✽療程仿單名稱、療程適應症、療程風險、禁忌症與副作用...等其他注意事項
■療程仿單名稱
"青友" 康提 超音波治療儀
"CHUNGWOO" CONTLEX HIGH INTENSITY FOCUSED ULTRASOUND (HIFU)
衛部醫器輸字第033188 號
■療程適應症
眉毛拉提。
■療程風險、禁忌症、副作用
【禁忌症】
- 蟹足腫患者
- 惡性腫瘤
- 高燒
- 心臟疾病(使用起搏器患者)
- 曾接受植入式醫材患者
- 經期、懷孕中或分娩後
- 中風患者
- 過敏或/及異位性皮膚炎患者
- 受傷或傷口部位
【注意事項】
使用後清潔
1. 使用後,清除主機與液晶顯示器上的所有異物。
2. 清潔手機(異物可能導致產品發生問題)。
3. 清潔探頭(異物可能導致產品發生問題)。清潔後,應將探頭覆蓋上橡膠套。
使用後保養方式
1. 清潔前,關閉主電源並使用乾淨軟布清潔產品。
- 每星期都須使用軟布清除灰塵。
- 清潔時,應注意勿刮傷顯示器。
- 使用後,關閉電源並妥善保存。
2. 將產品放置於室溫環境下。
3. 移動時,注意勿摔落以免設備遭受嚴重衝擊。
4. 使用完後應拔除插頭,勿對本產品使用含苯及稀釋劑的化學溶劑。
注意事項
1. 本產品限受過完整訓練之醫師操作。
2. 超音波傳遞器具的表面應保持乾淨,並透過超音波傳導凝膠接觸皮膚。
- 過多毛髮或探頭(Cartridge)上有異物,可能使患者有騷癢感,因此超音波的傳遞器具應在無毛髮且無其他異物的下貼近皮膚使用。
3. 曾進行磨除皮膚疤痕的患者應先諮詢醫生或專家。
4. 禁止與其他設備重覆使用。
- 由於磁場或干擾可能導致潛在異狀發生,因此使用本產品應與其他設備保持一公尺之距離。
5. 勿用濕手觸碰電源插頭和電源線。
- 基於安全考量,請勿觸碰已連接電源線的電源插頭。
6. 在操作過程中,手持器如掉落或離開皮膚,請停止並關閉輸出後再重新啟動。
7. 請勿在溼度超過 80%以上的環境儲藏或使用本產品,以免產品損壞和故障。
8. 本產品在溫差大的環境下使用過久,可能會縮短產品壽命或造成永久性損壞。
9. 應在水平且堅固的地面上安裝本產品。
10. 檢查電源插頭是否正確連接,並使用本產品專用的電源線。
11. 本產品限搭配合格的超音波傳導凝膠(本產品不提供超音波傳導凝膠)。
12. 在操作過程中,如果出現發紅,起疹或水皰,請停止操作。
13. 如發現異狀或問題,請聯繫授權經銷商和服務中心。
14. 可依據狀況調整治療參數,但應遵守探頭(Cartridge)的最大發射次數設定(10,000 次)。
15. 避免使用於靠近大腦和心臟主動脈的地方。
16. 探頭(Cartridge)為耗材,禁止使用次數超過上限設定。
17. 下列疾病患者不得使用本產品。
- 急性疾病患者
- 惡性腫瘤患者
- 高燒患者
- 心臟疾病,特別是裝有心臟起博器之患者
- 懷孕中
- 接受治療區域有異常症狀之患者
- 受傷或有傷口部位之患者
- 過敏和異位性皮膚炎患者
- 燒傷患者
■核准仿單電子檔下載(完整仿單資訊自附件下載參閱)
下載連結:點我下載完整仿單
Q1:什麼是CONTLEX 康提音波?
CONTLEX 康提音波為韓國CHUNGWOO CO., LTD製造,於2020年通過台灣衛福部核准上市。
Q2:音波拉提是什麼?
音波拉提的原理是利用高能量聚焦式超音波(High Intensity Focused Ultrasound簡稱HIFU)的原理,能夠依照不同深度的卡匣將能量直接聚焦於皮膚不同的層次,產生65-70度的熱凝結點,市面上的音波拉提機器有多種探頭,最普遍的擊發方式是由點連成線,因此音波拉提療程通常以「一條」或「一發」為單位做計算。另有線性探頭及單點擊發的探頭。
由於音波拉提儀器使用的是聚焦的原理,因此在表皮不會造成熱傷害,是一種非侵入式、幾乎沒有修復期的療程。
Q3:CONTLEX 康提音波的適應症?
眉毛拉提。
Q4:CONTLEX 康提音波的特色是什麼?
1. 三種治療深度:1.5/3.0/4.5mm
2. 非侵入式的眉毛拉提治療。
Q5:我需要打多少發數?
一般而言針對中下臉的治療大約是500-800發.會根據患者的臉部大小以及鬆弛程度有所不同,實際狀況應由醫師進行評估。
Q6:施打CONTLEX 康提音波會痛嗎?
一般進行音波治療前會給予口服止痛藥及敷麻止痛,部分診所可選擇加價進行舒眠麻醉,療程疼痛感因人而異,治療部位靠近骨頭(下顎骨、顴骨)及牙齦時會有較痠的感受。
Q7:多久後能看到效果?
術後當下部分患者會有些微立即性改善,約在術後1-3個月會漸進式感受到療程效果。
Q8:CONTLEX 康提音波的效果能維持多久?
一般而言效果可以維持1-2年左右,會因個人體質、年齡與生活習慣不同而有所差異。
Q9:CONTLEX 康提音波有哪些副作用?
仿單未明確記載,但一般情況下,術後能會伴隨輕微的發紅,1-2周內可能會有些許紅腫壓痛感。另外,也有可能會產生瘀青或麻木的感覺,約會在2-4周內消失。但這些都是少見且暫時性的。
Q10:哪些人不能施打CONTLEX 康提音波?
禁忌症
1) 蟹足腫患者
2) 惡性腫瘤
3) 高燒
4) 心臟疾病(使用起搏器患者)
5) 曾接受植入式醫材患者
6) 經期、懷孕中或分娩後
7) 中風患者
8) 過敏或/及異位性皮膚炎患者
9) 受傷或傷口部位
Q11:如何分辨CONTLEX 康提音波的真偽?
無
Q12:電波和音波有什麼差別?
電波及音波本身原理不同,以鳳凰電波為例,電波是從皮膚表層由外而內加熱,透過容積式的加熱刺激肌膚的膠原蛋白生成、收縮,來達到除皺的效果,其衛福部核可的適應症為『非侵入式的皺紋與細紋治療』。音波則是利用聚焦式的原理,將熱凝結點一排一排的加熱在皮膚各個不同的層次,能夠讓治療部位緊實、拉提,適應症為『眉毛拉提』。
兩種療程皆有很不錯的治療效果,若發數及治療深度分配恰當的話能夠合併治療,也能每年交替治療做為年度保養。
Q13:CONTLEX 康提音波的價格?
民眾最想了解「CONTLEX 康提音波」的問題是?
音波拉提是什麼?康提音波是什麼?仿單適應症?康提音波的特色?我需要打幾發?治療過程會痛嗎?多久看到效果?效果維持時間?康提音波的副作用?禁忌症?如何辨認原廠正貨?我該打電波還是音波?康提音波和的差異?康提音波價格?