Sono Queen 皇后音波：您需要知道的事

■療程仿單名稱
“紐朋” 聚焦超音波治療系統 
“NEWPONG” Sonoqueen Focused Ultrasound Therapeutic System 
衛部醫器輸字第 030581 號 

■療程適應症
本產品用於眉毛拉提。 

■療程風險、禁忌症、不良反應
【禁忌症】
不可對以下病患進行治療：
1.對局部麻醉皮膚過敏、服用抗生素的病患 。
2.治療部位有開放性傷口的病患。 
3.最近幾個月有皰疹症狀的病患。 
4.精神疾病病患，如酒精或吸毒成癮。 
5.嚴重皮膚病或糖尿病併發症病患。 
6.心臟有起搏器或去顫器的病患。 
7.患有癌症或其他惡性腫瘤的病患。 
8.高血壓或急性疾病病患。 
9.孕婦和兒童。

【注意事項】
本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦
法」之規定。
使用本產品前，請更換手機並透過確認皮膚厚度來設定能量。 
1.細小的皮膚區域，例如前額、眼窩內外以低能量治療。 
2.在治療期間，需要對臉部血管和神經進行解剖學理解。 
3.請注意，由於探頭不與皮膚接觸，因此聚焦的超音波能量不會接觸到皮
膚表面。在少數案例中，可能發生灼傷。 
4.不可在同一位置重複治療。重複的熱能可能會導致灼傷。 
5.如果醫師移動手機或病患由於疼痛而移動，能量會溢出並可能導致灼
傷。盡可能的，建議以麻醉減少病患的移動。 
6.如果在眼睛周圍執行這些操作，需先確認能量不影響眼睛後才執行步
驟。由於會影響焦距，請謹慎治療。 
7.確認探頭的類型和深度。在超音波放射時，不可超過所需的時間。 
8.如果治療部位變紅(通常在幾小時內消失)，避免用熱水沖洗或淋浴。 
9.每個探頭都是未滅菌並限單一病患使用且不可重複使用。

【不良反應】
產品銷售至今，未發生不良反應。

■藥物注意事項及包裝

■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）

下載連結：點我下載完整仿單

Sono Queen為韓國NEWPONG Co., Ltd製造，於2020年通過台灣衛福部核准上市。

音波拉提的原理是利用高能量聚焦式超音波(High Intensity Focused Ultrasound簡稱HIFU)的原理，能夠依照不同深度的卡匣將能量直接聚焦於皮膚不同的層次，產生65-70度的熱凝結點，市面上的音波拉提機器有多種探頭，最普遍的擊發方式是由點連成線，因此音波拉提療程通常以「一條」或「一發」為單位做計算。另有線性探頭及單點擊發的探頭。
由於音波拉提儀器使用的是聚焦的原理，因此在表皮不會造成熱傷害，是一種非侵入式、幾乎沒有修復期的療程。

本產品為非侵入式皮膚治療儀器，適用於眉毛拉提。

1. 兩種治療深度：3.0/4.5mm
2. 非侵入式的眉毛拉提治療。

一般而言針對中下臉的治療大約是500-800發．會根據患者的臉部大小以及鬆弛程度有所不同，實際狀況應由醫師進行評估。

一般進行音波治療前會給予口服止痛藥及敷麻止痛，部分診所可選擇加價進行舒眠麻醉，療程疼痛感因人而異，治療部位靠近骨頭（下顎骨、顴骨)及牙齦時會有較痠的感受。

術後當下部分患者會有些微立即性改善，約在術後1-3個月會漸進式感受到療程效果。

一般而言效果可以維持1-2年左右，會因個人體質、年齡與生活習慣不同而有所差異。

仿單所示副作用如下：

本產品可能發生的副作用:
 紅斑(發紅):治療部位可能在治療後立即呈現紅斑;通常會在治療後 48 小時內消失。
 水腫(腫脹):治療部位可能在治療後呈現輕度水腫，可能持續至 72 小 時;通常會在治療後 48 小時內消失。
 疼痛:在治療過程中可能感覺到輕度疼痛;這是由於皮膚下組織的凝 結，通常會在治療後 48 小時內消失，也可能持續 2 天至 2 週。
 瘀傷:不常出現;輕度瘀傷基本上會在治療後 48~72 小時內形成，可能 持續 2 天至 2 週。
 疤痕:可能形成永久性疤痕(如蟹足腫或肥厚性疤痕)。
 燙傷:請確保治療時探頭與皮膚需貼合良好，減少燙傷的產生機率。但 請注意，即使已貼合良好，若能量不當或施打於不當位置，仍可能有燙
傷的風險。
 神經損傷、肌肉損傷、腫脹及皮膚層的損傷、皮膚表面組織的損傷。
 傷痕:治療部位可能會出現傷痕，程度輕微者可能會在數日內消失。請
確保治療時探頭與皮膚需貼合良好，減少傷痕的產生機率。
 治療部位發麻:可能持續 2 至 6 週。
 治療部位肌肉無力:可能持續 2 至 6 週。
 顏面神經受傷:可能持續 2 週至 3 個月。
 目前尚無完整的臨床試驗或相關實證，支持長期反覆使用聚焦超音波系
統治療的安全性及有效性，不建議長期反覆使用。
 本系統不得在患者的眼睛部位，或超音波能量能夠達到眼睛的位置或範
圍內使用。
 若與射頻或電波拉皮合併治療，有可能造成嚴重灼傷。

禁忌症: 不可對以下病患進行治療
- 對局部皮膚麻醉過敏、服用抗過敏抗生素的病患(會導致過敏反應)
- 治療部位有開放性傷口的病患
- 最近幾個月有皰疹症狀的病患
- 精神疾病病患，如酒精或吸毒成癮
- 嚴重皮膚病或糖尿病併發症病患
- 心臟有起搏器或去顫器的病患
- 患有癌症或其他惡性腫瘤的病患
- 高血壓或急性疾病病患
- 孕婦和兒童
- 單純皰疹病毒感染
- 皮膚皺褶過多或皮膚彈性不佳(皮膚在治療中不會保持平坦或會發生皺
褶，較易導致燙傷)
- 自體免疫疾病
- 糖尿病
- 癲癇
- 治療部位有填充物
- 不建議將治療能量直接施用於蟹足腫上
- 不建議用於服用抗凝血藥物的患者
- 有凝血功能異常疾病
- 有皮膚方面疾病
- 臉部麻痺
- 有囊性痤瘡

無

電波及音波本身原理不同，以鳳凰電波為例，電波是從皮膚表層由外而內加熱，透過容積式的加熱刺激肌膚的膠原蛋白生成、收縮，來達到除皺的效果，其衛福部核可的適應症為『非侵入式的皺紋與細紋治療』。音波則是利用聚焦式的原理，將熱凝結點一排一排的加熱在皮膚各個不同的層次，能夠讓治療部位緊實、拉提，適應症為『眉毛拉提』。
兩種療程皆有很不錯的治療效果，若發數及治療深度分配恰當的話能夠合併治療，也能每年交替治療做為年度保養。

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