■療程仿單名稱
“德卡”絲瑪雷射系統
“DEKA”SMARTXIDE2 LASER SYSTEM
衛部醫器輸字第 026356 號
■療程適應症
本產品是二氧化碳雷射系統，適用於切開、切除、燒灼、汽化及凝結身體的軟組織。
應用範圍包括：美容(皮膚或整形手術)、婦科(停經生殖泌尿症後群–陰道乾澀、陰部
陰道萎縮、輕度應力型尿失禁)等。
■療程風險、禁忌症、注意事項
【禁忌症及副作用】
婦科
1.與一般標準手術禁忌症相同
2.使用本系統之禁忌症，多與治療下生殖疾病時，在解剖學上不易目視有關。
3.副作用包括：血液溢出，腫漲，不舒服或中度疼痛，異常斑痕形成，粘連。
4.患者必須充分了解治療前後須知，若不遵守治療前後須知，極可能增加副作用產生機會。
5.細菌與病毒感染等潛在的副作用，預防措施與手術的類型有關，若未遵守適當的臨床預防
措施，則容易發生。
皮膚科
6.治療前後至少一個月請避免陽光紫外線照射，使用SPF50防曬。
7.避免使用抗凝血劑、A酸、感光性藥物。
8.近期內皮膚微剝治療、拉皮手術與有過去皮膚病史極蟹足腫體質為本治療禁忌症。
9.若有疱疹病史者可於治療前數日使用抗病毒藥物，待治療好才可使用。
10.皮膚為Dark Phototype（III-VI）者須確實遵照手術前治療步驟避免術後發炎
或色素沉著。
11.醫師須依治療結果判斷是否需要抗生素處方。
12.治療前務必進行小部位能量測試，避免過高能量傷害皮膚。
13.顯示螢幕移動時請特別注意小心，避免手指按壓或靠近螢幕而產生螢幕破碎狀況，
禁止已手指直接調整螢幕角度，僅允許電子移動方式調整。
14.基於導引光與雷射光設計於相同傳導路徑，可用於減視雷射傳導系統是否正常，
若導引光無法產生於傳導系統遠端、強度減弱，或產生散射，即有可能是傳導路徑
產生故障或損壞無法正常使用。
15.請於安裝置入適當聚焦鏡片時特別注意，定焦距標示於其托架上。
16.安裝本機時內開關及腳開關不可連上機器，否則會造成機器損壞。
17.請確認牆壁電源是有適當的接地，並與本機電壓是符合的。
18.因為平衡鎚極重，拿起時務必小心，若掉落會導致設備損傷。
19.機器長距離移動時，切記取下平衡鎚。
20.避免施加任何外力於人工臂之懸臂。
21.本機導引光強度超過60%時需要進行防護，機器會有警示燈亮起。
22.機器內建各項治療參數劑量參考，僅為本機出廠設定不可做為臨床參考依據。
請臨床治療醫師依患者實際狀況，自行依臨床經驗判定治療參數實施治療。
23.使用者可經由儲存設定，將自行修訂更改的治療參數予以儲存；並在按壓特定
回復鍵後回復原出廠設定值。
24.如非必要請勿將掃描器治療頭與其連接線分離，若需移動掃描器，請務必斷開
其連接線與主機之相接。
25.每依掃描器有其特定專用連接線，請小心勿混雜連接，如可能請勿分離掃描器
與其連接線。
■藥物注意事項及包裝
■核准仿單電子檔下載（完整仿單資訊自附件下載參閱）
下載連結：點我下載完整仿單
