Ultracel Q+音波：您需要知道的事

■療程仿單名稱
“婕希”立線聚焦超音波系統
"Jeisys" LinearFirm Focused Ultrasound System
衛部醫器輸字第032512號

■療程適應症
本產品用於臉部眉毛拉提、鬆弛的頦下拉提(本產品可能傷害神經,禁止施 打於下巴及下頷骨邊緣)。本產品亦可改善雙頰、下腹及大腿皮膚的緊實及 非侵入治療腹部脂肪厚度超過2.5 公分且 BMI 小於30kg/m2 的人,有助 於消除腹圍平均約2 公分。

■療程風險、禁忌症、副作用
■禁忌症
請勿治療有下列情況的患者:
- 有皰疹病毒感染的患者
- 對局部麻醉產生皮膚過敏的患者
- 有出血性疾病或其他止血功能障礙的患者
- 孕婦及嬰兒
- 蟹足腫(keloid)皮膚
- 皮膚癌
- 治療區域有開放性傷口
- 有心臟起搏器,支架或金屬植入物的患者

本產品的 HIFU 能量可能會干擾以下各項,並可能損壞這些材料。因此,有以下任何一種情況的患者不應接受治療。
- 機械植入物
- 皮膚填充劑
- 乳房植入物
■ 注意事項
本產品尚未評估用於以下患者。
- 自體免疫性疾病
- 糖尿病
- 癲癇病
- 急性疾病 高血壓
- 皮膚炎
- 貝爾氏麻痺(Bell's Palsy)
■病患安全
- 設置能量時應考慮區域的皮膚厚度。
- 皮膚較薄的部位應先用較弱能量進行測試。
- 治療時,操作者應了解面部靜脈和神經的解剖結構。
- 請特別注意探頭與皮膚需良好接觸。如果交叉超音波能量直接接觸皮膚,可能會導致灼傷。
- 請勿在同一地點重複治療。重複加熱會導致灼傷。
- 如果在治療過程中移動手把,或者如果患者因疼痛而移動,能量 可能會在治療區域重疊並導致灼傷。
- 一定要檢查探頭的類型和深度,注意不要超過超音波照射所需的時間和劑量。
- 在整個過程中不斷檢查患者狀態和本產品的系統操作。
- 如果發現整個設備和患者出現異常,請採取適當的措施,例如保 持患者處於安全狀態並停止設備。
- 本產品尚未評估是否可於近期注射的皮膚填充劑。因此,不應直 接在可能存在真皮填充劑的區域進行治療。
- 將凝膠塗抹在治療的皮膚上,並在治療後將其清潔乾淨。
■潛在的副作用
- 紅斑
治療區域可能會在治療後立即出現紅斑。它通常會在治療後幾個小時內消失。但它可以在治療後保留48小時。
- 水腫
治療部位在治療後可能會出現輕微水腫。但這種症狀會在治療後48小時內消失。
- 疼痛
患者在接受治療時可能會暫時感到不適。
- 瘀傷
治療後的治療區域可能會出現輕微的瘀傷。但這種症狀會在治療 後2~7天內消失。
■警告
- 本產品僅供符合法規之專業醫師使用,使用前應由醫師評估。
- 本產品只能由經過適當培訓的醫師及醫事人員使用。
- 使用本產品時若出現問題,請聯繫原廠。
- 請勿嘗試維修及改造本產品。
- 未經授權的專業人員進行不當的維修、更改或改造可能會造成危險。
- 只有經過培訓且合格的醫事人員才能使用本產品。如果在系統運 行期間出現任何問題,請立即採取措施:將探頭從患者皮膚上拿 起,和/或按下紅色緊急停止按鈕以完全停止系統操作。

■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）

下載連結：點我下載完整仿單

Ultracel Q+由韓國Jeisys製造於2019年通過台灣灣衛福部核准上市，擁有韓國KFDA認證，又稱第四代音波拉提。其特殊的線性探頭Linear Firm於2022年通過台灣衛福部核准上市，為市面上唯一擁有線性探頭的音波拉提儀器，又稱立線音波。

音波拉提的原理是利用高能量聚焦式超音波(High Intensity Focused Ultrasound簡稱HIFU)的原理，能夠依照不同深度的卡匣將能量直接聚焦於皮膚不同的層次，產生65-70度的熱凝結點，市面上的音波拉提機器有多種探頭，最普遍的擊發方式是由點連成線，因此音波拉提療程通常以「一條」或「一發」為單位做計算。另有線性探頭及單點擊發的探頭。
由於音波拉提儀器使用的是聚焦的原理，因此在表皮不會造成熱傷害，是一種非侵入式、幾乎沒有修復期的療程。

本產品用於臉部眉毛拉提、鬆弛的頦下拉提（本產品可能傷害神經，禁止施打於下巴及下頷骨邊緣）。本產品亦可改善雙頰、下腹及大腿皮膚的緊實。

1. 適應症完整：臉部眉毛拉提、鬆弛的頦下（雙下巴）拉提、改善雙頰、下腹及大腿皮膚的緊實。 
2. 治療深度多：
3. 擊發速度快：治療有效率，擊發速度快，一次約需1.486秒，縮短療程時間。線性探頭LinearFirm3分鐘可治療300發。
4. 點狀探頭：利用點狀輸出的音波，在等距離的加熱刺激下利用65℃刺激組織收縮，均勻刺激膠原蛋白新生，達到拉提效果。
線性探頭：利用線性輸出的音波，達到大範圍的加熱刺激，在安全的58℃的加熱溫度下，同步達到大範圍脂肪組織的改善，達到緊實效果。
5. 改良型探頭，相較傳統探頭寬度較為縮減，細長型設計提升視覺能見度，加強療程細緻度。

一般而言針對中下臉的治療大約是500-800發．會根據患者的臉部大小以及鬆弛程度有所不同，實際狀況應由醫師進行評估。

一般進行音波治療前會給予口服止痛藥及敷麻止痛，部分診所可選擇加價進行舒眠麻醉，療程疼痛感因人而異，治療部位靠近骨頭（下顎骨、顴骨)及牙齦時會有較痠的感受。

術後當下部分患者會有些微立即性改善，約在術後1-3個月會漸進式感受到療程效果。

一般而言效果可以維持1-2年左右，會因個人體質、年齡與生活習慣不同而有所差異。

仿單未明確記載，但一般情況下，術後能會伴隨輕微的發紅，1-2周內可能會有些許紅腫壓痛感。另外，也有可能會產生瘀青或麻木的感覺，約會在2-4周內消失。但這些都是少見且暫時性的。

無

電波及音波本身原理不同，以鳳凰電波為例，電波是從皮膚表層由外而內加熱，透過容積式的加熱刺激肌膚的膠原蛋白生成、收縮，來達到除皺的效果，其衛福部核可的適應症為『非侵入式的皺紋與細紋治療』。音波則是利用聚焦式的原理，將熱凝結點一排一排的加熱在皮膚各個不同的層次，能夠讓治療部位緊實、拉提，適應症為『臉部眉毛拉提、鬆弛的頦下拉提、改善雙頰、大腿皮膚的緊實』。
兩種療程皆有很不錯的治療效果，若發數及治療深度分配恰當的話能夠合併治療，也能每年交替治療做為年度保養。

兩台儀器原理相同，擁有相同適應證。Ｑ+音波優勢在於2022年上市的線性探頭LinearFirm利用線性輸出的音波，達到大範圍的加熱刺激，在安全的58℃的加熱溫度下，同步達到大範圍脂肪組織的改善，達到緊實效果，且治療速度更快。第三代海芙音波的優勢則在於擁有6.0mm探頭，能夠作用於深層筋膜層，用於頦下(雙下巴)及身體緊實。

診所定價落在$30-120不等，醫美診所、皮膚科、醫院等價格會有所差異。

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