）並非醫療器材植入手術之代表名詞。
• 植入物僅限單次使用。
• 警告：在任何情況下，植入物都不能再次回收重新植入！因為任何清理及重新減菌的手續
都無法適當的移除植入勿上的生物殘留物，例如：血、組織和其他可能殘留的病原體。

【手術應注意事項】
• 專業醫事人員應負責使用恰當的手術程序及技術，每個外科醫師皆需依據目前可接受的
技術、個人判斷及經驗來評估合適的手術程序。
• 個別病患適合何種尺寸及形狀的植入勿必須由外科醫師做判別，原廠有提供本產品之尺寸
量測工具以便利外科醫師判斷使用。
• 量測尺寸大小：如果需要修剪本產品以符合需要的尺寸，則需使用銳利的手術器械，應避免
使用鈍的器械，以免切除過多，造成材質過薄而產品破離。
• 植入：本產品應植入皮下適當之深度，需有足夠之組織可完全包覆本產品，以利傷口正常
癒合。請勿植入真皮層。

【警告及應注意事項】
• 本產品不可植入真皮層，可能會導致像瘺管形成、感染、擠出和硬結等併發症。
• 本產品不建議在需載重的應用上，例如：骨骼、肌腱或韌帶的替換上。有復原障礙
的病患，例如：自體免疫疾病或糖尿病病患可能會無法正常的癒合傷口。
• 植入物在搬運及手術過程，都應受到最小心的處理，以避免受到任何損傷。應避免
接觸尖銳物品，例如：手術器械或縫合針，但也需避免以太鈍的器械操作。
• 本產品之使用需符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 

■藥物注意事項及包裝
【包裝】
• 滅菌產品以密封雙層包裝的形式供應，若包裝毀損或被打開則無法保證滅菌狀態。
• 滅菌產品包裝皆有提供可私下的病歷表紀錄標貼。

■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）

下載連結：點我下載完整仿單

卡麥拉是人工鼻模的進化，改良自原本矽膠鼻模，將GoreTex材質包覆在矽膠鼻模外層，故具有矽膠的硬度與GoreTex墊片的柔軟觸感，能夠減少墊片體積被壓縮的情況。植入後可以達到自然的形狀與觸感，並可以降低莢膜攣縮，避免位移與發炎感染問題，同時也適用在結構式隆鼻的做法上。

結構式隆鼻又被稱作分段式隆鼻，其概念是把鼻樑（包含鼻硬骨、鼻軟骨）、鼻頭、鼻柱及鼻翼視為各自獨立，卻又相互影響的部位，而發展出所謂「分段式」的概念。結構式隆鼻不只是單純墊高鼻型，更注重內鼻形雕塑，通常鼻樑會利用人工鼻模增加鼻樑高度，鼻頭、鼻柱部分再利用鼻中膈軟骨或耳軟骨的自體軟骨延長及雕塑，這種隆鼻手法最早是從韓國開始使用，所以坊間也有人稱為「韓式隆鼻」，特點是可按照個人需要塑造鼻形出不同角度。

結構式隆鼻又分為兩段式與三段式，是將鼻部做拆解結構，包括鼻背、側鼻、鼻尖、鼻翼及鼻小柱。同時評估整體臉型的美感、前額、下巴的比例關係，量身打造設計出客製化的手術方式。分段式隆鼻手術的差異如下列說明：

隆鼻手術有兩種開法，分別是開放式隆鼻和內開式隆鼻，需要依據不同的鼻型，而去採用不同的方法及選擇合適的人工鼻模。如下列說明：

人工鼻模是專門設計用來墊高鼻樑的植入物，外型可分為Ｉ型與Ｌ型兩大類，有各種不同的厚度與材質，不同的人工鼻模材質，術後表現也不相同，目前主流的人工鼻模材質有卡麥拉、GoreTex、矽膠等三種，如下列說明：

1. 彈性與軟骨相似，植入後的鼻形曲線自然
2. 自然不位移且永久性植入
3. 人體相容性佳，不容易產生排斥反應
4. 感染率較低，可以重複消毒
5. 一體成型，軟硬適中
6. 美國FDA和台灣衛生署核准合法複合式鼻模，並擁有產品保證卡

1. 對於鼻型的雕塑有限，較不適合客製化雕刻

2. 二次手術若要移除，難度較矽膠鼻模來得高

1. 山根低陷矮塌者
2. 鼻頭皮膚厚又硬者
3. 朝天鼻、鼻樑、鼻翼過寬、有鼻中膈缺損或莢膜攣縮者
4. 曾經矽膠隆鼻不滿意者
5. 擔心因矽膠植入後發生穿出或可能發生的疑慮者

1. 未滿20歲者
2. 仍在懷孕或哺乳期的女性
3. 心理準備不足或過度期望者
4. 其他重要器官疾病如糖尿病、高血壓、心臟病、凝血障礙或是自體免疫疾病患者
5. 嚴重疤痕體質及蟹足腫患者

隆鼻手術的植入物可以簡單分為「人工鼻模」、「自體肋軟骨」兩類，兩類都有各自的特色及優勢，只要清楚了解自己的臉部條件及體質，交給醫師進行專業的評估，就能找到適合的材質。

每個人對於隆鼻結果的需求不同，有的人希望鼻形越自然越好，有的人希望隆鼻效果明顯高挺。其實隆鼻類似錐體的概念，將臉型及整體鼻形的寬度當作「底部寬度」，隆鼻後的鼻形越高，看起來就越會明顯；如果兩者之間的比例適當，看起來就會越自然，有時候寬度跟高度的比例也必須將鼻頭的大小作為比例衡量的依據。

不會，因為卡麥拉人工鼻模是用Goretex包覆矽膠人工鼻模，如果卡麥拉容易產生排斥或慢性感染，那Goretex人工鼻模也會有相同情形，所以不會有這樣問題產生。

隆鼻手術正確的植入位置是在骨膜層下，因此只要將人工鼻模放置在適當位置，並非皮膚下的淺層層次，術後就不會發生顯色或透光的情形，也不容易有左右晃動與移位等問題。

卡麥拉人工鼻模的外層是Goretex，所以觸感上較不如矽膠人工鼻模那麼光滑、好放入。因此如果是用內開式隆鼻的話，在植入卡麥拉人工鼻模較會不容易放到適當位置。但是在外開式隆鼻就不會有以上情形發生。雖然卡麥拉人工鼻模會與人體組織密合，較於矽膠人工鼻模不容易移除，但也絕對不到無法移除的程度，主要還是需要看專業醫師的取出技術。

通常是這樣，因為有些個案是因為傷口感染化膿、假體移位，甚至是因為疤痕的緣故導致皮膚萎縮所造成的朝天鼻，就必須清除第一次隆鼻手術所形成的鼻內疤痕組織。另外隆過鼻的鼻部會比較硬，彈性也沒有先前來的好，所以二次隆鼻的難度就會比較高，因此醫師的經驗就很重要，必須謹慎評估個案當下的條件與狀況。

利用填充物注射雖然可以立即改善塌鼻問題，但是因為填充物會隨時間慢慢被身體代謝吸收，需反覆施打。建議未做過隆鼻治療者，可以先選擇使用填充物注射方式了解隆鼻後的效果，之後若不想反覆施打填充物就可選擇隆鼻手術。

各式隆鼻方式的手術路徑是在鼻部皮膚及鼻內粘膜中間的那層組織，並不會破壞鼻粘膜的構造或影響呼吸。反而也能藉由手術的矯正，處理因鼻中膈彎曲所導致的鼻塞問題，會進而改善呼吸不順或無法用力呼吸的困擾。

1. 術後1週內冰敷應敷在山根、眼周腫脹處，不要壓到鼻頭
2. 術後1週內請避免趴睡，也儘量不要戴眼鏡，避免壓迫到山根處
3. 術後1至3週須每日換藥2次，可以利用生理食鹽水清潔傷口，再擦上適量藥膏
4. 術後1至3個月避免嚴重碰撞及壓迫鼻部，或進行較激烈的運動。
5. 術後避免彎腰或低頭的動作，前3天會有血水滲出的情況，屬於正常現象
6. 術後請避免菸、酒、咖啡、辣椒、茶等刺激性食物，以防水腫或影響傷口癒合
7. 術後請注意眼部清潔，避免紅眼、結膜炎等眼部發炎問題，會經由鼻淚管，造成鼻部連帶感染
8. 術後睡前不要喝太多水，睡覺時可將枕頭墊高避免過於腫脹
9. 感染、排斥或特殊體質者，建議將鼻模取出後休息3-6個月，再進行二次重建手術

卡麥拉隆鼻手術的市場價格約落在13萬至18萬，但實際價格還是會根據手術執行方式、是否需要客製化鼻型、是否全身麻醉、是否為二次隆鼻等因素而有所差別，因為客製化的手術難度也相對較高，因此價錢上會增加相關費用。建議術前須和醫生詳細且具體的討論個人的需求是什麼，可以針對自己不同階段的需求和經濟能力進行調整，隆鼻費用的因素很雜，但因為是重要的五官整形，提醒不能因為便宜就隨便進行。

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