Doublo Gold 黃金倍提音波：您需要知道的事

■療程仿單名稱
“希洛尼克” 黃金倍提聚焦超音波系統
“Hironic” Doublo-Gold Focused Ultrasound System
衛部醫器輸字第 034025 號

■療程適應症
本產品用於非侵入性皮膚治療:
- 眉毛拉提
- 鬆弛的頦下(下巴下方)組織拉提。(禁止施打於下巴及下頷骨邊緣)
- 改善雙頰皮膚的緊實。(應避開表淺神經 – 第五腦神經 – 三叉神經分支位置)

■療程風險、禁忌症、副作用
【禁忌症】
有下列症狀的患者禁止使用本產品
- 治療區域有開放性傷口的患者
- 治療區域內有金屬支架/植入物的患者
- 有生物可吸收機械植入物的患者
- 有植入式電子設備的患者
- 患有活性全身或局部皮膚病的患者可能會改變傷口的癒合

【警告】
有下列症狀的患者請格外小心。
- 單純皰疹
- 自身免疫性疾病
- 糖尿病
- 癲癇
- 懷孕或哺乳
- 嬰兒
尚未研究直接對裝有去顫器或節律器等植入醫療設備的患者使用本產品的後果。

【可能的副作用】
臨床應用中暫時且有限的副作用如下:
- 紅斑:對治療部位進行治療後,泛紅通常會持續 48 小時。
- 水腫:治療後,治療部位可能會暫時腫脹。
- 疼痛:手術過程中有些不適,這可能是暫時的。
- 瘀傷:在極少數情況下,經過 48 至 72 小時的治療可能會形成一些瘀傷。

【注意事項】
使用前之安全檢查
- 根據治療指南和患者情況設置適當的參數。
- 如果在握把上發現污染物,請用紗布和酒精清除。
使用前的注意事項
- 在醫師的指導和處方下使用。
- 請勿用於孕婦和兒童。
- 請勿用於皮膚炎患者。
- 避免直接曝露在陽光下,會損傷皮膚。
- 請勿使用可能會刺激皮膚的含異維 A 酸的產品,例如:乙醇酸、水楊酸、Retin-A。
- 治療前,請用溫和的清潔劑清潔治療區域,不要塗抹乳霜、乳液、粉底、粉劑等。
- 檢查開關的接觸情況、極性和設備設置,並確保設備正常運作。
- 與其他設備結合使用會干擾正確的操作程序並造成危險。
- 只能使用原廠或取得許可的超音波導膠。
- 本產品的設計使其在機器處於“READY”模式時無法更改設置。超音波操作時請勿更改設置。
使用時的注意事項
- 考慮皮膚的厚度來設定能量等級。
   ・ 額頭、眼眶內和眼眶外側等皮膚較薄的區域應低能量治療。
   ・ 在治療期間,需要對臉部血管和神經進行解剖學了解,避免施打於神經部位。
   ・ 如果操作者在手術過程中移動握把或患者因疼痛而移動握把,則握把可能不會接觸到治療部位,並可能導致灼傷。
   ・ 不要在同一行中重疊治療。重複加熱會導致灼傷。
   ・ 如果操作者移動握把或患者因疼痛而移動,則可能會導致一定區域的能量過剩,從而導致灼傷。
   ・ 在緊貼眼睛使用之前,請先確定不影響眼睛的能量等級。
   ・ 檢查探頭的類型和深度。在超音波照射期間,請注意不要超過所需的時間和照射等級。
   ・ 連續檢查設備和患者狀態以監測問題。
- 如果發現設備或患者有問題,請確保患者安全並保持設備運作。
- 如果發現設備有故障,請停止使用並關閉電源。
- 在停電時,請立即關閉電源,然後將開關返回到原始位置。
使用後的注意事項
- 治療後,移除凝膠,然後檢查治療部位是否有水腫、紅斑或水泡。
- 議在能量過大的地方進行適當的後處理。
- 用冷水和溫和的清潔劑清潔
- 如果治療區域紅腫(通常會在幾個小時內消失),請避免用熱水清洗或淋浴。
- 至少一周內避免去角質,因為治療後皮膚會變敏感。
- 使用溫和的乳霜或保濕霜。
- 外出時,避免陽光直射,並使用 SPF 30 以上的防曬乳。
- 避免桑拿。
- 請勿進行任何會大量出汗的運動。
- 根據特定的順序操作開關和配件,使其恢復到原始狀態。
- 完成治療後,請立即清除設備和探頭上/內的凝膠。

【術後患者須知】
- 由於治療後皮膚敏感,因此應避免脫落至少一周。
- 建議在術後約一個星期避免劇烈運動或去桑拿浴。 
- 避免飲酒。
- 使用溫和的乳霜或保濕霜。
- 欲與先前相同手術區域進行治療,請事先諮詢醫師。

■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）

下載連結：點我下載完整仿單

Doublo Gold 黃金倍提音波由韓國Hironic Co., Ltd.研發製造，是倍提音波的改良進階版，於2021年通過台灣衛福部核准上市，並擁有歐盟CE、韓國KFDA認證，其優勢在於治療速度快，8分鐘即可完成300發音波治療。

音波拉提的原理是利用高能量聚焦式超音波(High Intensity Focused Ultrasound簡稱HIFU)的原理，能夠依照不同深度的卡匣將能量直接聚焦於皮膚不同的層次，產生65-70度的熱凝結點，市面上的音波拉提機器有多種探頭，最普遍的擊發方式是由點連成線，因此音波拉提療程通常以「一條」或「一發」為單位做計算。另有線性探頭及單點擊發的探頭。
由於音波拉提儀器使用的是聚焦的原理，因此在表皮不會造成熱傷害，是一種非侵入式、幾乎沒有修復期的療程。

本產品用於非侵入性皮膚治療眉毛拉提、鬆弛的頦下(下巴下方)組織拉提。(禁止施打於下巴及下頷骨邊緣)
、改善雙頰皮膚的緊實。(應避開表淺神經 – 第五腦神經 – 三叉神經分支位置)

1. 通過台灣TFDA、韓國KFDA、歐盟CE認證。
2. 專利U-Turn模式：來回擊發，8分鐘可完成300發治療，治療時間更快、療程更舒適。
4. 專利TIZ技術：能夠擴大音波聚焦的範圍，全面深層刺激真皮與筋膜組織。
3. 三種治療深度
1.5mm探頭：針對真皮淺層膠原增生
3.0mm探頭：針對真皮中層膠原蛋白重組
4.5mm探頭：針對SMAS層緊縮拉提

一般而言針對中下臉的治療大約是500-800發．會根據患者的臉部大小以及鬆弛程度有所不同，實際狀況應由醫師進行評估。

一般進行音波治療前會給予口服止痛藥及敷麻止痛，部分診所可選擇加價進行舒眠麻醉，療程疼痛感因人而異，治療部位靠近骨頭（下顎骨、顴骨)及牙齦時會有較痠的感受。

術後當下部分患者會有些微立即性改善，約在術後1-3個月會漸進式感受到療程效果。

一般而言效果可以維持1-2年左右，會因個人體質、年齡與生活習慣不同而有所差異。

仿單所示副作用如下：

紅斑:對治療部位進行治療後，泛紅通常會持續 48 小時。
水腫:治療後，治療部位可能會暫時腫脹。
疼痛:手術過程中有些不適，這可能是暫時的。
瘀傷:在極少數情況下，經過 48 至 72 小時的治療可能會形成一些瘀傷。

有下列症狀的患者禁止使用本產品：
治療區域有開放性傷口的患者
治療區域內有金屬支架/植入物的患者
有生物可吸收機械植入物的患者
有植入式電子設備的患者
患有活性全身或局部皮膚病的患者可能會改變傷口的癒合
 

有下列症狀的患者請格外小心：
單純皰疹
自身免疫性疾病
糖尿病
癲癇
懷孕或哺乳
嬰兒 尚未研究直接對裝有去顫器或節律器等植入醫療設備的患者使用本產品的後果。

無

電波及音波本身原理不同，以鳳凰電波為例，電波是從皮膚表層由外而內加熱，透過容積式的加熱刺激肌膚的膠原蛋白生成、收縮，來達到除皺的效果，其衛福部核可的適應症為『非侵入式的皺紋與細紋治療』。音波則是利用聚焦式的原理，將熱凝結點一排一排的加熱在皮膚各個不同的層次，能夠讓治療部位緊實、拉提，適應症為『眉毛拉提、鬆弛的頦下(下巴下方)組織拉提、改善雙頰皮膚的緊實』。
兩種療程皆有很不錯的治療效果，若發數及治療深度分配恰當的話能夠合併治療，也能每年交替治療做為年度保養。

兩台儀器原理相同，皆由韓國同一原廠Hironic Co., Ltd.製造，可透過主機外觀顏色區分兩台儀器，金黃色的為黃金倍提音波。其最大的差異在於黃金倍提音波擊發速度更快，專利的U-Turn技術使治療速度大幅提升，8分鐘即可完成300發的治療。

診所定價落在$90-99不等，醫美診所、皮膚科、醫院等價格會有所差異。

音波拉提是什麼？黃金三代倍提音波是什麼？仿單適應症？黃金三代倍提音波的特色？我需要打幾發？治療過程會痛嗎？多久看到效果？效果維持時間？音波的副作用？禁忌症？如何辨認原廠正貨？我該打電波還是音波？倍提和黃金倍提的差異？黃金三代倍提音波價格？