■療程仿單名稱
“博樂晶” 勁歐電波除皺系統
“Pollogen” geneO+ RF Skin Treatment System
衛部醫器輸字第 026869 號
■療程適應症
本產品為非侵入式系統,可用於皮膚皺紋及細紋治療。
■療程風險、禁忌症、副作用
【禁忌症】
患者若有下列情況切勿使用本產品:
1.18歲以下。
2.配戴心臟起博器、內部心律去顫器、植入式神經刺激器或其他任何內部電力裝
置。
3.治療區域有金屬植入物。
4.懷孕或哺乳。
5.現在或曾經罹患癌症,特別是皮膚癌或癌前痣。
6.由於免疫性疾病如AIDS導致免疫系統受損或使用免疫抑制藥物。
7.嚴重症狀,如心臟病、痲瘋病或紅斑性狼瘡。
8.內分泌失調,如糖尿病。
9.具有凝血異常病史,或使用抗凝血劑。
10.熱對患者病況有負面影響,或有熱刺激的病史,如在治療區域有反覆性單純
皰疹。
11.患者對於溫度變化的感覺過於誇張或不足。
12.血管異常,如微血管擴張症、靜脈屈張、血栓、靜脈炎。
13.治療區域內有任何情況,如疼痛、出血或出血之虞,敗血症、牛皮癬,濕疹
和紅腫。
14.具有皮膚病病史,如疙瘩疤痕、傷口癒合異常或乾燥脆弱的皮膚。
15.完全癒合前在治療區域內進行任何手術或侵入、燒蝕皮膚。
16.在醫師的判斷下,避免對患者的任何治療有安全疑慮。
【特別注意事項】
正服用藥物、中草藥、營養補充劑或維生素的患者,可能會引起皮膚脆弱或
損害皮膚復原,例如:長期類固醇療程,異維A酸(Isotretinoin)、四環黴素
(Tetracyclines)、聖約翰草(St. John's Wort)。
1.患者有任何的醫療狀況也可能會損害皮膚復原。
2.治療區域內有醫學美容,如:填充物,金/塑膠線,脂肪植入。
3.正進行活膚、化學換膚或其他醫學美容的患者可能會使皮膚敏感、脆弱或變
薄。
4.患者具有高度過敏反應,如:蕁麻疹、呼吸短促。
5.患者對甘油過敏。
【副作用】
不正確的使用本系統可能會導致副作用。雖然這些結果很少見且預期短暫,但仍
應立刻通知醫師。副作用可能會在當下或延遲出現。以下為可能的副作用:
1.疼痛
2.皮膚過度發紅(紅斑)
3.損害到自然的皮膚結構(痂、水泡、燙傷)
4.過度腫脹(水腫)
5.皮膚脆弱
6.挫傷
7.發癢
■藥物注意事項及包裝
■核准仿單電子檔下載(完整仿單資訊自附件下載參閱)
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