■療程仿單名稱
“希洛尼克”超音波系統
“Hironic” High Intensity Focused Ultrasonic Surgical Unit
衛部醫器輸字第 027968 號
■療程適應症
本產品作為整型外科及皮膚科使用於眉毛拉提的一種非侵入性治療。
■療程風險、禁忌症、副作用
【禁忌症】
禁止病患有以下症狀。
- 臉部開放性傷口或病灶。
- 臉部及/或頸部嚴重或囊腫性痤瘡。
- 臉部及頸部區域有金屬支架或植入物。
- 生物可吸收性機械植入物。
- 植入式電子設備。
- 主動性全身或局部皮膚疾病,其可能影響傷口癒合。
【警告】
由於手術後果尚未被研究,請注意是否有以下症狀。
- 單純皰疹。
- 自身免疫性疾病。
- 糖尿病。
- 癲癇。
- 孕婦或哺乳期婦女。
- 嬰兒
將本產品用於有植入設備的病患,如去顫器或節律器,其結果尚未被研究。
【可能副作用】
以下為臨床上或暫時性及有限性研究的副作用:
- 紅斑:治療部位在治療後會出現紅斑,基本上會在 48 小時內消失。
- 水腫:治療部位在治療後會輕微水腫。
- 疼痛:手術過程中的一些不適,其可能是短暫的。
- 瘀傷:極少數的手術在 48 到 72 小時內可能出現些許傷痕。
【注意】
使用前安全檢查
- 針對使用手冊及患者情況來設定適當參數。
- 確認手機是否清潔後,利用紗布和酒精來拭淨。
使用前之注意事項
- 請遵照使用手冊及外科醫師處方來使用。
- 切勿用於懷孕婦女及幼童。
- 切勿用於具有皮膚炎之患者。
- 檢查開關接觸情況、兩極情況、儀器設定,以確保設備正常運作。
- 若與其它設備搭配使用則會干擾正常程序並造成損壞。
- 須使用原廠建議之超音波類型凝膠。
使用時之注意事項
- 當設備及病患出現問題時,須保護病患安全並暫停設備運作。
- 當設備發生故障時,須停止使用並關閉電源。
- 停電時,須立即關閉電源並將開關關回初始位置。
注意
- 當設備發生故障,操作者只能先根據其判斷來確認插座或保險絲有無任何問題,切勿拆解或隨意操作設備。
- 針對故障設置適當標記,且通知原廠客戶服務中心。
使用後之注意事項
- 治療後須將凝膠清除,並檢查治療區域是否有水腫、紅斑、水皰。
- 針對治療區域所承受的能量,建議提供適當的術後治療。
- 使用冷水或柔性清潔劑來清洗。
- 若治療區域變紅(通常於幾小時後消除),應避免以熱水沖洗或淋浴。
- 避免三溫暖。
- 操作開關、配件回復到原始設定須按照特定順序。
- 手術後,最好能移除設備及探頭上的凝膠。
■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）
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