■療程仿單名稱
“歐萃提”超音波治療儀
“Wontech” Ultra Skin system
衛部醫器輸字第026647 號
■療程適應症
本系統用於非侵入式眉毛拉提治療。
■療程風險、禁忌症、副作用
【禁忌症】
- 妊娠
- 出血性疾病
- 免疫系統缺陷
- 心、肝、腎功能不全
- 麻醉劑過敏
- 裝有心臟起搏器和心律紊亂
- 精神障礙
- 不穩定的手術動機
- 肥胖。
【併發症】
- 暫時性紅斑
- 輕微疼痛
- 皮膚損傷
【警告及注意事項】
- 張貼清楚的警告標誌在手術室的所有入口。
- 只有受過訓練之人員能在手術中進入手術室。
- 操作本產品前須確認產品狀態且須正確使用本系統。
- 須確保所有操作人員已熟悉本系統,並清楚知道如何在緊急情況下立即關閉系統。
- 手術過程中需指派一人負責系統的操作與控制。
- 超音波治療可能造成致命的傷害,因此本系統需由經過訓練的醫生使用。
- 在使用超音波治療前,需指定操作之參數值。
- 請勿使用易燃麻醉氣體。
- 使用前請檢查本產品之待機或就緒狀態。
- 使用系統後請隨手拔出鑰匙。
- 不熟悉本系統之醫師請勿使用本系統。需在操作本系統前確認機器是否可正常運作當本機器出現異常時,請聯絡原廠技術人員。
- 請勿自行增加或移除主機內原件。
- 若長時間沒使用系統,請先進行確認。
- 請勿在使用機器中與沒有保護措施的雙眼接觸。
- 請勿在有易燃麻醉劑與揮發性物質的環境下使用本機器。
- 請小心使用本機器,機器內部含有高電壓。
- 請保持機器與牆壁之間的距離約20公分。
- 請在治療過程中請使用超聲波凝膠。
- 若手部潮濕請勿觸碰機器。
■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）
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