■療程仿單名稱
“優芙納” 聚焦超音波系統及配件
“Uliftra” Focused Ultrasound System and Accessories
衛部醫器製字第 006943 號

■療程適應症
本產品為非侵入式皮膚治療儀器,適用於:
- 臉部眉毛拉提
- 鬆弛的頦下拉提(本產品可能傷害神經,禁止施打於下巴及下頷骨邊緣)
- 改善雙頰、大腿皮膚的緊實
- 改善前胸的細紋及皺紋

■療程風險、禁忌症、副作用
【禁忌症】
- 臉部開放性傷口或是病灶。
- 臉部的嚴重或腫囊性痤瘡。
- 在欲治療部位有主動式電源植入物(如節律器或去震氈顫器)或金屬植入物。
- 可能會影響傷口癒合的全身或是局部皮膚病變者。
- 本產品可能傷害神經,禁止施打於下巴及下頷骨邊緣。

【治療時需特別留意之疾病】
- 單純皰疹病毒感染
- 植入物
- 填充物
- 不建議治療能量直接施用於蟹足腫上
- 不建議用於有在服用抗凝血藥物的患者
- 不建議對下列這些緩患者進行治療:
- 懷孕或哺乳孕婦
- 兒童
- 有凝血功能異常疾病
- 有皮膚方面疾病
- 脣皰疹
- 有自體免疫性疾病
- 糖尿病
- 癲癇
- 臉部麻痺

【潛在副作用】
- 紅斑。
- 水腫。
- 疼痛。
- 傷痕。
- 瘀傷。
- 神經影響。
- 療程後可能會因為感覺神經發炎而造成短暫的麻木。
- 可能會有感覺麻刺感。
- 可能會有搔癢感。
- 疤痕:可能形成永久性疤痕(如蟹足腫或肥厚性疤痕)。

■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）

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Uliftra 優芙娜音波為台灣美康生物科技有限公司委託杏合生醫股份有限公司台中廠製造的音波拉提儀器，於2020年通過台灣衛福部核准上市，共有五種治療深度(2.0/3.0/4.5/6.0/9.0)。

音波拉提的原理是利用高能量聚焦式超音波(High Intensity Focused Ultrasound簡稱HIFU)的原理，能夠依照不同深度的卡匣將能量直接聚焦於皮膚不同的層次，產生65-70度的熱凝結點，市面上的音波拉提機器有多種探頭，最普遍的擊發方式是由點連成線，因此音波拉提療程通常以「一條」或「一發」為單位做計算。另有線性探頭及單點擊發的探頭。
由於音波拉提儀器使用的是聚焦的原理，因此在表皮不會造成熱傷害，是一種非侵入式、幾乎沒有修復期的療程。

本產品為非侵入式皮膚治療儀器，適用於：
臉部眉毛拉提
鬆弛的頦下拉提(本產品可能傷害神經，禁止施打於下巴及下頷骨邊緣)
改善雙頰、大腿皮膚的緊實
改善前胸的細紋及皺紋

1. 一機兩用：擁有臉部/身體部位探頭。
2. 多重深度：2.0/3.0/4.5/6.0/9.0mm探頭。
3. 連續模式：擁有更快的擊發速度。
4. 價格平價：市場價格具競爭力。

一般而言針對中下臉的治療大約是500-800發．會根據患者的臉部大小以及鬆弛程度有所不同，實際狀況應由醫師進行評估。

一般進行音波治療前會給予口服止痛藥及敷麻止痛，部分診所可選擇加價進行舒眠麻醉，療程疼痛感因人而異，治療部位靠近骨頭（下顎骨、顴骨)及牙齦時會有較痠的感受。

術後當下部分患者會有些微立即性改善，約在術後1-3個月會漸進式感受到療程效果。

一般而言效果可以維持1-2年左右，會因個人體質、年齡與生活習慣不同而有所差異。

仿單所示副作用如下：

紅斑
水腫
疼痛
傷痕
瘀傷
神經影響
療程後可能會因為感覺神經發炎而造成短暫的麻木
可能會有感覺麻刺感
可能會有搔癢感
疤痕:可能形成永久性疤痕(如蟹足腫或肥厚性疤痕)

無

電波及音波本身原理不同，以鳳凰電波為例，電波是從皮膚表層由外而內加熱，透過容積式的加熱刺激肌膚的膠原蛋白生成、收縮，來達到除皺的效果，其衛福部核可的適應症為『非侵入式的皺紋與細紋治療』。音波則是利用聚焦式的原理，將熱凝結點一排一排的加熱在皮膚各個不同的層次，能夠讓治療部位緊實、拉提，適應症為『臉部眉毛拉提、鬆弛的頦下拉提、改善雙頰、大腿皮膚的緊實、改善前胸的細紋及皺紋』。
兩種療程皆有很不錯的治療效果，若發數及治療深度分配恰當的話能夠合併治療，也能每年交替治療做為年度保養。

兩台儀器原理相同，且同為台灣美康生物科技有限公司委託杏合生醫股份有限公司台中廠製造的音波拉提儀器，根據衛福部醫療儀器許可證上的資料顯示，兩台儀器適應症及治療深度相同，皆有5種不同深度卡匣，其差異僅在於儀器外觀。

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