■療程仿單名稱
“因凡斯” 崔妲光電系統及其附件
“Invasix” TRITON InMode System with Accessories
衛部醫器輸字第 032763 號

■療程適應症
DiolazeXL 探頭為除毛雷射,分為 810、755/810、810/1064 三種規格。
VLaze 探頭是波長 1064 nm 的二極體雷射,適用於良性血管病變的燒凝和止血:微血管擴張、葡萄酒色斑、血管瘤、靜脈曲張、腿部靜脈、網狀靜脈。

■療程風險、禁忌症、副作用
【禁忌症】
DiolazeXL 探頭
- 藉由雷射或脈衝光除毛可能反而導致某些人毛髮生長增加。目前所知這種反應的最高風險族群是接受面部和頸部治療的地中海、中東和南亞女性。
- 現存或有皮膚癌病史或有其他任何類型的癌症、惡性痣。
- 懷孕和哺乳。
- 由於免疫抑制疾病像是 AIDS 和 HIV 或使用免疫抑制藥物導致的免疫系統受損。
- 病患有受熱刺激的病史,如治療區域復發性皰疹,只可在預防處理後進行治療。
- 未受控的內分泌失調,如糖尿病、甲狀腺功能紊亂、多囊卵巢症和荷爾蒙雄性化。
- 治療區域有任何感染情況,如瘡、牛皮癬、濕疹和皮疹。
- 皮膚病、瘢痕疙瘩、傷口癒合異常以及非常乾燥和脆弱的皮膚病史。
- 嚴重的併發症狀,如心臟疾病、感覺失調。
- 治療前 6 個月內使用異維 A 酸(Accutane)。
- 已知有皮膚光敏性或使用增加皮膚光敏性藥物。
- 可能受光線刺激的疾病,如癲癇、狼瘡和蕁麻疹。
- 如果在同區域近期內進行其他治療,如光、雷射或 RF,建議延後治療。
- 陽光、日光浴或化學品形成的褐色皮膚。
- 白癜風(白斑)。
- 根據醫師的判斷,不可治療可能使病患不安全的任何病症。
- 不可治療上眼瞼和嘴唇!
- 不可治療紋身和永久紋飾!

VLaze 探頭
- 隱性靜脈不足。
- 現存或有皮膚癌病史或有其他任何類型的癌症、惡性痣。
- 懷孕和哺乳。
- 由於免疫抑制疾病像是 AIDS 和 HIV 或使用免疫抑制藥物導致的免疫系統受損。
- 病患有受熱刺激的病史,如治療區域復發性皰疹,只可在預防處理後進行治療。
- 未受控的內分泌失調,如糖尿病、甲狀腺功能紊亂和荷爾蒙雄性化。
- 治療區域有任何感染情況,如瘡、牛皮癬、濕疹和皮疹。
- 皮膚病、瘢痕疙瘩、傷口癒合異常以及非常乾燥和脆弱的皮膚病史。
- 嚴重的併發症狀,如心臟疾病、感覺失調。
- 治療前 6 個月內使用異維 A 酸(Accutane)。
- 已知有皮膚光敏性或使用增加皮膚光敏性藥物。
- 可能受光線刺激的疾病,如癲癇、狼瘡和蕁麻疹。
- 如果在同區域近期內進行其他治療,如光、雷射或 RF,建議延後治療。
- 陽光、日光浴或化學品形成的褐色皮膚。
- 白癜風(白斑)。
- 根據醫師的判斷,不可治療可能使病患不安全的任何病症。
- 不可治療上眼瞼和嘴唇!
- 不可治療紋身和永久紋飾!
- VLaze 無法治療嚴重的靜脈曲張

【副作用】
DiolazeXL 探頭
可能的副作用包括但不限於:不適或疼痛、過度的皮膚發紅(紅斑)和/或腫脹(水腫)、皮膚自然紋理破壞(結痂、水泡和燒傷)、沉澱色素的變化(高血壓和低血壓)、毛髮生長和疤痕。
治療後持續數天的周邊紅斑和水腫是典型的術後反應。病患必須了解治療前和後的重要指示以及不遵守這些指示可能會增加併發症的可能性。

VLaze 探頭
可能的副作用包括但不限於:不適或疼痛、過度的皮膚發紅(紅斑)和/或腫脹(水腫)、皮膚自然紋理破壞(結痂、水泡和燒傷)、沉澱色素的變化(高血壓和低血壓)和疤痕。
血管周邊的紅斑和水腫,一般情況可在治療後 3 週恢復。病患必須了解治療前和後的重要指示以及不遵守這些指示可能會增加併發症的可能性。

■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）

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TRITON 海神除毛，海神除毛透過獨特的「複合式波長雷射（755nm及810nm)」搭配「3P散熱冷卻技術」，能讓療程時間雖短，面對各式毛髮及肌膚都能有很好的除毛效果，以往難處理的細小毛髮、淺色毛髮或小麥膚色等情形，也能提供安全有效的治療效果，並在治療時能處裡不同生長週期階段的毛髮，將「新生毛囊」與「深層毛髮」一併去除，相比傳統除毛雷射，TRITON 海神除毛能用更少的治療次數達到完整除毛效果。

1. 複合波長高效除毛：
亞歷山大755nm 除毛效果佳、針對細毛有效
二極體雷射 810nm 對淺色毛髮有效、適用深膚色

2. 3P散熱冷卻技術：透過探的獨特的預冷板(Pre-Cooling Plate)、藍寶石尖端的平行冷卻(Parallel Cooling)、冷卻後板(Post-Cooling Plate)三重冷卻降溫，使治療肌膚在雷射施打的前、中、後三個階段都能維持安全溫度，有效降低雷射治療中的刺痛感，與避免雷射後常見的術後熱脹感，讓雷射除毛的過程不再需要忍耐，而是近乎無痛的舒適療程。

3. 適合不同生長週期毛髮：由於傳統雷射除毛儀器通常僅有單一波長，TRITON 海神除毛獨特的高功率多波長特性，能夠涵蓋更廣的毛髮生長週期，使單次的治療中能夠破壞更多毛囊，以較少的治療次數達到完整的除毛效果。

1. 臉部細毛、鬍子

2. 腋下

3. 胸、腹部

4. 私密處毛髮

5. 手臂

6. 大腿、小腿

由於每個人身體各部位的毛髮生長量不同，治療次數也會因人而異。一般而言，雷射除毛6-10次治療後能夠抑制約80%的毛髮生長來達到永久性除毛的效果。

TRITON 海神除毛的3P散熱冷卻技術，能在治療前、中、後做皮膚冷卻，並帶走不必要的熱能，大幅降低疼痛感，讓治療過程更加溫和舒適。

一般而言，以下狀況不建議進行雷射除毛療程：

1. 懷孕者
2. 糖尿病患者
3. 異位性皮膚炎或有蟹足腫體質者
4. 治療區域有單純疱疹的感染
5. 癌症患者，特別是皮膚癌
6. 使用抗凝血劑者
7. 服用光敏感藥物或對光過敏者

依仿單所示，TRITON 海神除毛禁忌症如下：

DiolazeXL 探頭

1. 藉由雷射或脈衝光除毛可能反而導致某些人毛髮生長增加。目前所知這種反應的最高風險族群是接受面部和頸部治療的地中海、中東和南亞女性。
2. 現存或有皮膚癌病史或有其他任何類型的癌症、惡性痣。
3. 懷孕和哺乳。
4. 由於免疫抑制疾病像是 AIDS 和 HIV 或使用免疫抑制藥物導致的免疫系統受損。5. 病患有受熱刺激的病史，如治療區域復發性皰疹，只可在預防處理後進行治療。
6. 未受控的內分泌失調，如糖尿病、甲狀腺功能紊亂、多囊卵巢症和荷爾蒙雄性化。
7. 治療區域有任何感染情況，如瘡、牛皮癬、濕疹和皮疹。
8. 皮膚病、瘢痕疙瘩、傷口癒合異常以及非常乾燥和脆弱的皮膚病史。
9. 嚴重的併發症狀，如心臟疾病、感覺失調。
10. 治療前 6 個月內使用異維 A 酸(Accutane)。
11. 已知有皮膚光敏性或使用增加皮膚光敏性藥物。

12.  可能受光線刺激的疾病，如癲癇、狼瘡和蕁麻疹。
13. 如果在同區域近期內進行其他治療，如光、雷射或 RF，建議延後治療。
14. 陽光、日光浴或化學品形成的褐色皮膚。
15. 白癜風(白斑)。
16. 根據醫師的判斷，不可治療可能使病患不安全的任何病症。
17. 不可治療上眼瞼和嘴唇!
18. 不可治療紋身和永久紋飾!

VLaze 探頭

1. 隱性靜脈不足。
2. 現存或有皮膚癌病史或有其他任何類型的癌症、惡性痣。
3. 懷孕和哺乳。
4. 由於免疫抑制疾病像是 AIDS 和 HIV 或使用免疫抑制藥物導致的免疫系統受損。
5. 病患有受熱刺激的病史，如治療區域復發性皰疹，只可在預防處理後進行治療。
6. 未受控的內分泌失調，如糖尿病、甲狀腺功能紊亂和荷爾蒙雄性化。
7. 治療區域有任何感染情況，如瘡、牛皮癬、濕疹和皮疹。
8. 皮膚病、瘢痕疙瘩、傷口癒合異常以及非常乾燥和脆弱的皮膚病史。
9. 嚴重的併發症狀，如心臟疾病、感覺失調。
10. 治療前 6 個月內使用異維 A 酸(Accutane)。
11. 已知有皮膚光敏性或使用增加皮膚光敏性藥物。
12. 可能受光線刺激的疾病，如癲癇、狼瘡和蕁麻疹。
13. 如果在同區域近期內進行其他治療，如光、雷射或 RF，建議延後治療。
14. 陽光、日光浴或化學品形成的褐色皮膚。
15. 白癜風(白斑)。
16. 根據醫師的判斷，不可治療可能使病患不安全的任何病症。
17. 不可治療上眼瞼和嘴唇!
18. 不可治療紋身和永久紋飾!
19. VLaze 無法治療嚴重的靜脈曲張

建議間隔4~6週，根據部位的不同，毛髮的生長速度也會有所差異，實際情況應由專業醫師評估決定。

通常除毛雷射術後在治療部位可能會有暫時性輕微發紅、癢或腫脹、等情形，一般會在幾小時內消退。

依仿單所示副作用如下：

DiolazeXL 探頭

可能的副作用包括但不限於:不適或疼痛、過度的皮膚發紅(紅斑)和/或腫脹(水腫)、皮 膚自然紋理破壞(結痂、水泡和燒傷)、沉澱色素的變化(高血壓和低血壓)、毛髮生長和 疤痕。
治療後持續數天的周邊紅斑和水腫是典型的術後反應。 病患必須了解治療前和後的重要指示以及不遵守這些指示可能會增加併發症的可能性。

VLaze 探頭

可能的副作用包括但不限於:不適或疼痛、過度的皮膚發紅(紅斑)和/或腫脹(水腫)、皮膚自然紋理破壞(結痂、水泡和燒傷)、沉澱色素的變化(高血壓和低血壓)和疤痕。 血管周邊的紅斑和水腫，一般情況可在治療後 3 週恢復。 病患必須了解治療前和後的重要指示以及不遵守這些指示可能會增加併發症的可能性。

毛髮的發育，可分為生長期(Anagen), 衰退期(Catagen), 休止期(Telogen)三個階段，在生長期的毛髮會含有足量的黑色素，因此生長期的毛髮最容易被雷射吸收並破壞，是進行除毛雷射的最佳時機：而衰退期毛髮根部的黑色素逐漸減少，到休止期時毛髮準備進入脫落狀態，因此幾乎沒有黑色素。

毛髮的生長週期是28天，每次療程需等待毛髮完全生長才能進行，所以至少需相隔一個月才可進行下一次療程，

在同一時間下，我們的毛囊是三個生長週期並存的，身體的毛髮大約30%處於生長期，有些毛囊則處於衰退期或休止期，而雷射除毛是針對生長期的毛髮進行治療，因此並沒有辦法一次讓所有毛囊被治療到，需要多次治療才能達到永久除毛的效果，由於每個人身體各部位的毛髮生長量不同，所以施打雷射的次數有時候也會因人而異。

雷射除毛的原理是針對毛髮的黑色素吸收並破壞，並不會破壞到汗腺，因此不會對身體的排汗功能造成影響。

1. 術前1週內避免過度的日曬或SPA

2. 治療部位暫停酸類（如果酸換膚）、美白、去角質等保養品。

3. 3~6個月內暫停服用光敏感藥物，如果酸、A酸，若有服用請事先告知醫師。

3. 術前需先將治療部位的毛髮刮除乾淨(長度<0.1cm)，但請避免刮傷或過度破壞造成傷口，請勿使用蜜蠟除毛或是連根拔除，以免影響雷射除毛的效果。

4. 治療部位若有損傷、發炎或紅腫不適，建議待恢復後，再進行除毛療程。

6. 若有皮膚病變、免疫系統異常、懷孕與服用特殊藥物者，請主動告知醫師，讓醫師考量再進行療程安排。

1. 治療部位建議在3天內避免使用過熱的水沖洗，避免皮膚有灼熱感。

2. 治療後2週內，治療部位避免使用酸類、美白、去角質或換膚等較刺激的產品。

3. 術後一週內避免去泡溫泉、三溫暖、烤箱、游泳。

4.若出現微紅點狀或治療部位色素較深或斑點部位，可能會產生結痂反應，皆為暫時性反應，屬於正常現象，但切勿搓揉，約一週痂皮會自然脫落。

5. 術後治療部位需做防曬，並建議使用SPF30及PA++以上的防曬產品，減少接觸陽光造成色素沉澱，也能使用帽子、遮陽傘、長袖、長褲衣物等，做好防曬工作。

6. 術後應盡量避免刺激性食物(如菸、酒、咖啡、辣椒、茶等)及感光性食物（如香菜、芹菜、九層塔等）；建議多攝取富含維他命C的蔬菜水果，維持正常作息。 

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