■療程仿單名稱
“愛帝希” 高能量聚焦超音波系統
“ITC” e‐Clip High Intensity Focused Ultrasound System
衛部醫器輸字第 027503 號
■療程適應症
本產品可作為整形外科及皮膚科使用於眉毛拉提的一種非侵入式治療。
■療程風險、禁忌症、副作用
【警告及注意事項】
- 若經常使用cartridge可能因膨脹導致cartridge損壞。(可能損壞cartridge)
- 當cartridge和超聲凝膠與皮膚摩擦時,應保持一定距離。(可能引起燒傷)
- 原廠建議不可對有皮膚疾病的患者使用本產品。
- 電力輸出危險:本產品僅能於由經過培訓的、有執照的醫生進行操作。
- 應使用可達到預期手術效果的最低輸出能量設置。使用主動式電極應控制在最小時間,以減少發生意外燒傷的可能性。
- 本產品可能引起一些副作用。腫脹及紅腫的症狀約1~2天就會消失。使用cartridge時若未與皮膚緊密接觸,可能因對焦錯導致灼傷。若治療中未依循程序,及程序中造成的暫時性神經損傷,請諮詢並接受醫師的建議。
- 本產品僅限受過完善訓練之醫師使用。
【預防措施】
始終確保監測設備的整體狀況及病人的狀態。
‐ 避免用於孕婦或兒童。
‐ 避免對皮膚發炎或其他依醫生判斷需排除的患者進行治療。
‐ 當發現設備或患者有任何問題,請停止使用本產品,並採取適當的措施,同時保持患者在安全狀態。
‐ 避免與患者有不必要的接觸。
‐ 避免暴露在陽光下,可能會引起皮膚發紅或損壞。
‐ 治療過程中,若燒傷發生在皮膚表面,請立即停止治療。並優先治療燒傷。
‐ 若治療過程中發生麻痺,應立即停止治療。並優先治療麻痺。
‐ 若出現嚴重的皮膚紅腫,應立即停止治療。
‐ 若患者感到劇烈疼痛,應立即停止治療。
‐ 若發現手把的cartridge上有污染物或雜質,請以紗布和酒精去除。
‐ 請注意因cartridge與皮膚接觸不良導致聚焦超音波能量無法接觸皮膚表面。
‐ 請勿在患者已接受治療的部位重複治療。(可能出現副作用)
‐ 當發現本產品或患者有任何問題,請停止使用本產品並在將患者處於安全狀態時採取適當的行動。
■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）
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