■療程仿單名稱
“曼陀” 水滴型矽膠填充義乳
“MENTOR” CPG GEL BREAST IMPLANTS
衛部醫器輸字第 032720 號

■療程適應症
本產品適用於婦女隆乳美容整形及乳房重建手術。在使用上必須遵守以下規定:
-須年滿22歲或以上的婦女始可接受隆乳手術。隆乳包含首次隆乳手術來增加乳房的尺 寸,以及修復手術來修正或改良首次隆乳手術的結果。
-乳房重建手術包含首次重建來取代因癌症或外傷移除的乳房組織,或因為嚴重的乳房 異常而無法有預期之乳房形狀長成。乳房重建也包含外科修復手術來修正或改良首次乳 房重建手術的結果。

■療程風險、禁忌症、副作用
【禁忌症】
有以下任一情況的患者均不可使用本產品:
- 妊娠或哺乳期的婦女。
- 狼瘡患者(例如,SLE 和 DLE)。
- 硬皮病患者(例如,Progressive Systemic Sclerosis)。
- 現在情況傷口癒合能力不佳的患者(重建患者除外)。
- 身體任何部位有感染或膿瘍的患者。
- 在臨床上,患者的組織特徵表現出與義乳不相容的跡象,例如,因放射療法、組織不足或血管受損引起的組織損壞。
- 有任何疾病,或正在因任何疾病接受治療,且主治醫生認為手術會對其造成不必要風險的患者。
- 可導致嚴重術後併發症的解剖構造或生理上異常的患者。
- 對異質材料有過敏史或曾有過多次隆乳或乳房重建失敗的患者。
- 沒有意願進行任何進一步手術修正的患者。
- 有不切實際的期望,如不正確的態度或動機,以及對手術過程及義乳所涉及的風險缺乏瞭解的患者。
- 患有乳房癌前病變且並未進行皮下乳房切除手術的患者。
- 乳房惡性腫瘤尚未得到治療或未適當治療(未進行乳房切除手術)的患者。

請注意:欲使用矽膠填充義乳對損傷後或乳房切除術後的組織修復達到滿意的效果,可能需要特殊的手術程序,特別是在患者因胸壁輻射受傷、胸部皮膚萎縮、胸部皮膚移植或大面積切除胸大肌的情況下。

【術前告知】
矽膠填充義乳在外科手術上的使用,並非完全沒有潛在的併發症和風險。使用本產品是一個選擇性的手術過程。患者在術前應被充分告知有關使用義乳材料來做乳房重建和/或隆乳的利弊及其他的選擇性。並應告知患者該乳房義乳並非終生使用的產品。醫生應提供患者充足的義乳產品資訊手冊。此手冊的目的是對患者說明隆乳和乳房重建手術,以利患者做出決定。患者必須閱讀並理解該手冊,並且患者必須在手術前簽署“病患術前須知”。醫生有責任在術前詳細諮詢每位患者並找出最適當的手術方式。曼陀公司仰賴醫生來告知患者有關使用義乳的所有潛在併發症和風險。

【注意事項】
醫生有責任在手術前告知患者或其家屬,有關使用本產品可能出現的併發症。
- 應在植入義乳之前治癒感染病症。
- 任何使用義乳隆乳或乳房重建的醫生應熟悉目前用於測量病患、確定義乳大小及相關手術的技術。(請參見本說明書的使用說明部份。)
- 由於處理不當而沉積在義乳上的棉絮、灰塵、滑石粉、手術手套粉、布單以及海綿棉絮、指印、皮膚上的油脂及其他表面污染物,都可能會導致異物反應(foreign body reaction)。應堅持嚴格的清潔無菌技術,以防止義乳被污染及可能出現的併 發症。在處理義乳之前,手術器械和手套應洗滌清潔至無任何污染物。
- 手術刀輕輕一碰、壓力過大、鈍器接觸或針扎都可能導致凝聚性矽膠外殼的破裂。 而且裂口會越來越大。在植入之前和植入過程中,應仔細檢查,確保所有義乳完好無損。取放和植入義乳時應格外小心。
- 在植入過程中,請避免施力過度和反覆操作,因為這樣會導致義乳損壞。
- 此後任何手術過程中,與義乳的任何接觸都應格外謹慎,因為義乳極易受損。萬一義乳損壞,則必須將其取出。
- 應在手術前檢查每個義乳的完整性,並在整個手術過程中持續留意,以確保義乳始終保持完好無損。不得植入對原形狀進行過任何修整的義乳。不得植入損壞的、或 經過修復或修整的義乳。在進行手術時應有備用的義乳。
- 請勿將義乳接觸拋棄式、電容器類型的燒灼器械,因為這樣可能導致義乳外殼遭到損壞。

【副作用/事件】
任何接受手術的患者都可能遇到不可預料的術中或術後併發症。應在手術前與患者討論並使其瞭解有關義乳可能引發的反應和併發症。醫生有責任(而曼陀公司也仰賴醫生)為患者提供此類資訊,令每位患者權衡利弊。

【手術的風險】
所有手術過程均有風險,包括手術本身及麻醉引起的併發症。這些風險包括:
- 感染,症狀為術後或植入義乳後的任何時間出現發熱、腫脹、觸痛、發紅以及發燒。感染可能會引起中毒性休克症候群(Toxic Shock Syndrome)。中毒性休克症候群的症狀包括但不僅侷限於:突然發燒、嘔吐、腹瀉、暈厥、頭暈和/或外觀類似曬傷的皮疹。治療感染的方法可以包括口服或靜脈注射抗生素和以外科手術方式取出植入體。
- 血腫形成,其症狀表現為組織肥大、觸痛和變色,可能需要也可能不需要手術清除。小心止血對防止術後形成血腫非常重要。
- 極少的情況下會出現血清腫,症狀表現為義乳置放空間內會積聚許多血清液,從而導致乳房腫脹,可能需要也可能不需要手術取出。這種情況可在術後不久或數年後出現,病因不明。此時應該要排除 BIA-ALCL。
- 麻醉也存在風險。

【乳房手術特有的風險】
莢膜攣縮
莢膜攣縮是植入義乳最常見的副作用。要容納義乳,需要在乳房後剝離出一個比義乳本身稍大的空間。正常的情況下,癒合的疤痕會在義乳周圍形成一層膜,這層膜有時會十分緊縮的壓迫義乳,使其產生不同程度的堅硬。嚴重的情況下,義乳可能會觸摸起來很硬、疼痛和/或變形。這種情況可能在術後不久或數年後出現,並且可能為單側、雙側或不對稱。藉由手術鬆解或切除疤痕(scar)通常都會獲得改善,但通常會復發。攣縮現象的發生原因未明。過去,發生擠壓乳房而使疤痕破裂的情形很常見,但現在很少用此方法。根據貝克等級(Becker Grade),莢膜攣縮從輕微到嚴重的程度分為從I到IV四個等級。
莢膜還可能出現鈣化。鈣化是一種在疤痕長期形成過程中偶爾可見的現象,尤其是在受到刺激的情況下,例如關節周圍繃緊的燒傷疤痕。如果患者希望消除攣縮,可將鈣化的莢膜取出,雖然它是無害的。乳房組織中小的鈣化點隨處可見。它們通常可由放射科醫師判別為良性,但有時需要組織切片檢查以排除惡性的可能。

【義乳破裂】
義乳並非終生使用的產品。為確定義乳在不同條件下的壽命,曼陀公司和其他機構曾進行過許多不同的研究。以下為這些發現的簡單描述:
・體外測試- 曼陀公司根據ISO14607 標準對所有曼陀公司的矽膠填充義乳進行了 測試,該標準是“非活性手術移植(身體整型移植)對乳房移植的特殊要求”的歐洲標準,並符合歐洲的“委員會通訊-關於義乳的團體和國家措施”。所有曼陀公司的矽膠填充義乳均通過兩個歐洲標準中所列出的測試。
・義乳取出測試-曼陀公司已經針對植入時間為7個月到3年半的患者作義乳取出的測試。然而,該結果未能提供足夠的資料,對義乳的特性做出精確的測定,因為有關在醫生將義乳移出和滅菌的過程中如何處理義乳的資訊很少。
・臨床試驗 - 曼陀公司正在進行一個對矽膠填充義乳的臨床研究(adjunction study)。此項研究中,已有超過52,000名的女性在9年的研究中植入義乳。分析 這9年來的資料結果,根據5年的追蹤訪問發現累積破裂率大約為2.1%。曼陀公司還正在進行針對粗糙面和光滑面圓形一般側高矽膠義乳的核心研究(大約1,000 名植入義乳的女性進行調查)以及對於粗糙面水滴形矽膠填充義乳凝聚度II級的核 心研究(大約有950名的植入手術女性)。這兩項研究都將持續進行10年。這些研究尚未獲得第二年的資料。
・文獻資訊-一項出版的人口研究(該研究來自Mayo Clinic,他們對749名進行乳 房植入的婦女進行了平均7.8年的隨訪,範圍從0到25.8年)指出,5.4%的進行過手術的婦女有義乳破裂的現象(Gabriel et al. 1997)。
一些公佈的研究報告中的破裂率高於曼陀公司的觀察結果,根據對要求取出義乳的婦女們的觀察(例如,Malata et al. 1994 年在1-20年間的調查結果為23% Robinson et al. 1995 年在1-25年間的調查結果為63%)。在 Robinson 的研究中,受評估的曼陀公司義乳有六分之一(17%)破裂。不過,這些取出義乳患者中的 高比率並不能反映常規人口的比率,因為患者的選擇具傾向性。
由於矽膠材料本身並非為生物降解性,因此外殼可能會由於磨損和撕扯、或直接傷害導致破裂。如果義乳外殼破裂,滲漏的矽膠通常包裹於手術後形成的纖維囊內, 而無法被檢查到,除非使用磁振造影(無聲破裂),這種方式可有效檢查出大約85 %的破裂。若纖維囊撕裂,則矽凝膠可流到局部組織間和乳房組織(囊外)。大多數情況下,滲漏的矽凝膠仍能在乳房附近的位置,但在極少見的情況下,有報告指出其可移動到手臂、神經鞘或腹腔。超音波、乳房X光攝影檢查以及體檢也可以診斷 出這些從纖維囊中溢出的破裂物。大多數報告的案例出現在1970年代後期植入的比較易碎、薄外殼的義乳上。
當義乳的特徵發生變化(如突然出現的、持續的單側燒灼感或義乳柔軟度、質地或形狀出現變化)時,應懷疑義乳是否破裂。由於大多數義乳破裂的不明顯特性,以及其不透過手術探測就難以進行診斷原因,因此真實的發生率不可知。目前的產品有著更厚和更堅固的外層以及更稠厚的凝膠填充物。應謹慎地比較預期的或實際的義乳破裂率,尤其是在未知品牌、製造年份以及義乳類型的情形下。若植入失敗,尤其是當其在乳房軟組織中清晰可見,則可能需要取出和/或更換,因為它可能掩蓋或被誤判成腫瘤。
義乳破裂的原因包括但不僅侷限於:由於手術器械所導致的損壞、手術中或術後的損傷、在日常生活中壓力過大或接觸過多,例如劇烈運動、接觸性運動、常規指壓按摩、親密身體接觸和乳房X光片過程中所需的壓力。

【乳頭和乳房感覺/乳房疼痛的變化】
任何乳房區域的手術均可能導致乳頭、乳暈周圍或/和乳房皮膚遭到破壞的部位變得過度敏感或不敏感。這些變化可能有程度上的不同並且可能為暫時性或永久性的。乳頭/乳房感覺的變化有時可能會影響性反應或哺乳時的舒適度。這些變化被認為是由於手術導致的神經破壞,而非義乳本身造成的。
大多數用義乳進行隆乳或乳房重建的婦女都將會在術後經歷一些乳房和/或胸壁的疼痛。大多數婦女在手術痊癒後疼痛會消退,然而對某些婦女,疼痛則可能會成為長期問題。長期疼痛可能與血腫、義乳移位、感染以及義乳過大或莢膜攣縮有關。突然的劇烈疼痛可能與義乳破裂有關。

【乳房X光攝影對檢查癌症或鈣質沉澱時的影響】
由於 X 光無法穿透矽膠,義乳理論上可能會影響透過乳房X光攝影早期診斷癌症檢查,因為它使部份乳房模糊不清。然而目前乳房壓迫的新技術增加了乳房的顯影部份。雖然有這個理論上的擔憂,但尚未有報告能嚴正指出義乳的存在會導致延誤檢測。罹患乳癌風險較高的婦女應更謹慎考慮是否使用義乳。在乳房X光攝影過程中會壓迫乳房,可能會導致義乳破裂,但這種情況比較少見,應不會妨礙婦女進行常規例行的乳房X光攝影檢查。在進行乳房X光攝影檢查之前,婦女應告知檢查人員自己有植入義乳。
有時可在身體任何一處的陳舊性疤痕中見到鈣質沉澱,義乳莢膜也是如此。這種情況通常都在術後數年才可能發生。乳房X光攝影中見到的良性鈣化還經常出現在其他正常的乳房軟組織中,甚至出現在從未進行手術的乳房中。這些良性的鈣質沉澱的X光特徵,通常不同於惡性的鈣化。專業放射科醫師可判定鈣化點為良性還是惡性,但有時也需要進行活組織切片檢查以排除惡性的可能。並無證據表明有義乳的婦女比未接受義乳的婦女出現這些沉澱的頻率更高或更低。多年後,某些患者可能會在義乳周圍的莢膜中生成一薄膜鈣化層。這種情況基本上與莢膜攣縮有關,但除此之外並未引起任何已知問題。

【義乳的外露/傷口癒合的延遲】
由於覆蓋義乳的組織承受過度的張力、義乳囊中放入過量的類固醇或手術中以及外部損傷均可導致皮膚壞死和/或脫落。
這種情況在隆乳患者中很少見,但有時會在乳房切除手術後的重建、局部組織損傷和/或輻射等更複雜的組織環境中出現。疤痕部位似乎更容易破裂。

義乳皺摺/對整型效果不滿意/不對稱
義乳中可見的和/或可觸摸的皺摺與覆蓋組織層的厚度、莢膜攣縮的程度以及義乳外層表面質地有關。傳統的光滑面矽膠義乳很少顯出有皺褶。手術失誤、以前存在 的不對稱或畸形、蟹足腫或疤痕增生、作息時間混亂、體重增加或減少、妊娠以及哺乳均可導致即刻或隨後形成的不良觀感。無論是否有義乳,隨著時間的推移,大多數乳房均會有某種程度的下垂。不對稱通常與無法完全矯正兩側乳房存在的偏差有關。不對稱還可能歸咎於手術失誤、不對稱攣縮或義乳破裂。

在癒合過程中切口位置過度的膠原積聚可能會導致某些患者形成疤痕。對治療效果 欠佳的蟹足腫或疤痕增生,經常在原始疤痕的邊緣長出來,並會越長越大。增生的 疤痕一般不會繼續增長,並且對接受疤痕修復治療(包括類固醇注射破壞膠原或修復疤痕位置、方向及走向的手術)的效果尚可。

【對矽膠的可能反應】
這些文字包含了來自醫療文獻的簡單摘要。曼陀公司承認這些文字中包含的訊息具有高度技術性。不過,出於醫德和事實情況,醫生必須成為規範性醫療設備製造廠和患者之間的調停者。

矽膠(以及其他可植入材料)與各種疾病之間可能的關係問題一直是重大科學辯論主題。這些內容包括免疫學、神經病學、致癌性以及結締組織疾病等。
儘管許多臆測報告中將已確定的和新近非正式報告的結締組織疾病歸咎於義乳,但更多的流行病學研究一致表明,矽膠填充義乳與任何已確定的或新發現的結締組織或其他免疫疾病並無明顯關聯。四個聲望卓越的多領域科學專家小組審閱了有關此話題的已發表文獻,尤其是有關討論矽膠填充義乳的文獻,並就他們的發現發表了 詳盡的報告。這些專家小組包括獨立調查組(由英國首席醫療官員委任)、國際科學 討論組(由 MDL926 的Judge Pointer 委任)、醫學研究所(IOM)以及科技選擇評 估(STOA)方案組(由歐盟議會委任)。這四個小組一致得出結論,沒有任何確鑿證據 證明在矽膠填充義乳與公認或新發現的自體免疫或結締組織疾病之間有任何因果關聯。

同時引發的神經學問題,例如多發性硬化(multiple sclerosis)及肌萎縮性脊髓側索硬化(amyotrophic lateral sclerosis),在少數乳房植入患者中出現過。後來的研究並未表明在任何神經學疾病和義乳之間有聯繫。
我們進行了幾項研究來確定義乳的致癌風險,沒有證據表明這將增加致癌風險。對與義乳手術有關的已知和潛在風險的評估一直持續進行著。文獻中並未得出關於任何類型的矽膠填充義乳的植入與人類出生缺陷或其他生殖影響有關的可靠報告。由曼陀公司資助的研究最近提供了進一步證據說明,義乳所用的矽膠材料在實驗的動物身上不會引起生殖方面的副作用。

儘管任何乳房手術(包括乳房植入在內)在理論上都會影響母乳供應的充足性,但許多植入義乳的婦女都成功地哺育了她們的孩子。眾所周知,任何乳房手術,如乳房活組織切片檢查,均可影響到母乳的數量。近年來,引發了有關植入了矽膠填充義乳的婦女的乳汁中是否有可能會滲入矽膠,並且可能會影響到哺乳餵養的孩子健康的問題。不過,更近期的研究提供了強有力的證據說明,矽膠填充義乳和哺乳餵養的孩子之間並無任何關聯性。美國兒科學會(American Academy of Pediatrics)發表聲明說,沒有理由限制有義乳的婦女進行哺乳。整型手術品質保證和醫療器械歐洲委員會(EQUAM)於2000 年得出結論,矽膠填充義乳對妊娠、胎兒發育、哺乳及哺乳餵養後代的健康並無副作用。
發表於1999 年7月的由IOM 資助的 “矽膠填充義乳的安全性”報告指出,擁有矽膠填充義乳的婦女並不比其他人口更容易引發癌症、免疫性疾病或神經性疾病。該委員會還得出結論說,並無證據說明有義乳的母親會將矽膠傳給哺乳的嬰兒。

【間變性大細胞淋巴瘤 Anaplastic large cell lymphoma(ALCL)】
基於全球衛生主管機關所掌握的資訊和在醫學文獻資料上可以找到的資訊,乳房植入物與罕見的間變性大細胞淋巴瘤(ALCL)(一種非霍奇金淋巴瘤)之間可能存在的關聯性現在已經確定。植入了乳房植入體的女性在鄰近植入物的液體或疤痕性莢膜處發生 ALCL 的風險雖然非常小,但還是有所增加的。

全球曾經做過植入手術(包括植入了 Mentor 和其他製造廠的乳房植入物)的患者中都有發生 ALCL 的報導 。

如果您有患者出現遲發性、持續性的植入物周圍血清腫,就應考慮其發生 ALCL 的可能性。在某些病例中,患者會出現莢膜攣縮或乳房植入物附近有腫塊。進行 ALCL檢測時,要收集新鮮的血清腫液和莢膜的有代表性部分,然後送病理檢查,以排除ALCL。如果您的患者被診斷為植體周圍 ALCL(peri-implant ALCL),則要在多專業醫療團隊的配合下制定個體化治療方案。由於全世界的病例數量不多,目前尚未對植體周圍 ALCL 的治療方案達成明確的共識。

有關 FDA 對植入了乳房植入體的患者發生 ALCL 的分析和綜述的更完整資料和最新資訊,請參考:http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/ImplantsandProsthetics/BreastImplants/ucm239995.htm

【矽凝膠滲漏】
義乳中的矽凝膠形成一個巨大的三維網狀單分子結構,佔矽凝膠總重的 20%。這些分子內的空隙間填滿了醫用級別的黏性液體矽膠。這些黏性液體與許多產品中所用的材料類似,其中包括可用於嬰兒和成人的非處方防止腸胃脹的藥物。微量的這 類材料可透過義乳外層擴散或滲出。這類材料大部份仍包覆在義乳外層內。少量進入到纖維囊中,並被身體免疫系統的特定“清道夫”細胞(稱為巨噬細胞)慢慢吞噬。正常情況下,這些細胞試圖清除外來物質,比如細菌。但是,如果該物質(例如矽膠)無法清除,則通過巨噬細胞將其運送到淋巴腺。如“對矽膠的可能反應” 一節所述,2000年發佈的 STOA 報告得出結論,“研究並未表明在矽膠義乳和嚴重健康威脅(例如癌症和結締組織疾病)之間有任何關聯。

【肉芽腫】
少量矽膠的周圍可能會形成肉芽腫。儘管這些腫塊並非癌性的,但不進行活檢(切片)檢查很難將其與癌性腫瘤進行區分。

【其他可能反應】
在義乳部位會出現暫時性的靜脈血栓形成(類似於巨大的條索狀組織),它不需要任何手術或藥物治療。由於不適當的義乳尺寸和/或放置不正確,例如壓迫神經或影響肌肉運動,可能會引起疼痛。
有報告指出可能產生肥厚疤痕(蟹足腫)。若組織附著程度較大,則義乳可能易取出。

【參考文獻】
參考文獻提供如下:
Mentor Medical Systems B.V, Nernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands
1. Halpern, J., McNeese, M.D., Kroll, S.S. and Ellerbroek, N. Irradiation of Prosthetically Augmented Breast: A Retrospective Study of Toxicity and Cosmetic Results. Int.Jour. Radiat. Oncol. Biol. Ohys. 18:189, 1990.
2. Spear, S.L. and Onyewu, C. Staged Breast Reconstruction with Saline-Filled Implants in the Irradiated Breast: Recent Trends and Therapeutic Implications. Plast. Reconstr. Surg. 105:930,2000.
3. De Jong, D et al. 2008 Anaplastic large-cell lymphoma in Women With Breast Implants. JAMA. 300:2032-2035,2008.

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MENTOR曼陀（俗稱曼陀水滴、美人魚水滴）通過CE認證、美國FDA認證、台灣TFDA等多項認證，曼陀水滴外膜為霧面生物絲綢Siltex®，以每平方公分8,000顆絨毛仿真生物棉勻壓紋路所製，因此外膜為絨毛面，在植入後能與身體組織附著。裡面膠體為獨家海洋記憶凝膠III (Cohesive III)，假體外觀採「上扁下圓」擬真水滴設計，從側面看上半部為略凹的平滑曲線，下半部為渾圓飽滿的豐滿形狀，能承載真實乳房壓力，支撐乳頭達到微翹效果。

曼陀水滴的特點有3項，分別是觸感Ｑ彈、不易位移以及符合東方女性胸型，如下列說明：

1. 觸感Ｑ彈：因為假體須保持水滴型的形狀，由外而內分別為霧面生物絲綢外膜Siltex®（細緻紋理，緊密貼合組織）、甲基層（安全包覆外層）、苯基層（隔離防滲透層）、甲基層（安全包覆內層）、Cohesive III（維持形狀與彈性的專利膠體），所以外殼會比圓盤型厚、內容物較為緻密、觸感偏Q彈。
2. 不易位移：外膜為絨毛面的材質，類似魔鬼氈的概念，與組織密合度佳。
3. 符合東方女性胸型：術後效果胸線自然柔順，較能避免術後球感明顯、碗公奶的問題。

Motiva曼陀水滴依照假體容量、飽滿度、底座形狀等三維訂製，細分為169 種規格，cc數則是由最小的100cc到最大的775cc，多種型號尺寸選項提供挑選。

每個人對於自己的胸部大小都有所追求，但隆乳效果並非越大越好，因為每個人的身高條件、胸廓寬度、肌膚鬆緊度都不盡相同，建議請專業醫師判斷評估，並雙方充分討論達到共識，才能達到改善胸型、自然漂亮又或是豐滿性感的效果喔！

隆乳手術常見切口位置有4種：腋下、乳房下緣、乳暈旁、肚臍。假體切口的位置和術後疤痕的隱匿性有關，建議應根據自己的生活型態、工作、體型、胸部條件等方向與治療醫師充分討論，找到最適合切口位置。

1. 腋下：術後疤痕容易藏於腋下皺摺處，疤痕會隨時間淡化而不容易看見，適合不想要胸前有疤痕者。
2. 乳房下緣：術後疤痕於胸下，乳房在站立時會隨地心引力垂下擋住，躺著時候就無法隱藏疤痕，適合乳下緣明顯者。
3. 乳暈旁：術後疤痕修復後顏色與乳暈顏色相近，不易被他人察覺，適合想要隱蔽疤痕者。
4. 肚臍：術後疤痕藏匿於肚臍或利用腹部舊疤痕，此手術切口技術性較高、治療醫師需有純熟技術，適合想要完全隱蔽疤痕者。

隆乳手術常見植入位置有4種：乳腺下、筋膜下、胸大肌下、半胸大肌半筋膜下（又稱半筋半肉）。假體植入的位置和術後胸型、觸感、形狀有關，建議術前應與治療醫師謹慎評估義乳放置位置，才能在手術時精準剝離出空間，以達到預期中的手術效果。

1. 乳腺下：將假體植入於胸大肌上方的乳腺組織下，不需剝離筋膜和胸大肌，但因亞洲女性天生的身形與胸廓較窄，過瘦者的胸上緣容易看見義乳輪廓，適合皮下脂肪較厚者。
2. 筋膜下：將假體植入於胸大肌上的結締組織，手術時需要剝離筋膜，但因為筋膜內並無重要神經與血管，較不會影響到肌肉組織及肌肉收縮，適合皮下組織有一定厚度者。
3. 胸大肌下：將假體植入於胸大肌與胸小肌的中間，上方有較多軟組織的覆蓋，適合較無運動習慣者。
4. 半胸大肌半筋膜下：將假體的上半部植入於胸大肌下，下半部植入於筋膜下，利用局部的肌肉夾層，增加乳溝附近皮膚厚度及彈性，適合追求乳溝者。

1. 術後照顧：術後傷口照顧容易，通常會以紗布加壓纏繞，建議術後一周以毛巾擦拭上半身即可，盡量保持傷口的乾燥整潔。建議換藥時，可以以生理食鹽水或煮沸過的冷開水清洗傷口上的舊藥膏及分泌物，再重新敷上新的藥膏及紗布即可。
2. 日常飲食：像是含有咖啡因、辛香調味料、生食、甲殼類海鮮及酒類等食物，都是屬於刺激性較高，容易引起體內發炎，所以術後的兩周內盡量避免食用到相關的刺激性食物。另外，香菸中的尼古丁也容易誘發血管收縮，影響術後傷口癒合及增加莢膜攣縮的機會，所以會建議術後傷口尚未穩定前，盡量避免抽菸及遠離二手菸。
3. 輕微動作：若是隆乳切口在腋下者，必須注意像是舉重物、抱小孩、開車或是手臂伸展超過90度以上的活動，避免影響傷口癒合的速度；而運動、健身等相關的激烈運動也應視傷口復原程度，並由專業醫師評估同意後再進行。

對於身體來說任何假體材質都是外來物，因此身體組織會自己形成類似疤痕組織的膜把它全面包覆，就稱為「莢膜」。如果術後有固定按摩，維持住足夠大的空間，假體便可以在莢膜裡自由滑動，觸感如同真胸柔軟；若莢膜變厚、變硬，相對假體能移動的空間較小，甚至出現疼痛感，這個情況就是莢膜攣縮。

MENTOR曼陀擁有光滑面及絨毛面兩種矽膠假體，光滑面觸感柔軟、絨毛面觸感飽滿Ｑ彈，不同類型的假體外膜建議根據特個人體質及手術醫師叮囑選擇不同方式：

1. 光滑面：表面光滑，植入後需要比較大空間來進行移動晃動，通常建議需要以較大力道的米字形大位移按摩，幫助假體與身體組織緊密吻合，達到手感較佳的效果。
2. 絨毛面：表面粗糙，植入後能讓身體組織自然貼合生長，通常術後較無須按摩，或建議根據術後狀況以小幅度的輕柔按壓，降低莢膜攣縮的發生率。

台灣女性身型骨形一般不像西方女性那樣豐滿，因此為了追求更好看的外觀，隆乳手術一直是醫美整形相當熱門的項目。除了單純希望胸部罩杯增大之外，還有這些原因會使民眾希望透過隆乳手術解決問題：

1. 乳頭位置過低者
2. 減肥連帶使胸部變小、縮水
3. 因懷孕生產，胸部因為脹奶退奶進而導致縮水、變形
4. 天生左右兩邊胸部大小不一，有明顯落差
5. 天生骨架導致像「雞胸」這類胸形問題
6. 曾進行過假體隆乳，需要重新取出二次隆乳
7. 跨性別者

任何整形手術都須先諮詢正規核可的醫療院所及專業醫師評估，以下情況不適合做隆乳手術包含：

1. 未達法定年齡的18歲者
2. 處於懷孕期或哺乳期的婦女
3. 心理準備不足或期望過高者
4. 乳房皮膚或乳腺內有發炎者
5. 其他重要器官的疾病如糖尿病，高血壓，心臟病，凝血功能障礙及自體免疫功能疾病者
6. 嚴重疤痕體質者如蟹足腫體質
7. 懷疑乳房有惡性腫瘤
8. 有嚴重異物過敏病史者
9. 曾因體質因素對義乳反覆排斥者

假體品牌、材質、手術切口位置、醫療診所的儀器設備及手術醫師的資歷與技術都是影響隆乳費用的主要關鍵，除此之外，若隆乳手術與其他乳房周圍美形手術合併，手術費用也會還會再往上加。一般市場行情MENTOR曼陀水滴隆乳價格約為25萬-30萬，詳細費用根據各家專業醫療院而有所不同。建議任何整形手術都應該在手術前先做好功課，了解隆乳手術的風險和優缺點，並與醫師親自溝通討論，才能得到滿意的術後效果。

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